Spritam

Spritam

Spritam

Kas ir Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas vai efektīvas bērniem:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam nav ieteicams bērniem, kas sver 20 kg (44 mārciņas) vai mazāk.

Pirms zāļu lietošanas pārliecinieties, vai esat saņēmis pareizās zāles. Salīdziniet iepriekš minēto nosaukumu ar nosaukumu uz iepakojuma. Nekavējoties pastāstiet savam farmaceitam, ja domājat, ka esat saņēmis nepareizas zāles.

Svarīga informācija

Tāpat kā citas pretepilepsijas zāles, Spritam var izraisīt domas par pašnāvību vai pašnāvību ļoti mazam cilvēku skaitam, apmēram 1 no 500 cilvēkiem, kuri to lieto.
Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, īpaši, ja tie ir jauni vai sliktāki vai jūs satrauc:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Nepārtrauciet lietot šīs zāles, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Kā es varu novērot agrīnus pašnāvības domu un darbību simptomus?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Kam nevajadzētu lietot Spritam?

Nelietojiet Spritam, ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu.

Pirms Spritam lietošanas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam par visiem jūsu veselības stāvokļiem, tostarp, ja:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Kādas citas zāles ietekmē Spritam?

Pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentiem, vitamīniem un augu piedevām. Nesāciet lietot jaunas zāles, iepriekš nerunājot ar savu ārstu.

Uzziniet par medikamentiem, ko lietojat. Saglabājiet to sarakstu, lai parādītu ārstam un farmaceitam katru reizi, kad saņemat jaunas zāles.

Kā man vajadzētu lietot Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Informācija par devām

Parastās devas pieaugušajiem un bērniem fokālu krampju gadījumā (monoterapija vai papildterapija)

-Pieaugušie/bērni pacienti no 4 gadu vecuma, kas sver vairāk par 40 kg: 500 mg divas reizes dienā; Palieliniet devu par 500 mg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām pēc nepieciešamības/iecietības līdz maksimālajai ieteicamajai devai 1500 mg divas reizes dienā
-Pediatriskiem pacientiem no 4 gadu vecuma, kas sver no 20 līdz 40 kg: 250 mg divas reizes dienā; Palieliniet devu par 250 mg divas reizes dienā ik pēc divām nedēļām līdz maksimāli 750 mg divas reizes dienā

– Lietošana: fokālu krampju ārstēšanai pacientiem no 4 gadu vecuma un vairāk nekā 20 kg

Parastā deva pieaugušajiem un bērniem mioklonisku krampju gadījumā

-Pieaugušie/bērni pacienti vecumā no 12 gadiem: 500 mg divas reizes dienā; Palieliniet devu par 500 mg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām līdz ieteicamajai devai 1500 mg divas reizes dienā

- Lietošana: mioklonisku krampju ārstēšanai pacientiem vecumā no 12 gadiem ar juvenīlu mioklonisku epilepsiju

Parastās devas pieaugušajiem un bērniem primāru ģeneralizētu toniski-klonisku krampju gadījumā

-Pieaugušie/bērni pacienti, kas vecāki par 6 gadiem un sver vairāk par 40 kg: 500 mg divas reizes dienā; Palieliniet devu par 500 mg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām pēc nepieciešamības/iecietības līdz maksimālajai ieteicamajai devai 1500 mg divas reizes dienā
-Pediatriskiem pacientiem no 6 gadu vecuma, kas sver no 20 līdz 40 kg: 250 mg divas reizes dienā; Palieliniet devu par 250 mg divas reizes dienā ik pēc 2 nedēļām līdz maksimāli 750 mg divas reizes dienā

– Lietošana: primāru ģeneralizētu toniski-klonisku krampju ārstēšanai pacientiem no 6 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju

No kā vajadzētu izvairīties, lietojot Spritam?

Nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus un neveiciet citas bīstamas darbības, kamēr nezināt, kā Spritam jūs ietekmē. Tas var izraisīt reiboni vai miegainību.

Spritam blakusparādības

Skatiet Svarīga informācija.

Spritam var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Visbiežāk sastopamās blakusparādības pieaugušajiem ir:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Visbiežāk sastopamās blakusparādības bērniem ir iepriekš minētās blakusparādības un:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Pastāstiet savam ārstam, ja novērojat blakusparādības, kas jūs traucē vai nepāriet.

Šīs nav visas iespējamās blakusparādības. Lai iegūtu papildinformāciju, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām Aprecia Pharmaceuticals, LLC pa tālruni 1-844-882-7732 vai FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088.

Kā uzglabāt Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Vispārīga informācija par drošu un efektīvu Spritam lietošanu.

Dažreiz zāles tiek parakstītas citiem mērķiem, nevis tiem, kas norādīti zāļu lietošanas pamācībā. Nelietojiet šīs zāles nevienam stāvoklim, kuram tās nav parakstītas. Nedodiet to citiem cilvēkiem, pat ja viņiem ir tādi paši simptomi kā jums. Tas var viņiem kaitēt. Informāciju, kas paredzēta veselības aprūpes speciālistiem, varat lūgt savam farmaceitam vai veselības aprūpes sniedzējam. Informācija ir pieejama arī pa tālruni 1-844-882-7732.

Kādas sastāvdaļas satur Spritam?

Aktīvā sastāvdaļa:Levetiracetāms
Neaktīvās sastāvdaļas:koloidālais silīcija dioksīds, glicerīns, mannīts, mikrokristāliskā celuloze, polisorbāts 20, povidons, sukraloze, butilēts hidroksianizols un dabīgs un mākslīgs piparmētru aromāts.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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