斯普利坦

斯普利坦

斯普利坦

什么是斯普利坦？

• myoklonische Anfälle bei Menschen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Menschen ab 6 Jahren mit bestimmten Formen generalisierter Epilepsie.

目前尚不清楚该药对儿童是否安全或有效：

• 4 Jahre alt, um fokale Anfälle zu behandeln
• 12 Jahre alt, um myoklonische Anfälle zu behandeln
• 6 Jahre alt zur Behandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle

不建议体重 20 公斤（44 磅）或以下的儿童使用 Spritam。

服药前，请确保您收到了正确的药物。 将上面的名称与包裹上的名称进行比较。 如果您认为自己服用了错误的药物，请立即告诉您的药剂师。

重要信息

与其他抗癫痫药物一样，斯普利坦可能会导致极少数人产生自杀念头或行为，大约每 500 名服用该药的人中就有 1 人产生自杀念头或行为。
如果您出现任何以下症状，尤其是新症状、更严重的症状或令您担心的症状，请立即就医：

• Gedanken über Selbstmord oder Sterben
• neue oder schlimmere Depression
• sich unruhig oder unruhig fühlen
• Schlafstörungen (Insomnie)
• sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
• eine extreme Steigerung der Aktivität oder des Sprechens (Manie)
• Selbstmordversuche
• neue oder schlimmere Angstzustände
• Panikattacken
• neue oder schlimmere Reizbarkeit
• auf gefährliche Impulse reagieren
• andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen

在未先咨询医生的情况下，请勿停止服用此药。

• Das plötzliche Absetzen von Spritam kann zu ernsthaften Problemen führen. Das plötzliche Absetzen eines Anfallsmedikaments kann zu Anfällen führen, die nicht aufhören (Status epilepticus).
• Selbstmordgedanken oder -handlungen können durch andere Dinge als Medikamente verursacht werden. Wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise nach anderen Ursachen suchen.

我如何观察自杀想法和行为的早期症状？

• Achten Sie auf alle Veränderungen, insbesondere plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle.
• Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein.
• Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie sich wegen der Symptome Sorgen machen.

谁不应该服用斯普利坦？

如果您对左乙拉西坦过敏，请勿服用斯普利坦。

服用斯普利坦之前

在开始治疗之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：

• Depressionen, Stimmungsprobleme oder Selbstmordgedanken oder -verhalten haben oder hatten.
• Nierenprobleme haben.
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spritam Ihrem ungeborenen Kind schadet. Sie und Ihr Arzt müssen entscheiden, ob Sie Spritam während der Schwangerschaft einnehmen sollen. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Sie können sich in dieses Register eintragen, indem Sie 1-888-233-2334 anrufen oder auf gehen. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Sicherheit von Spritam und anderen Antiepileptika während der Schwangerschaft zu sammeln.
• stillen oder planen zu stillen. Spritam kann in die Muttermilch übergehen. Es ist nicht bekannt, ob das Spritam, das in die Muttermilch übergeht, Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

还有哪些药物会影响斯普利坦？

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。 在未先咨询医生的情况下，请勿开始服用新药物。

了解您正在服用的药物。 保留一份清单，以便每次您获得新药时向您的医生和药剂师展示。

我应该如何服用斯普利坦？

• Nehmen Sie Spritam genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie es einnehmen müssen. Spritam wird normalerweise zweimal täglich eingenommen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern. Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Spritam wird hauptsächlich eingenommen, da es bei Einnahme mit einem Schluck Flüssigkeit im Mund zerfällt.
• Alternativ kann Spritam eingenommen werden, indem man die gesamte Tablette zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse hinzufügt.
  • So nehmen Sie Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit ein:
    • Nehmen Sie Spritam wie auf der Produktverpackung angegeben ein.
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie die Tablette(n) nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Leeren Sie die Tablette in Ihre trockene Hand.
    • Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und trinken Sie anschließend einen Schluck Flüssigkeit. Lassen Sie die Tablette vor dem Schlucken vollständig auf Ihrer Zunge zerfallen.
    • Wenn Spritam mit einem Schluck Flüssigkeit eingenommen wird, zerfällt es im Mund innerhalb einer durchschnittlichen Zeit von 11 Sekunden (zwischen 2 und 27 Sekunden).
  • So nehmen Sie Spritam mit einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse ein:
    • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette(n) entnehmen.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab. Drücken Sie das Tablet nicht durch die Folienverpackung.
    • Ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung ab, indem Sie die Abziehlasche um die Blisterversiegelung herum nach oben biegen und anheben.
    • Ganze Tablette(n) zu einer kleinen Menge Flüssigkeit in einer Tasse (1 Esslöffel oder genug, um das Arzneimittel zu bedecken) hinzufügen und vorsichtig schwenken.
    • Unmittelbar nach dem Zerfall der Tablette(n) schlucken.
    • Wenn sich noch Arzneimittel im Becher befinden, geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in den Becher, schwenken Sie ihn vorsichtig und schlucken Sie die Flüssigkeit herunter.
• Spritam kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
• Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, wie auf der Faltschachtel angegeben. Die Folie sollte von der Blisterpackung abgezogen werden. Biegen Sie nach oben, heben Sie die Abziehlasche an und ziehen Sie die Versiegelung um den Blister herum auf.

