Spritam

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Qu’est-ce que Spritam ?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

On ne sait pas si ce médicament est sûr ou efficace chez les enfants :

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam n'est pas recommandé pour les enfants pesant 20 kg (44 livres) ou moins.

Avant de prendre votre médicament, assurez-vous que vous avez reçu le bon médicament. Comparez le nom ci-dessus avec le nom figurant sur votre colis. Informez immédiatement votre pharmacien si vous pensez qu'on vous a administré le mauvais médicament.

Informations importantes

Comme d’autres médicaments antiépileptiques, Spritam peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 personne sur 500 qui le prend.
Appelez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux ou pires ou s'ils vous inquiètent :

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler au préalable à un médecin.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Comment puis-je surveiller les premiers symptômes de pensées et d’actions suicidaires ?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Qui ne devrait pas prendre Spritam ?

Ne prenez pas Spritam si vous êtes allergique au lévétiracétam.

Avant de prendre Spritam

Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Quels autres médicaments affectent Spritam ?

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans en parler au préalable à votre médecin.

Renseignez-vous sur les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste et montrez-la à votre médecin et à votre pharmacien chaque fois que vous recevez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre Spritam ?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Informations posologiques

Posologie habituelle pour les adultes et les enfants en cas de crises focales (monothérapie ou traitement d'appoint)

-Patients adultes/pédiatriques âgés de 4 ans et plus pesant plus de 40 kg : 500 mg deux fois par jour ; Augmenter la dose de 500 mg deux fois par jour toutes les 2 semaines selon les besoins/tolérance jusqu'à une dose maximale recommandée de 1 500 mg deux fois par jour.
-Patients pédiatriques âgés de 4 ans et plus pesant de 20 à 40 kg : 250 mg deux fois par jour ; Augmenter de 250 mg deux fois par jour toutes les deux semaines jusqu'à un maximum de 750 mg deux fois par jour

– Utilisation : Traitement des crises focales chez les patients âgés de 4 ans et plus pesant plus de 20 kg

Posologie habituelle pour les adultes et les enfants en cas de crises myocloniques

-Patients adultes/pédiatriques de 12 ans et plus : 500 mg deux fois par jour ; Augmenter de 500 mg deux fois par jour toutes les 2 semaines jusqu'à la dose recommandée de 1 500 mg deux fois par jour

– Utilisation : Traitement des crises myocloniques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’épilepsie myoclonique juvénile

Posologie habituelle pour les adultes et les enfants en cas de crises tonico-cloniques généralisées primaires

-Patients adultes/pédiatriques de 6 ans et plus pesant plus de 40 kg : 500 mg deux fois par jour ; Augmenter la dose de 500 mg deux fois par jour toutes les 2 semaines selon les besoins/tolérance jusqu'à une dose maximale recommandée de 1 500 mg deux fois par jour.
-Patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus pesant de 20 à 40 kg : 250 mg deux fois par jour ; Augmenter de 250 mg deux fois par jour toutes les 2 semaines jusqu'à un maximum de 750 mg deux fois par jour

– Utilisation : Traitement des crises tonico-cloniques généralisées primaires chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints d’épilepsie généralisée idiopathique

Que dois-je éviter en prenant Spritam ?

Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et n'effectuez pas d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment Spritam vous affecte. Cela peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence.

Effets secondaires du Spritam

Voir Informations importantes.

Spritam peut provoquer des effets secondaires graves.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes :

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Les effets secondaires les plus courants chez les adultes comprennent :

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Les effets secondaires les plus courants chez les enfants comprennent les effets secondaires ci-dessus et :

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Informez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires qui vous dérangent ou qui ne disparaissent pas.

Ce ne sont pas tous des effets secondaires possibles. Pour plus d’informations, demandez à votre médecin ou pharmacien.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Aprecia Pharmaceuticals, LLC au 1-844-882-7732 ou à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je conserver Spritam ?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Informations générales sur l’utilisation sûre et efficace de Spritam.

Parfois, les médicaments sont prescrits à des fins autres que celles indiquées dans le guide des médicaments. N'utilisez pas ce médicament pour une affection pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur nuire. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou professionnel de santé des informations destinées aux professionnels de santé. Des informations sont également disponibles au 1-844-882-7732.

Quels ingrédients contient Spritam ?

Ingrédient actif :Lévétiracétam
Ingrédients inactifs :dioxyde de silicium colloïdal, glycérine, mannitol, cellulose microcristalline, polysorbate 20, povidone, sucralose, hydroxyanisole butylé et arôme naturel et artificiel de menthe verte.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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