Spritam

Spritam

Spritam

Ce este Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Nu se știe dacă acest medicament este sigur sau eficient la copii:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam nu este recomandat copiilor care cântăresc 20 kg (44 de lire sterline) sau mai puțin.

Înainte de a lua medicamentul, asigurați-vă că ați primit medicamentul corect. Comparați numele de mai sus cu numele de pe pachet. Spuneți imediat farmacistului dumneavoastră dacă credeți că vi s-a administrat un medicament greșit.

Informații importante

Ca și alte medicamente antiepileptice, Spritam poate provoca gânduri sau acțiuni suicidare la un număr foarte mic de persoane, aproximativ 1 din 500 de persoane care îl iau.
Sunați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome, mai ales dacă sunt noi sau mai grave sau vă îngrijorează:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Nu încetați să luați acest medicament fără a discuta mai întâi cu un medic.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Cum pot urmări simptomele timpurii ale gândurilor și acțiunilor suicidare?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Cine nu ar trebui să ia Spritam?

Nu luați Spritam dacă sunteți alergic la levetiracetam.

Înainte de a lua Spritam

Înainte de a începe tratamentul, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Ce alte medicamente afectează Spritam?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Nu începeți să luați un medicament nou fără a vorbi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Aflați despre medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă cu acestea pentru a le arăta medicului dumneavoastră și farmacistului de fiecare dată când primiți un medicament nou.

Cum ar trebui să iau Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Informații despre dozare

Doza uzuală pentru adulți și copii pentru convulsii focale (monoterapia sau terapie adjuvantă)

-Pacienți adulți/pediatrici cu vârsta de 4 ani și peste cu o greutate mai mare de 40 kg: 500 mg de două ori pe zi; Creșteți doza cu 500 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni după cum este necesar/tolerat până la o doză maximă recomandată de 1500 mg de două ori pe zi
-Pacienți pediatrici cu vârsta de 4 ani și peste, cu o greutate între 20 și 40 kg: 250 mg de două ori pe zi; Creșteți cu 250 mg de două ori pe zi la fiecare două săptămâni până la maximum 750 mg de două ori pe zi

– Utilizare: Tratamentul crizelor focale la pacienții cu vârsta de 4 ani și peste, cu o greutate mai mare de 20 kg

Doza uzuală pentru adulți și copii pentru convulsii mioclonice

-Pacienți adulți/pediatrici de 12 ani și peste: 500 mg de două ori pe zi; Creșteți cu 500 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni până la doza recomandată de 1500 mg de două ori pe zi

– Utilizare: Tratamentul convulsiilor mioclonice la pacientii cu varsta de 12 ani si peste cu epilepsie mioclonica juvenila

Doza uzuală pentru adulți și copii pentru crize tonico-clonice primare generalizate

-Pacienți adulți/pediatrici de 6 ani și peste cu greutatea mai mare de 40 kg: 500 mg de două ori pe zi; Creșteți doza cu 500 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni după cum este necesar/tolerat până la o doză maximă recomandată de 1500 mg de două ori pe zi
-Pacienți pediatrici cu vârsta de 6 ani și peste, cu o greutate de 20 până la 40 kg: 250 mg de două ori pe zi; Creșteți cu 250 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni până la maximum 750 mg de două ori pe zi

– Utilizare: Tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate la pacienții cu vârsta de 6 ani și peste cu epilepsie generalizată idiopatică

Ce ar trebui să evit în timp ce iau Spritam?

Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu faceți alte activități periculoase până nu știți cum vă afectează Spritam. Poate provoca amețeli sau somnolență.

Efecte secundare Spritam

Consultați Informații importante.

Spritam poate provoca reacții adverse grave.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Cele mai frecvente efecte secundare la adulți includ:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Cele mai frecvente efecte secundare la copii includ efectele secundare de mai sus și:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse care vă deranjează sau nu dispar.

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la Aprecia Pharmaceuticals, LLC la 1-844-882-7732 sau la FDA la 1-800-FDA-1088.

Cum ar trebui să păstrez Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Informații generale privind utilizarea sigură și eficientă a Spritam.

Uneori, medicamentele sunt prescrise în alte scopuri decât cele enumerate în ghidul de medicamente. Nu utilizați acest medicament pentru nicio afecțiune pentru care nu a fost prescris. Nu-l da altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și tine. Le poate dăuna. Puteți solicita farmacistului sau furnizorului de servicii medicale informații destinate profesioniștilor din domeniul sănătății. Informațiile sunt disponibile și la 1-844-882-7732.

Ce ingrediente conține Spritam?

Ingredient activ:Levetiracetam
Ingrediente inactive:dioxid de siliciu coloidal, glicerină, manitol, celuloză microcristalină, polisorbat 20, povidonă, sucraloză, hidroxianisol butilat și aromă naturală și artificială de mentă.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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