Spritam

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Spritam

Vad är Spritam?

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

Det är inte känt om detta läkemedel är säkert eller effektivt hos barn:

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

Spritam rekommenderas inte för barn som väger 20 kg (44 pund) eller mindre.

Innan du tar din medicin, se till att du har fått rätt medicin. Jämför namnet ovan med namnet på ditt paket. Berätta omedelbart för din apotekspersonal om du tror att du har fått fel läkemedel.

Viktig information

Liksom andra antiepileptika kan Spritam orsaka självmordstankar eller -handlingar hos ett mycket litet antal personer, cirka 1 av 500 personer som tar det.
Ring en läkare omedelbart om du har något av dessa symtom, särskilt om de är nya eller värre eller oroar dig:

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med en läkare.

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

Hur kan jag se efter tidiga symtom på självmordstankar och -handlingar?

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

Vem bör inte ta Spritam?

Ta inte Spritam om du är allergisk mot levetiracetam.

Innan du tar Spritam

Innan du börjar behandlingen, berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Vilka andra droger påverkar Spritam?

Berätta för din läkare om alla mediciner du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Börja inte ta ett nytt läkemedel utan att först prata med din läkare.

Ta reda på vilka mediciner du tar. Håll en lista över dessa för att visa din läkare och apotekspersonal varje gång du får ett nytt läkemedel.

Hur ska jag ta Spritam?

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

Doseringsinformation

Vanlig dos för vuxna och barn för fokala anfall (monoterapi eller tilläggsterapi)

-Vuxna/pediatriska patienter 4 år och äldre som väger mer än 40 kg: 500 mg två gånger dagligen; Öka dosen med 500 mg två gånger dagligen varannan vecka efter behov/tolereras till en maximal rekommenderad dos på 1500 mg två gånger dagligen
-Pediatriska patienter 4 år och äldre som väger 20 till 40 kg: 250 mg två gånger dagligen; Öka med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka till maximalt 750 mg två gånger dagligen

– Användning: Behandling av fokala anfall hos patienter från 4 år och äldre som väger mer än 20 kg

Vanlig dosering för vuxna och barn för myokloniska anfall

-Vuxna/pediatriska patienter 12 år och äldre: 500 mg två gånger dagligen; Öka med 500 mg två gånger dagligen varannan vecka till den rekommenderade dosen på 1500 mg två gånger dagligen

– Användning: Behandling av myokloniska anfall hos patienter 12 år och äldre med juvenil myoklonisk epilepsi

Vanlig dosering för vuxna och barn för primära generaliserade tonisk-kloniska anfall

-Vuxna/pediatriska patienter 6 år och äldre som väger mer än 40 kg: 500 mg två gånger dagligen; Öka dosen med 500 mg två gånger dagligen varannan vecka efter behov/tolereras till en maximal rekommenderad dos på 1500 mg två gånger dagligen
-Pediatriska patienter 6 år och äldre som väger 20 till 40 kg: 250 mg två gånger dagligen; Öka med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka till maximalt 750 mg två gånger dagligen

– Användning: Behandling av primära generaliserade tonisk-kloniska anfall hos patienter i åldern 6 år och äldre med idiopatisk generaliserad epilepsi

Vad ska jag undvika när jag tar Spritam?

Kör inte bil, använd inte maskiner eller gör andra farliga aktiviteter förrän du vet hur Spritam påverkar dig. Det kan orsaka yrsel eller sömnighet.

Spritam biverkningar

Se Viktig information.

Spritam kan orsaka allvarliga biverkningar.
Ring din läkare omedelbart om du har något av dessa symtom:

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

De vanligaste biverkningarna hos vuxna inkluderar:

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

De vanligaste biverkningarna hos barn inkluderar ovanstående biverkningar och:

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

Tala om för din läkare om du upplever biverkningar som stör dig eller inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar. För ytterligare information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till Aprecia Pharmaceuticals, LLC på 1-844-882-7732 eller till FDA på 1-800-FDA-1088.

Hur ska jag förvara Spritam?

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Allmän information om säker och effektiv användning av Spritam.

Ibland skrivs mediciner ut för andra ändamål än de som anges i läkemedelsguiden. Använd inte detta läkemedel för något tillstånd som det inte har ordinerats för. Ge det inte till andra människor, även om de har samma symtom som du. Det kan skada dem. Du kan fråga din apotekspersonal eller vårdgivare om information avsedd för vårdpersonal. Information finns också på 1-844-882-7732.

Vilka ingredienser innehåller Spritam?

Aktiv ingrediens:Levetiracetam
Inaktiva ingredienser:kolloidal kiseldioxid, glycerin, mannitol, mikrokristallin cellulosa, polysorbat 20, povidon, sukralos, butylerad hydroxyanisol och naturlig och artificiell grönmintsmak.

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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