Spritam

Spritam

Spritam

Co to jest Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny u dzieci:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Nie zaleca się stosowania leku Spritam u dzieci o masie ciała 20 kg (44 funtów) lub mniejszej.

Przed przyjęciem leku należy upewnić się, że otrzymano właściwy lek. Porównaj powyższą nazwę z nazwą na opakowaniu. Jeśli uważasz, że podano niewłaściwy lek, należy natychmiast powiedzieć o tym farmaceucie.

Ważne informacje

Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, Spritam może powodować myśli lub działania samobójcze u bardzo małej liczby osób, około 1 na 500 przyjmujących go osób.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zwłaszcza jeśli są nowe, mają nasilenie lub jeśli Cię niepokoją:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Jak mogę wykryć wczesne objawy myśli i działań samobójczych?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Kto nie powinien zażywać Spritamu?

Nie należy stosować leku Spritam, jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam.

Przed zażyciem leku Spritam

Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Jakie inne leki wpływają na Spritam?

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Nie rozpoczynaj przyjmowania nowego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Dowiedz się o lekach, które zażywasz. Należy zachować ich listę, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje nowy lek.

Jak powinienem zażywać Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Informacje o dawkowaniu

Zwykłe dawkowanie u dorosłych i dzieci w przypadku napadów ogniskowych (monoterapia lub terapia wspomagająca)

-Dorośli/dzieci w wieku 4 lat i starsi o masie ciała powyżej 40 kg: 500 mg dwa razy na dobę; W razie potrzeby/tolerancji zwiększać dawkę o 500 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie do maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 1500 mg dwa razy na dobę
-Dzieci w wieku 4 lat i starsze o masie ciała od 20 do 40 kg: 250 mg dwa razy na dobę; Zwiększać dawkę o 250 mg dwa razy na dobę co dwa tygodnie do maksymalnej dawki 750 mg dwa razy na dobę

– Zastosowanie: Leczenie napadów ogniskowych u pacjentów w wieku 4 lat i starszych, o masie ciała powyżej 20 kg

Zwykłe dawkowanie dla dorosłych i dzieci w przypadku napadów mioklonicznych

-Dorośli/dzieci w wieku 12 lat i starsi: 500 mg dwa razy na dobę; Zwiększać dawkę o 500 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie do zalecanej dawki 1500 mg dwa razy na dobę

– Zastosowanie: Leczenie napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z młodzieńczą padaczką miokloniczną

Zwykłe dawkowanie dla dorosłych i dzieci w przypadku pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych

-Dorośli/dzieci w wieku 6 lat i starsi o masie ciała powyżej 40 kg: 500 mg dwa razy na dobę; W razie potrzeby/tolerancji zwiększać dawkę o 500 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie do maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 1500 mg dwa razy na dobę
-Dzieci w wieku 6 lat i starsze o masie ciała od 20 do 40 kg: 250 mg dwa razy na dobę; Zwiększać dawkę o 250 mg dwa razy na dobę co 2 tygodnie do maksymalnej dawki 750 mg dwa razy na dobę

– Zastosowanie: Leczenie pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z idiopatyczną padaczką uogólnioną

Czego powinienem unikać stosując Spritam?

Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności, dopóki nie zostanie poznany wpływ leku Spritam na pacjenta. Może powodować zawroty głowy lub senność.

Skutki uboczne Spritamu

Zobacz Ważne informacje.

Spritam może powodować poważne skutki uboczne.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Do najczęstszych działań niepożądanych u dorosłych należą:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Do najczęstszych działań niepożądanych u dzieci zaliczają się wymienione powyżej działania niepożądane oraz:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy niepożądane, które Cię niepokoją lub nie ustępują.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne. W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać firmie Aprecia Pharmaceuticals, LLC pod numerem 1-844-882-7732 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jak przechowywać Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Ogólne informacje dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Spritam.

Czasami leki są przepisywane w celach innych niż wymienione w przewodniku po lekach. Nie stosować tego leku w przypadku jakichkolwiek schorzeń, na które nie został przepisany. Nie podawaj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty. Może im to zaszkodzić. O informacje przeznaczone dla pracowników służby zdrowia możesz zwrócić się do farmaceuty lub podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną. Informacje można także uzyskać pod numerem 1-844-882-7732.

Jakie składniki zawiera Spritam?

Substancja czynna:Lewetyracetam
Składniki nieaktywne:koloidalny dwutlenek krzemu, gliceryna, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 20, powidon, sukraloza, butylowany hydroksyanizol oraz naturalny i sztuczny aromat mięty zielonej.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

Więcej informacji