Spritam

Spritam

Spritam

Wat is Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig of effectief is bij kinderen:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam wordt niet aanbevolen voor kinderen die 20 kg (44 pond) of minder wegen.

Voordat u uw geneesmiddel inneemt, moet u er zeker van zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft gekregen. Vergelijk bovenstaande naam met de naam op uw pakket. Vertel het uw apotheker onmiddellijk als u denkt dat u het verkeerde geneesmiddel heeft gekregen.

Belangrijke informatie

Net als andere anti-epileptica kan Spritam zelfmoordgedachten of -daden veroorzaken bij een zeer klein aantal mensen, ongeveer 1 op de 500 mensen die het gebruiken.
Bel onmiddellijk een arts als u een van deze symptomen heeft, vooral als deze nieuw zijn of erger zijn of als u zich zorgen maakt:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst met een arts te overleggen.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Hoe kan ik letten op vroege symptomen van zelfmoordgedachten en -daden?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Wie mag Spritam niet gebruiken?

Gebruik Spritam niet als u allergisch bent voor levetiracetam.

Voordat u Spritam inneemt

Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts op de hoogte stellen van al uw medische aandoeningen, ook als u:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Welke andere geneesmiddelen beïnvloeden Spritam?

Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Begin niet met het innemen van een nieuw medicijn zonder eerst met uw arts te overleggen.

Ontdek welke medicijnen u gebruikt. Houd hiervan een lijst bij, zodat u deze aan uw arts en apotheker kunt laten zien telkens wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.

Hoe moet ik Spritam innemen?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Doseringsinformatie

Gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen voor focale aanvallen (monotherapie of aanvullende therapie)

-Volwassen/pediatrische patiënten van 4 jaar en ouder die meer dan 40 kg wegen: 500 mg tweemaal daags; Verhoog de dosis met 500 mg tweemaal daags elke 2 weken indien nodig/getolereerd tot een maximale aanbevolen dosis van 1500 mg tweemaal daags
- Pediatrische patiënten van 4 jaar en ouder die 20 tot 40 kg wegen: 250 mg tweemaal daags; Verhoog elke twee weken met 250 mg tweemaal daags tot maximaal 750 mg tweemaal daags

– Gebruik: Behandeling van focale aanvallen bij patiënten van 4 jaar en ouder die meer dan 20 kg wegen

Gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen voor myoclonische aanvallen

-Volwassen/pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder: 500 mg tweemaal daags; Verhoog elke 2 weken met 500 mg tweemaal daags tot de aanbevolen dosis van 1500 mg tweemaal daags

– Gebruik: Behandeling van myoclonische aanvallen bij patiënten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie

Gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen voor primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen

-Volwassen/pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder die meer dan 40 kg wegen: 500 mg tweemaal daags; Verhoog de dosis met 500 mg tweemaal daags elke 2 weken indien nodig/getolereerd tot een maximale aanbevolen dosis van 1500 mg tweemaal daags
- Pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder die 20 tot 40 kg wegen: 250 mg tweemaal daags; Verhoog elke 2 weken met 250 mg tweemaal daags tot maximaal 750 mg tweemaal daags

– Gebruik: Behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij patiënten van 6 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Spritam?

Bestuur geen auto, bedien geen machines en voer geen andere gevaarlijke activiteiten uit totdat u weet welk effect Spritam op u heeft. Het kan duizeligheid of slaperigheid veroorzaken.

Bijwerkingen van Spritam

Zie Belangrijke informatie.

Spritam kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen heeft:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen zijn:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen zijn de bovengenoemde bijwerkingen en:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Vertel het uw arts als u last krijgt van bijwerkingen waar u last van heeft of die niet verdwijnen.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen. Voor meer informatie kunt u uw arts of apotheker raadplegen.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan Aprecia Pharmaceuticals, LLC op 1-844-882-7732 of aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Hoe moet ik Spritam bewaren?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Algemene informatie over het veilige en effectieve gebruik van Spritam.

Soms worden medicijnen voorgeschreven voor andere doeleinden dan vermeld in de medicatiehandleiding. Gebruik dit geneesmiddel niet voor aandoeningen waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef het niet aan andere mensen, ook al hebben zij dezelfde symptomen als u. Het kan hen schaden. U kunt uw apotheker of zorgverlener om informatie vragen die bedoeld is voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Informatie is ook beschikbaar op 1-844-882-7732.

Welke ingrediënten bevat Spritam?

Actief ingrediënt:Levetiracetam
Inactieve ingrediënten:colloïdaal siliciumdioxide, glycerine, mannitol, microkristallijne cellulose, polysorbaat 20, povidon, sucralose, gebutyleerd hydroxyanisol en natuurlijke en kunstmatige groene muntsmaak.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

Meer informatie