Spritam

Spritam

Spritam

Mi az a Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos vagy hatékony-e gyermekeknél:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

A Spritam nem ajánlott 20 kg (44 font) vagy annál kisebb súlyú gyermekek számára.

A gyógyszer szedése előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő gyógyszert kapta. Hasonlítsa össze a fenti nevet a csomagon található névvel. Azonnal tájékoztassa gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy nem megfelelő gyógyszert kapott.

Fontos információk

Más antiepileptikumokhoz hasonlóan a Spritam is nagyon kevés emberben, körülbelül 500-ból 1-nél okozhat öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket.
Azonnal hívjon orvost, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, különösen, ha újak vagy rosszabbak, vagy aggasztják Önt:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Hogyan figyelhetem meg az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek korai tüneteit?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Ki ne szedje a Spritamot?

Ne szedje a Spritam-ot, ha allergiás a levetiracetámra.

A Spritam bevétele előtt

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát minden egészségügyi állapotáról, beleértve, ha:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Spritamot?

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Ne kezdjen el új gyógyszert anélkül, hogy először beszélt volna orvosával.

Tájékozódjon az Ön által szedett gyógyszerekről. Vezessen ezekről egy listát, hogy minden alkalommal megmutassa orvosának és gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.

Hogyan kell szednem a Spritamot?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Adagolási információk

Szokásos adagolás felnőtteknek és gyermekeknek fokális rohamok esetén (monoterápia vagy kiegészítő terápia)

- 4 éves vagy annál idősebb, 40 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtt/gyermek betegek: 500 mg naponta kétszer; Emelje az adagot napi kétszer 500 mg-mal 2 hetente, ha szükséges/tolerálható a maximális ajánlott napi kétszeri 1500 mg-os adagig
-4 éves és idősebb, 20-40 kg testtömegű gyermekgyógyászati ​​betegek: 250 mg naponta kétszer; Kéthetente napi kétszer 250 mg-mal kell növelni a maximális napi kétszeri 750 mg-ra

– Alkalmazás: gócos rohamok kezelése 4 évesnél idősebb, 20 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél

Szokásos adagolás felnőtteknek és gyermekeknek myoklonusos rohamok esetén

- 12 éves és idősebb felnőtt/gyermek betegek: 500 mg naponta kétszer; Emelje a napi kétszer 500 mg-mal 2 hetente a javasolt napi kétszeri 1500 mg-os adagra

– Alkalmazás: Mioklónusos görcsrohamok kezelésére 12 éves és idősebb, juvenilis myoklonus epilepsziában szenvedő betegeknél

Szokásos adagolás felnőttek és gyermekek számára elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamok esetén

- 6 éves és idősebb, 40 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtt/gyermek betegek: 500 mg naponta kétszer; Emelje az adagot napi kétszer 500 mg-mal 2 hetente, ha szükséges/tolerálható a maximális ajánlott napi kétszeri 1500 mg-os adagig
-6 éves és idősebb, 20-40 kg testtömegű gyermekgyógyászati ​​betegek: 250 mg naponta kétszer; Emelje a napi kétszer 250 mg-mal 2 hetente a maximális napi kétszeri 750 mg-ra

– Alkalmazás: Primer generalizált tónusos-klónusos rohamok kezelése idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő 6 éves és idősebb betegeknél

Mit kell kerülni a Spritam szedése alatt?

Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen más veszélyes tevékenységet, amíg nem tudja, hogy a Spritam milyen hatással van Önre. Szédülést vagy álmosságot okozhat.

Spritam mellékhatásai

Lásd: Fontos információk.

A Spritam súlyos mellékhatásokat okozhat.
Azonnal hívja orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

A felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

A gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a fenti mellékhatások és:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Mondja el kezelőorvosának, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek zavarják vagy nem múlnak el.

Ezek nem mindegyik lehetséges mellékhatás. További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az Aprecia Pharmaceuticals, LLC-nek az 1-844-882-7732 vagy az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Hogyan kell a Spritamot tárolni?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Általános információk a Spritam biztonságos és hatékony használatáról.

Néha a gyógyszereket a gyógyszeres útmutatóban felsoroltaktól eltérő célokra írják fel. Ne használja ezt a gyógyszert olyan állapotok kezelésére, amelyekre nem írták fel. Ne adja át másoknak, még akkor sem, ha ugyanazok a tünetek, mint neked. Ez árthat nekik. Az egészségügyi szakembereknek szánt információkat kérheti gyógyszerészétől vagy egészségügyi szolgáltatójától. Információ az 1-844-882-7732 telefonszámon is elérhető.

Milyen összetevőket tartalmaz a Spritam?

Hatóanyag:Levetiracetam
Inaktív összetevők:kolloid szilícium-dioxid, glicerin, mannit, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 20, povidon, szukralóz, butilezett hidroxi-anizol és természetes és mesterséges fodormenta aroma.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

További információ