Spritam

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Spritam

Kaj je Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Ni znano, ali je to zdravilo varno ali učinkovito pri otrocih:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam ni priporočljiv za otroke, ki tehtajo 20 kg (44 funtov) ali manj.

Preden vzamete zdravilo, se prepričajte, da ste prejeli pravo zdravilo. Primerjajte zgornje ime z imenom na paketu. Takoj obvestite svojega farmacevta, če menite, da ste prejeli napačno zdravilo.

Pomembne informacije

Tako kot druga antiepileptična zdravila lahko zdravilo Spritam povzroči samomorilne misli ali dejanja pri zelo majhnem številu ljudi, približno 1 od 500 ljudi, ki ga jemljejo.
Takoj pokličite zdravnika, če imate katerega od teh simptomov, zlasti če so novi, hujši ali vas skrbijo:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Kako lahko opazujem zgodnje simptome samomorilnih misli in dejanj?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Kdo ne bi smel jemati Spritama?

Ne jemljite zdravila Spritam, če ste alergični na levetiracetam.

Preden vzamete Spritam

Preden začnete z zdravljenjem, povejte svojemu zdravniku o vseh svojih zdravstvenih težavah, tudi če:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Katera druga zdravila vplivajo na Spritam?

Povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi dodatki. Ne začnite jemati novega zdravila, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravnikom.

Pozanimajte se o zdravilih, ki jih jemljete. Hranite seznam teh, da ga pokažete svojemu zdravniku in farmacevtu vsakič, ko dobite novo zdravilo.

Kako naj jemljem Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Informacije o odmerku

Običajni odmerek za odrasle in otroke za žariščne napade (monoterapija ali dodatno zdravljenje)

- Odrasli/pediatrični bolniki, stari 4 leta in več, ki tehtajo več kot 40 kg: 500 mg dvakrat na dan; Povečajte odmerek za 500 mg dvakrat na dan vsaka 2 tedna, če je potrebno/prenašate do največjega priporočenega odmerka 1500 mg dvakrat na dan
-Pediatrični bolniki, stari 4 leta in več, ki tehtajo 20 do 40 kg: 250 mg dvakrat na dan; Vsaka dva tedna povečajte za 250 mg dvakrat na dan do največ 750 mg dvakrat na dan

– Uporaba: Zdravljenje žariščnih napadov pri bolnikih, starih 4 leta in več, ki tehtajo več kot 20 kg

Običajni odmerek za odrasle in otroke za mioklonične napade

- Odrasli/pediatrični bolniki, stari 12 let in več: 500 mg dvakrat na dan; Povečajte odmerek za 500 mg dvakrat na dan vsaka 2 tedna do priporočenega odmerka 1500 mg dvakrat na dan.

– Uporaba: Zdravljenje miokloničnih napadov pri bolnikih, starih 12 let in več, z juvenilno mioklonično epilepsijo

Običajni odmerek za odrasle in otroke za primarno generalizirane tonično-klonične napade

- Odrasli/pediatrični bolniki, stari 6 let in več, ki tehtajo več kot 40 kg: 500 mg dvakrat na dan; Povečajte odmerek za 500 mg dvakrat na dan vsaka 2 tedna, če je potrebno/prenašate do največjega priporočenega odmerka 1500 mg dvakrat na dan
-Pediatrični bolniki, stari 6 let in več, ki tehtajo 20 do 40 kg: 250 mg dvakrat na dan; Povečajte odmerek za 250 mg dvakrat na dan vsaka 2 tedna do največ 750 mg dvakrat na dan

– Uporaba: Zdravljenje primarnih generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri bolnikih, starih 6 let in več, z idiopatsko generalizirano epilepsijo

Čemu se moram izogibati med jemanjem zdravila Spritam?

Ne vozite, ne upravljajte strojev ali opravljajte drugih nevarnih dejavnosti, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Spritam vpliva na vas. Lahko povzroči omotico ali zaspanost.

Neželeni učinki zdravila Spritam

Glejte Pomembne informacije.

Spritam lahko povzroči resne neželene učinke.
Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

Najpogostejši neželeni učinki pri odraslih vključujejo:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih vključujejo zgoraj navedene neželene učinke in:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Povejte svojemu zdravniku, če opazite neželene učinke, ki vas motijo ​​ali ne izginejo.

To niso vsi možni neželeni učinki. Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. Neželene učinke lahko prijavite Aprecia Pharmaceuticals, LLC na 1-844-882-7732 ali FDA na 1-800-FDA-1088.

Kako naj shranjujem Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Splošne informacije o varni in učinkoviti uporabi zdravila Spritam.

Včasih so zdravila predpisana za namene, ki niso navedeni v navodilih za uporabo zdravil. Ne uporabljajte tega zdravila za nobeno stanje, za katero ni bilo predpisano. Ne dajajte ga drugim ljudem, tudi če imajo enake simptome kot vi. Lahko jim škodi. Za informacije, namenjene zdravstvenim delavcem, lahko povprašate svojega farmacevta ali zdravstvenega delavca. Informacije so na voljo tudi na 1-844-882-7732.

Katere sestavine vsebuje Spritam?

Aktivna sestavina:Levetiracetam
Neaktivne sestavine:koloidni silicijev dioksid, glicerin, manitol, mikrokristalna celuloza, polisorbat 20, povidon, sukraloza, butiliran hidroksianizol ter naravna in umetna aroma zelene mete.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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