Sumatriptan (nasal)

Sumatriptan (nasal)

Uses for sumatriptan

Many people find that their headaches disappear completely after using sumatriptan. Other people find that their headaches are much less painful and that they can go about their normal activities even if the headache has not completely gone away. Sumatriptan often relieves other symptoms that occur with migraine headaches, such as nausea, vomiting, and sensitivity to light and sound.

Sumatriptan is not an ordinary painkiller. It does not relieve pain other than migraine headaches. This medicine is usually used in people whose headaches are not relieved by acetaminophen, aspirin, or other painkillers.

Sumatriptan has caused serious side effects in some people, especially those with heart or blood vessel disease. Be sure to discuss the risks and benefits of using this medication with your doctor.

This medicine is only available with a doctor's prescription.

Before using sumatriptan

When deciding whether to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the benefits it produces. This is a decision that you and your doctor will make. The following should be noted with this medicine:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your doctor if you have other allergies, such as to foods, dyes, preservatives or animals. For over-the-counter products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatrics

No appropriate studies have been conducted on the relationship between age and the effects of sumatriptan nasal powder and spray in children and adolescents. The use of Tosymra™ is not recommended in children. Safety and effectiveness have not been established.

geriatrics

Studies conducted to date have not shown any geriatric-specific problems that would limit the benefit of Tosymra™ in older people. However, older patients are at higher risk of age-related liver, kidney, or heart problems, which may require caution and dose adjustment in patients receiving this drug.

The use of Imitrex® and Onzetra™ is not recommended in elderly patients with kidney problems, heart or blood vessel disease, or high blood pressure and should not be used in elderly patients with liver problems.

Breastfeeding

There are insufficient studies in women to determine the risk to infants when using this drug while breast-feeding. Weigh the potential benefits against the potential risks before taking this medication while breastfeeding.

Drug interactions

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines can be used together, although interactions may occur. In these cases, your doctor may want to change the dose or other precautions may be necessary. If you are taking this medicine, it is particularly important that your doctor knows whether you are taking any of the medicines listed below. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

The use of this medicine with any of the following medicines is not recommended. Your doctor may decide not to treat you with this medication or to change some of the other medications you are taking.

• Almotriptan
• Bromocriptin
• Dihydroergotamin
• Eletriptan
• Ergoloidmesylate
• Ergonovin
• Ergotamin
• Frovatriptan
• Furazolidon
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Methylergonovin
• Methysergid
• Moclobemid
• Naratriptan
• Nialamid
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Rizatriptan
• Safinamid
• Selegilin
• Tranylcypromin
• Zolmitriptan

Using this medicine with any of the following medicines is not usually recommended but may be necessary in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Alfentanil
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Amphetamin
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Butorphanol
• Citalopram
• Clomipramin
• Kodein
• Desipramin
• Desvenlafaxin
• Dexfenfluramin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dibenzepin
• Dihydrocodein
• Dolasetron
• Doxepin
• Duloxetin
• Escitalopram
• Fenfluramin
• Fentanyl
• Fluoxetin
• Fluvoxamin
• Gepiron
• Granisetron
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydroxyamphetamin
• Imipramin
• Lasmiditan
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lorcaserin
• Melitracen
• Meperidin
• Metaxalone
• Methamphetamin
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Nefazodon
• Nortriptylin
• Ondansetron
• Opipramol
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Palonosetron
• Paroxetin
• Pentazocin
• Protriptylin
• Reboxetin
• Remifentanil
• Sertralin
• Sibutramin
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tapentadol
• Tianeptin
• Tramadol
• Trazodon
• Trimipramin
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vortioxetin
• Ziprasidon

Interactions with food/tobacco/alcohol

Certain medicines should not be taken during or near food or consumption of certain foods because interactions may occur. Consuming alcohol or tobacco with certain medications can also lead to interactions. Discuss using your medicine with food, alcohol or tobacco with your doctor.

Other medical problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Be sure to tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

• Angina (Brustschmerzen) oder
• Arrhythmie (Herzrhythmusstörung) oder
• Basiläre Migräne (Migräne mit Seh- und Hörproblemen), Vorgeschichte oder
• Herzinfarkt, Geschichte von oder
• Herz- oder Blutgefäßprobleme oder
• Hemiplegische Migräne (Migräne mit etwas Lähmung), Vorgeschichte von oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), unkontrollierte oder
• Ischämische Darmerkrankung (Darm ist schlecht durchblutet) oder
• Lebererkrankung, schwere oder
• Periphere Gefäßerkrankung (verstopfte Arterien) oder
• Schlaganfall, Geschichte von oder
• Vorübergehender ischämischer Anfall (TIA), Vorgeschichte von oder
• Wolff-Parkinson-White-Syndrom (Herzrhythmusstörung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Blutungsprobleme bzw
• ZNS-Störungen bzw
• Augen- oder Sehprobleme oder
• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung bzw
• Anfälle oder Epilepsie, Vorgeschichte von oder
• Magen- oder Darmblutungen – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Koronare Herzkrankheit, Familiengeschichte von oder
• Diabetes bzw
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), kontrollierte oder
• Fettleibigkeit bzw
• Raynaud-Syndrom – Mit Vorsicht anwenden. Möglicherweise besteht ein erhöhtes Risiko für bestimmte Nebenwirkungen.

