Espírito

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O que é Spritam:

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Não se sabe se este medicamento é seguro ou eficaz em crianças:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam não é recomendado para crianças com peso igual ou inferior a 20 kg (44 libras).

Antes de tomar o seu medicamento, certifique-se de que recebeu o medicamento correto. Compare o nome acima com o nome do seu pacote. Informe imediatamente o seu farmacêutico se achar que lhe foi administrado o medicamento errado.

Informações importantes

Tal como outros medicamentos antiepilépticos, o Spritam pode causar pensamentos ou ações suicidas num número muito pequeno de pessoas, cerca de 1 em 500 pessoas que o tomam.
Chame um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas, especialmente se forem novos ou piores ou o preocuparem:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com um médico.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Como posso observar os primeiros sintomas de pensamentos e ações suicidas?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Quem não deve tomar Spritam?

Não tome Spritam se você é alérgico ao levetiracetam.

Antes de tomar Spritam

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Que outros medicamentos afetam o Spritam?

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas. Não comece a tomar um novo medicamento sem primeiro falar com seu médico.

Informe-se sobre os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista destes para mostrar ao seu médico e farmacêutico sempre que adquirir um novo medicamento.

Como devo tomar Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Informações sobre dosagem

Dosagem habitual para adultos e crianças para crises focais (monoterapia ou terapia adjuvante)

-Pacientes adultos/pediátricos com 4 anos de idade ou mais e peso superior a 40 kg: 500 mg duas vezes ao dia; Aumentar a dose em 500 mg duas vezes ao dia a cada 2 semanas conforme necessário/tolerado até uma dose máxima recomendada de 1.500 mg duas vezes ao dia
-Pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 4 anos e peso entre 20 e 40 kg: 250 mg duas vezes ao dia; Aumentar em 250 mg duas vezes ao dia a cada duas semanas até um máximo de 750 mg duas vezes ao dia

– Uso: Tratamento de crises focais em pacientes com 4 anos ou mais e peso superior a 20 kg

Dosagem habitual para adultos e crianças para crises mioclônicas

-Pacientes adultos/pediátricos com 12 anos ou mais: 500 mg duas vezes ao dia; Aumentar em 500 mg duas vezes ao dia a cada 2 semanas até a dose recomendada de 1.500 mg duas vezes ao dia

– Uso: Tratamento de crises mioclônicas em pacientes com 12 anos ou mais com epilepsia mioclônica juvenil

Dosagem habitual para adultos e crianças para crises tônico-clônicas generalizadas primárias

-Pacientes adultos/pediátricos com 6 anos ou mais e peso superior a 40 kg: 500 mg duas vezes ao dia; Aumentar a dose em 500 mg duas vezes ao dia a cada 2 semanas conforme necessário/tolerado até uma dose máxima recomendada de 1.500 mg duas vezes ao dia
-Pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos e peso entre 20 e 40 kg: 250 mg duas vezes ao dia; Aumentar em 250 mg duas vezes ao dia a cada 2 semanas até um máximo de 750 mg duas vezes ao dia

– Uso: Tratamento de crises tônico-clônicas generalizadas primárias em pacientes com 6 anos ou mais com epilepsia generalizada idiopática

O que devo evitar ao tomar Spritam?

Não dirija, use máquinas ou realize outras atividades perigosas até saber como o Spritam o afeta. Pode causar tonturas ou sonolência.

Efeitos colaterais do Spritam

Consulte Informações importantes.

Spritam pode causar efeitos colaterais graves.
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Os efeitos colaterais mais comuns em adultos incluem:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Os efeitos colaterais mais comuns em crianças incluem os efeitos colaterais acima e:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Informe o seu médico se sentir efeitos colaterais que o incomodam ou que não desaparecem.

Nem todos esses são efeitos colaterais possíveis. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais à Aprecia Pharmaceuticals, LLC pelo telefone 1-844-882-7732 ou ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Como devo armazenar o Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Informações gerais sobre o uso seguro e eficaz do Spritam.

Às vezes, os medicamentos são prescritos para fins diferentes dos listados no guia de medicamentos. Não use este medicamento para qualquer condição para a qual não tenha sido prescrito. Não dê a outras pessoas, mesmo que elas apresentem os mesmos sintomas que você. Isso pode prejudicá-los. Você pode pedir ao seu farmacêutico ou profissional de saúde informações destinadas aos profissionais de saúde. Informações também estão disponíveis em 1-844-882-7732.

Quais ingredientes o Spritam contém?

Ingrediente ativo:Levetiracetam
Ingredientes inativos:dióxido de silício coloidal, glicerina, manitol, celulose microcristalina, polissorbato 20, povidona, sucralose, hidroxianisol butilado e sabor natural e artificial de hortelã.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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