Spritam

Spritam

Spritam

Mikä on Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Ei tiedetä, onko tämä lääke turvallinen tai tehokas lapsille:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam-valmistetta ei suositella lapsille, jotka painavat 20 kg (44 puntaa) tai vähemmän.

Ennen kuin otat lääkkeesi, varmista, että olet saanut oikean lääkkeen. Vertaa yllä olevaa nimeä paketissasi olevaan nimeen. Kerro välittömästi apteekkihenkilökunnalle, jos epäilet, että sinulle on annettu väärä lääke.

Tärkeää tietoa

Kuten muutkin epilepsialääkkeet, Spritam voi aiheuttaa itsetuhoisia ajatuksia tai toimia hyvin pienellä määrällä ihmisiä, noin yhdellä 500:sta sitä käyttävästä ihmisestä.
Soita välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin näistä oireista, varsinkin jos ne ovat uusia tai pahempia tai huolestuttavat sinua:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Kuinka voin tarkkailla itsemurha-ajatusten ja -toimien varhaisia ​​oireita?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Kuka ei saisi ottaa Spritamia?

Älä ota Spritam-valmistetta, jos olet allerginen levetirasetaamille.

Ennen kuin otat Spritam

Ennen kuin aloitat hoidon, kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Spritamiin?

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja yrttilisät. Älä aloita uuden lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Ota selvää käyttämistäsi lääkkeistä. Pidä niistä luetteloa näyttääksesi lääkärillesi ja apteekkiin aina, kun saat uuden lääkkeen.

Miten minun pitäisi ottaa Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Annostustiedot

Tavanomainen annos aikuisille ja lapsille fokaalikohtaisiin kohtauksiin (monoterapia tai lisähoito)

- 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset/lapsipotilaat, jotka painavat yli 40 kg: 500 mg kahdesti päivässä; Suurenna annosta 500 mg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein tarpeen mukaan/siedettynä suositeltuun enimmäisannokseen 1500 mg kahdesti vuorokaudessa
- 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapsipotilaat, jotka painavat 20–40 kg: 250 mg kahdesti päivässä; Lisätään 250 mg:lla kahdesti vuorokaudessa kahden viikon välein enintään 750 mg:aan kahdesti vuorokaudessa

– Käyttö: Fokaalisten kohtausten hoito yli 4-vuotiailla ja yli 20 kg painavilla potilailla

Tavanomainen annos aikuisille ja lapsille myoklonisiin kohtauksiin

-12-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset/lapsipotilaat: 500 mg kahdesti päivässä; Suurenna annosta 500 mg kahdesti vuorokaudessa kahden viikon välein suositeltuun annokseen 1500 mg kahdesti vuorokaudessa

– Käyttö: Myoklonisten kohtausten hoito 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on juveniili myokloninen epilepsia

Tavanomainen annos aikuisille ja lapsille primaaristen yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten hoitoon

-6-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset/lapsipotilaat, jotka painavat yli 40 kg: 500 mg kahdesti päivässä; Suurenna annosta 500 mg kahdesti vuorokaudessa 2 viikon välein tarpeen mukaan/siedettynä suositeltuun enimmäisannokseen 1500 mg kahdesti vuorokaudessa
-6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapsipotilaat, jotka painavat 20–40 kg: 250 mg kahdesti päivässä; Lisätään 250 mg:lla kahdesti vuorokaudessa kahden viikon välein enintään 750 mg:aan kahdesti vuorokaudessa

– Käyttö: Primaaristen yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten hoito 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia

Mitä minun tulisi välttää Spritam-hoidon aikana?

Älä aja, käytä koneita tai tee muuta vaarallista toimintaa, ennen kuin tiedät kuinka Spritam vaikuttaa sinuun. Se voi aiheuttaa huimausta tai uneliaisuutta.

Spritam sivuvaikutukset

Katso Tärkeitä tietoja.

Spritam voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Soita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on jokin näistä oireista:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Yleisimpiä aikuisten sivuvaikutuksia ovat:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Yleisimpiä sivuvaikutuksia lapsilla ovat yllä mainitut sivuvaikutukset ja:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Kerro lääkärillesi, jos havaitset haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikki mahdollisia sivuvaikutuksia. Kysy lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista Aprecia Pharmaceuticals, LLC:lle numerossa 1-844-882-7732 tai FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Kuinka minun pitäisi säilyttää Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Yleistä tietoa Spritamin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.

Joskus lääkkeitä määrätään muihin kuin lääkeoppaassa mainittuihin tarkoituksiin. Älä käytä tätä lääkettä mihinkään sairauteen, johon sitä ei ole määrätty. Älä anna sitä muille ihmisille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi vahingoittaa heitä. Voit kysyä apteekista tai terveydenhuollon tarjoajalta terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuja tietoja. Tietoja saa myös numerosta 1-844-882-7732.

Mitä ainesosia Spritam sisältää?

Vaikuttava ainesosa:Levetirasetaami
Inaktiiviset ainesosat:kolloidinen piidioksidi, glyseriini, mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, polysorbaatti 20, povidoni, sukraloosi, butyloitu hydroksianisoli ja luonnollinen ja keinotekoinen viherminttuaromi.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

Lisätietoja