Spritam

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Spritam

Što je Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Nije poznato je li ovaj lijek siguran ili učinkovit kod djece:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam se ne preporučuje djeci tjelesne težine 20 kg (44 funte) ili manje.

Prije uzimanja lijeka provjerite jeste li primili ispravan lijek. Usporedite gornji naziv s nazivom na svom paketu. Odmah obavijestite svog ljekarnika ako mislite da ste primili pogrešan lijek.

Važne informacije

Poput drugih antiepileptika, Spritam može izazvati suicidalne misli ili radnje u vrlo malog broja ljudi, otprilike 1 od 500 ljudi koji ga uzimaju.
Odmah nazovite liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma, osobito ako su novi ili gori ili vas zabrinjavaju:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Kako mogu pratiti rane simptome suicidalnih misli i radnji?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Tko ne bi trebao uzimati Spritam?

Nemojte uzimati Spritam ako ste alergični na levetiracetam.

Prije uzimanja Spritama

Prije nego počnete s liječenjem, obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, uključujući i sljedeće:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Koji drugi lijekovi utječu na Spritam?

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne dodatke prehrani. Ne počinjite uzimati novi lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Informirajte se o lijekovima koje uzimate. Sačuvajte njihov popis kako biste ga pokazali svom liječniku i ljekarniku svaki put kada dobijete novi lijek.

Kako trebam uzimati Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Podaci o doziranju

Uobičajena doza za odrasle i djecu za žarišne napadaje (monoterapija ili dodatna terapija)

-Odrasli/pedijatrijski bolesnici u dobi od 4 godine i stariji koji imaju više od 40 kg: 500 mg dva puta dnevno; Povećajte dozu za 500 mg dva puta dnevno svaka 2 tjedna prema potrebi/podnošljivosti do maksimalne preporučene doze od 1500 mg dva puta dnevno
-Pedijatrijski bolesnici u dobi od 4 godine i stariji tjelesne težine 20 do 40 kg: 250 mg dva puta dnevno; Povećajte dozu za 250 mg dva puta dnevno svaka dva tjedna do najviše 750 mg dva puta dnevno

– Primjena: Liječenje žarišnih napadaja kod pacijenata u dobi od 4 godine i više koji imaju više od 20 kg

Uobičajena doza za odrasle i djecu za mioklonične napadaje

-Odrasli/pedijatrijski bolesnici od 12 godina i stariji: 500 mg dva puta dnevno; Povećajte za 500 mg dva puta dnevno svaka 2 tjedna do preporučene doze od 1500 mg dva puta dnevno

– Primjena: Liječenje miokloničkih napadaja u bolesnika u dobi od 12 godina i starijih s juvenilnom miokloničkom epilepsijom

Uobičajena doza za odrasle i djecu za primarno generalizirane toničko-kloničke napadaje

-Odrasli/pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina i stariji s tjelesnom težinom većom od 40 kg: 500 mg dva puta dnevno; Povećajte dozu za 500 mg dva puta dnevno svaka 2 tjedna prema potrebi/podnošljivosti do maksimalne preporučene doze od 1500 mg dva puta dnevno
-Pedijatrijski bolesnici u dobi od 6 godina i stariji tjelesne težine 20 do 40 kg: 250 mg dva puta dnevno; Povećajte dozu za 250 mg dva puta dnevno svaka 2 tjedna do najviše 750 mg dva puta dnevno

– Primjena: Liječenje primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih s idiopatskom generaliziranom epilepsijom

Što trebam izbjegavati dok uzimam Spritam?

Nemojte voziti, koristiti strojeve ili obavljati druge opasne aktivnosti dok ne saznate kako Spritam djeluje na Vas. Može izazvati vrtoglavicu ili pospanost.

Spritam nuspojave

Pogledajte Važne informacije.

Spritam može izazvati ozbiljne nuspojave.
Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Najčešće nuspojave u odraslih uključuju:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Najčešće nuspojave u djece uključuju gore navedene nuspojave i:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Obavijestite svog liječnika ako osjetite nuspojave koje vam smetaju ili ne prolaze.

Ovo nisu sve moguće nuspojave. Za dodatne informacije obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave tvrtki Aprecia Pharmaceuticals, LLC na 1-844-882-7732 ili FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Kako čuvati Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi Spritama.

Ponekad se lijekovi propisuju u svrhe koje nisu navedene u uputama za lijekove. Nemojte koristiti ovaj lijek za stanje za koje nije propisan. Nemojte ga davati drugim ljudima, čak i ako imaju iste simptome kao i vi. Može im naštetiti. Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima možete zatražiti od svog ljekarnika ili pružatelja zdravstvenih usluga. Informacije su također dostupne na 1-844-882-7732.

Koje sastojke sadrži Spritam?

Aktivni sastojak:Levetiracetam
Neaktivni sastojci:koloidni silicijev dioksid, glicerin, manitol, mikrokristalna celuloza, polisorbat 20, povidon, sukraloza, butilirani hidroksianizol te prirodna i umjetna aroma zelene metvice.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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