剂量信息

成人和儿童局灶性癫痫发作的常用剂量（单一疗法或辅助疗法）

- 4岁及以上、体重超过40公斤的成人/儿童患者：500毫克，每日两次； 根据需要/耐受，每两周将剂量增加 500 毫克，每日两次，直至最大推荐剂量 1500 毫克，每日两次
- 4岁及以上、体重20至40公斤的儿科患者：250毫克，每日两次； 每两周增加 250 毫克，每天两次，最多 750 毫克，每天两次

– 用途：治疗 4 岁及以上、体重超过 20 公斤的患者局灶性癫痫发作

成人和儿童肌阵挛发作的常用剂量

- 12岁及以上成人/儿童患者：500毫克，每日两次； 每两周增加 500 mg，每日两次，至推荐剂量 1500 mg，每日两次

– 用途：治疗 12 岁及以上青少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛发作

成人和儿童原发性全身强直阵挛发作的常用剂量

-体重超过40公斤的6岁及以上成人/儿童患者：500毫克，每日两次； 根据需要/耐受，每两周将剂量增加 500 毫克，每日两次，直至最大推荐剂量 1500 毫克，每日两次
- 6岁及以上、体重20至40公斤的儿科患者：250毫克，每日两次； 每两周增加 250 毫克，每天两次，最多 750 毫克，每天两次

– 用途：治疗 6 岁及以上特发性全身性癫痫患者的原发性全身性强直阵挛性癫痫发作

服用斯普利坦时应该避免什么？

在您了解 Spritam 对您有何影响之前，请勿驾驶、使用机器或进行其他危险活动。 它可能会导致头晕或嗜睡。

斯普利坦副作用

请参阅重要信息。

斯普利坦会引起严重的副作用。
如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：

• Stimmungs- und Verhaltensänderungen wie Aggression, Unruhe, Wut, Angst, Apathie, Stimmungsschwankungen, Depression, Feindseligkeit und Reizbarkeit. Bei einigen Menschen können psychotische Symptome wie Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die in Wirklichkeit nicht da sind), Wahnvorstellungen (falsche oder seltsame Gedanken oder Überzeugungen) und ungewöhnliches Verhalten auftreten.
• extreme Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche.
• allergische Reaktionen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Augen, Zunge und Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden und Nesselsucht.
• ein Hautausschlag. Nach Beginn der Einnahme von Spritam kann es zu schweren Hautausschlägen kommen. Es gibt keine Möglichkeit zu sagen, ob ein leichter Ausschlag zu einer ernsthaften Reaktion wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme von Spritam einen Ausschlag bekommen.
• Probleme mit der Muskelkoordination (Probleme beim Gehen und Bewegen).

成人最常见的副作用包括：

• Schläfrigkeit
• Infektion
• Schwäche
• Schwindel

儿童最常见的副作用包括上述副作用和：

• Müdigkeit
• verminderter Appetit
• Reizbarkeit
• aggressiv handeln
• verstopfte Nase

如果您遇到困扰您或持续存在的副作用，请告诉您的医生。

这些并不是所有可能的副作用。 欲了解更多信息，请咨询您的医生或药剂师。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以致电 1-844-882-7732 向 Aprecia Pharmaceuticals, LLC 报告副作用，或致电 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

我应该如何储存斯普利坦？

• Bei Raumtemperatur zwischen 15 °C und 30 °C lagern.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

有关安全有效使用 Spritam 的一般信息。

有时，开出药物的目的并非药物指南中列出的目的。 请勿将本药用于任何未处方的病症。 不要将其传染给其他人，即使他们有与您相同的症状。 这可能会伤害他们。 您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问适用于医疗保健专业人员的信息。 您也可以拨打 1-844-882-7732 获取信息。

斯普利坦含有哪些成分？

活性成分：左乙拉西坦
非活性成分：胶体二氧化硅、甘油、甘露醇、微晶纤维素、聚山梨酯20、聚维酮、三氯蔗糖、丁基羟基苯甲醚以及天然和人造留兰香香料。

• Wie wird das Medikament Spritam hergestellt?

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