Correct use of sumatriptan

Use this medicine only as directed by your doctor. Do not use more of it, do not use it more often or for longer than prescribed by your doctor. Taking too much sumatriptan may increase your risk of side effects.

This medicine is for nasal use only. Do not let any of it get into your eyes or on your skin. If it does get on these areas, rinse it off immediately.

Do not use this medicine for headaches that are different from your usual migraine attacks. Instead, ask your doctor.

To relieve your migraine as quickly as possible, use this medicine as soon as the headache begins. Even if you experience warning signs of an impending migraine (aura), you should wait until the headache starts before using sumatriptan.

Ask your doctor in advance about other medicines you may be taking if sumatriptan does not work. Consult your doctor immediately after taking the other medicine. Headaches that are not relieved by sumatriptan are sometimes caused by medical conditions that require other treatments.

If you feel significantly better after a dose of sumatriptan, but your headache comes back or gets worse after a while, you can take another dose of sumatriptan at least 1 hour (Tosymra™) or 2 hours (Imitrex® or Onzetra™) after the first dose. Do not use more than 3 doses in 24 hours.

This medicine comes with a package leaflet and instructions for the patient. Read and follow the instructions carefully. Ask your doctor if you have any questions.

How to use the nasal powder:

• Dieses Arzneimittel wird über das atembetriebene Verabreichungsgerät Xsail™ verabreicht.
• Nehmen Sie das Einweg-Nasenstück aus seinem Folienbeutel, entfernen Sie dann die durchsichtige Gerätekappe vom wiederverwendbaren Verabreichungsgerät und lassen Sie das Nasenstück in das Gerätegehäuse einrasten. Verwenden Sie den Nasenbügel sofort nach der Entnahme aus dem Folienbeutel.
• Drücken Sie den weißen Durchstechknopf am Gerätegehäuse vollständig herunter und lassen Sie ihn wieder los, um die Kapsel im Nasenstück zu durchstechen. Drücken Sie es nur einmal.
• Führen Sie das Nasenstück so in das Nasenloch ein, dass es dicht abschließt. Anschließend wird das Gerät gedreht und das Mundstück zwischen die Lippen eingeführt.
• Blasen Sie kräftig durch das Mundstück, um das Arzneimittel in die Nasenhöhle zu befördern. Drücken Sie beim Blasen nicht den weißen Knopf.
• Drücken Sie auf die durchsichtige Lasche, um das erste Nasenstück zu entfernen. Werfen Sie den gebrauchten Nasenbügel in den Mülleimer.
• Wiederholen Sie die gleichen Schritte mit einem zweiten Nasenstück im anderen Nasenloch, um die empfohlene Dosis zu vervollständigen.

How to use the nasal spray:

• Putzen Sie sich vorsichtig die Nase, um die Nasenlöcher frei zu bekommen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
• Drücken Sie sanft auf ein Nasenloch, um es zu schließen.
• Halten Sie das Gerät aufrecht zwischen Ihrem Daumen und den ersten beiden Fingern. Führen Sie die Hälfte der Sprühdüse in das offene Nasenloch ein und richten Sie sie nach außen aus.
• Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach hinten.
• Drücken Sie den Kolben fest ganz nach oben, während Sie langsam durch die Nase atmen.
• Entfernen Sie das Gerät aus Ihrem Nasenloch. Halten Sie Ihren Kopf aufrecht und atmen Sie sanft durch die Nase ein und durch den Mund aus. Wiederholen Sie dies 10 bis 20 Sekunden lang. Möglicherweise spüren Sie Flüssigkeit in Ihrer Nase oder im Rachen.
• Schauen Sie nicht nach unten, da das Arzneimittel sonst aus Ihrer Nase tropfen könnte.

dosage

The dose of this medicine is different for different patients. Follow your doctor's instructions or the label directions. The following information includes average doses of this medicine only. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to.

