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Cos'è lo Spritam?

  • myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
  • primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro o efficace nei bambini:

  • 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
  • 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
  • 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam non è raccomandato per bambini di peso pari o inferiore a 20 kg (44 libbre).

Prima di prendere il medicinale, assicurati di aver ricevuto il medicinale corretto. Confronta il nome sopra con il nome sulla confezione. Informi immediatamente il farmacista se ritieni che ti sia stato somministrato il medicinale sbagliato.

Informazioni importanti

Come altri farmaci antiepilettici, Spritam può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto limitato di persone, circa 1 su 500 persone che lo assumono.
Chiama immediatamente un medico se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto se sono nuovi o peggiorati o ti preoccupano:

  • Gedanken über Selbstmord oder Sterben
  • neue oder schlimmere Depression
  • sich unruhig oder unruhig fühlen
  • Schlafstörungen (Insomnie)
  • sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
  • eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
  • Selbstmordversuche
  • neue oder schlimmere Angstzustände
  • Panikattacken
  • neue oder schlimmere Reizbarkeit
  • auf gefährliche Impulse reagieren
  • andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima parlare con il medico.

  • Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
  • Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Come posso osservare i primi sintomi di pensieri e azioni suicide?

  • Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
  • Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
  • Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Chi non dovrebbe prendere Spritam?

Non prendere Spritam se sei allergico al levetiracetam.

Prima di prendere Spritam

Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  • Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
  • Nierenprobleme haben.
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
  • stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Quali altri farmaci influenzano lo Spritam?

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, compresi quelli da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Non iniziare a prendere un nuovo farmaco senza prima parlare con il medico.

Informati sui farmaci che stai assumendo. Tieni un elenco di questi da mostrare al tuo medico e al farmacista ogni volta che prendi un nuovo medicinale.

Come devo prendere Spritam?

  • Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
  • Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
  • Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
  • Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
    • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
      • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
      • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
      • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
      • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
      • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
      • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
      • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
    • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
      • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
      • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
      • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
      • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
      • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
      • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
  • Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
  • Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Informazioni sul dosaggio

Dosaggio abituale per adulti e bambini per crisi focali (monoterapia o terapia aggiuntiva)

-Pazienti adulti/pediatrici di età pari o superiore a 4 anni con peso superiore a 40 kg: 500 mg due volte al giorno; Aumentare la dose di 500 mg due volte al giorno ogni 2 settimane secondo necessità/tolleranza fino a una dose massima raccomandata di 1.500 mg due volte al giorno
-Pazienti pediatrici di età pari o superiore a 4 anni con peso compreso tra 20 e 40 kg: 250 mg due volte al giorno; Aumentare di 250 mg due volte al giorno ogni due settimane fino a un massimo di 750 mg due volte al giorno

– Uso: trattamento delle crisi focali in pazienti di età pari o superiore a 4 anni e di peso superiore a 20 kg

Dosaggio abituale per adulti e bambini per crisi miocloniche

-Pazienti adulti/pediatrici di età pari o superiore a 12 anni: 500 mg due volte al giorno; Aumentare di 500 mg due volte al giorno ogni 2 settimane fino alla dose raccomandata di 1500 mg due volte al giorno

– Uso: trattamento delle crisi miocloniche in pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da epilessia mioclonica giovanile

Dosaggio abituale per adulti e bambini per crisi tonico-cloniche generalizzate primarie

-Pazienti adulti/pediatrici di età pari o superiore a 6 anni con peso superiore a 40 kg: 500 mg due volte al giorno; Aumentare la dose di 500 mg due volte al giorno ogni 2 settimane secondo necessità/tolleranza fino a una dose massima raccomandata di 1.500 mg due volte al giorno
-Pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni con peso compreso tra 20 e 40 kg: 250 mg due volte al giorno; Aumentare di 250 mg due volte al giorno ogni 2 settimane fino a un massimo di 750 mg due volte al giorno

– Uso: trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti di età pari o superiore a 6 anni affetti da epilessia generalizzata idiopatica

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di Spritam?

Non guidare, usare macchinari o svolgere altre attività pericolose finché non sai quali effetti ha Spiritam su di te. Può causare vertigini o sonnolenza.

Effetti collaterali dello Spritam

Vedi Informazioni importanti.

Spritam può causare gravi effetti collaterali.
Chiama immediatamente il medico se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi:

  • Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
  • extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
  • allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
  • ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
  • Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Gli effetti collaterali più comuni negli adulti includono:

  • Schläfrigkeit
  • Infektion
  • Schwäche
  • Schwindel

Gli effetti collaterali più comuni nei bambini includono gli effetti collaterali sopra indicati e:

  • Müdigkeit
  • verminderter Appetit
  • Reizbarkeit
  • aggressiv handeln
  • verstopfte Nase

Informi il medico se si verificano effetti collaterali che ti disturbano o che non scompaiono.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali ad Aprecia Pharmaceuticals, LLC al numero 1-844-882-7732 o alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come devo conservare lo Spritam?

  • Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
  • Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Spritam.

A volte i farmaci vengono prescritti per scopi diversi da quelli elencati nella guida ai farmaci. Non utilizzare questo medicinale per qualsiasi condizione per la quale non è stato prescritto. Non darlo ad altre persone, anche se hanno i tuoi stessi sintomi. Può danneggiarli. Puoi chiedere al tuo farmacista o al tuo operatore sanitario informazioni destinate agli operatori sanitari. Le informazioni sono disponibili anche al numero 1-844-882-7732.

Quali ingredienti contiene Spritam?

Principio attivo:Levetiracetam
Ingredienti inattivi:biossido di silicio colloidale, glicerina, mannitolo, cellulosa microcristallina, polisorbato 20, povidone, sucralosio, butilidrossianisolo e aroma naturale e artificiale di menta verde.

  • Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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