The amount of medicine you take depends on the strength of the medicine. In addition, the number of doses you take each day, the time between doses, and how long you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

• Für die nasale Darreichungsform (Nasenpulver):
  • Bei Migränekopfschmerzen:
    • Erwachsene – 22 Milligramm (mg) (1 Nasenstück in jedem Nasenloch, insgesamt 2 Nasenstücke) pro Tag. Eine weitere Dosis (22 mg) kann angewendet werden, solange seit dem letzten Sprühstoß mindestens 2 Stunden vergangen sind. Verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden (einem Tag) nicht mehr als 44 mg (4 Nasenstücke).
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für die nasale Darreichungsform (Nasenlösung):
  • Bei Migränekopfschmerzen:
    • Imitrex®:
      • Erwachsene – 5 Milligramm (mg) (1 Sprühstoß in ein Nasenloch) oder 10 mg (2 Sprühstöße in ein Nasenloch oder 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch) oder 20 mg (1 Sprühstoß in ein Nasenloch). Ein weiterer Sprühstoß (5 mg, 10 mg oder 20 mg) kann angewendet werden, solange seit dem letzten Sprühstoß mindestens 2 Stunden vergangen sind. Verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden (einem Tag) nicht mehr als 40 mg.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Tosymra™:
      • Erwachsene – 10 mg, verabreicht als 1 Sprühstoß in ein Nasenloch. Ein weiterer Sprühstoß kann angewendet werden, sofern seit dem letzten Sprühstoß mindestens eine Stunde vergangen ist. Verwenden Sie innerhalb von 24 Stunden (einem Tag) nicht mehr als 30 mg.
      • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

storage

Keep away from children.

Do not keep medications that are outdated or no longer needed.

Ask your doctor how to throw away medicines you don't use.

Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Protect from freezing.

Do not store in the refrigerator or freezer.

Precautions when using sumatriptan

It is very important that your doctor check your progress at regular visits. This will help your doctor determine whether the medicine is working properly and decide whether you should continue using it. Blood and urine tests may be needed to check for adverse effects.

Do not use this medicine if you have taken other medicines for triptans or ergot migraines within the last 24 hours. Some examples of triptan medicines are almotriptan (Axert®), eletriptan (Relpax®), frovatriptan (Frova®), naratriptan (Amerge®), rizatriptan (Maxalt®), sumatriptan/naproxen (Treximet®), or zolmitriptan (Zomig®). ). Some examples of ergot-type drugs are dihydroergotamine (DHE 45®, Migranal®), ergotamine (Bellergal®, Cafergot®, Ergomar®, Wigraine®) or methysergide (Sansert®). Also do not use this medicine if you have taken an MAO-A inhibitor (e.g. Nardil®, Parnate®) in the last 14 days.

This medicine can cause a serious allergic reaction called anaphylaxis, which can be life-threatening and requires immediate medical attention. The most serious signs of this reaction are very rapid or irregular breathing, shortness of breath, or fainting. Other signs may include: changes in facial skin color, very fast but irregular heartbeat or pulse, hive-like swellings on the skin, and swelling or puffiness of the eyelids or around the eyes. If these side effects occur, get emergency help immediately.

If you have taken this medicine and your migraines have worsened or become more frequent, consult your doctor.

This medicine may cause problems if you have heart disease. If your doctor thinks you may have a problem with this medication, he or she may want you to take your first dose in the doctor's office or clinic.

This medicine may increase your risk of irregular heartbeat, heart attack, angina, or stroke. This is more likely if you or a family member already has heart disease, if you have diabetes or high blood pressure, or if you smoke. Call your doctor immediately if you have symptoms of a heart problem, such as: B. Chest pain or discomfort, irregular heartbeat, nausea or vomiting, pain or discomfort in the shoulders, arms, jaw, back or neck, shortness of breath, or sweating. Call your doctor immediately if you notice symptoms of a stroke, such as: B. Confusion, difficulty speaking, double vision, headache, inability to move arms, legs, or facial muscles, inability to speak, or slow speech.

Consult your doctor immediately if you experience chest, jaw, or neck discomfort after using this medication. Also tell your doctor if you experience sudden or severe abdominal or stomach pain or bloody diarrhea after using this medication.

Using sumatriptan alone or in combination with other migraine medications for 10 or more days per month may cause headaches to worsen. You can keep a headache diary to record headache frequency and medication use.

Make sure your doctor knows about any other medicines you are taking. Taking sumatriptan with some medicines can cause a serious condition called serotonin syndrome. These include in particular medicines for the treatment of depression such as citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, olanzapine, paroxetine, sertraline, venlafaxine, Celexa®, Cymbalta®, Effexor®, Lexapro®, Luvox®, Paxil®, Prozac®, Sarafem®, Symbyax® or Zoloft®. Contact your doctor immediately if you experience agitation, confusion, diarrhea, unusual excitement when speaking, fever, overactive reflexes, poor coordination, restlessness, trembling, sweating, shaking or shaking that you cannot control, or twitching. These could be symptoms of serotonin syndrome.

Contact your doctor immediately if blurred vision, difficulty reading, or other vision problems occur during or after treatment. You may need to have your eyes examined by an ophthalmologist (ophthalmologist).

Consuming alcoholic beverages may make headaches worse or cause new headaches to occur. People who suffer from severe headaches should avoid alcoholic beverages, especially during the headache.

Some people feel dizzy or sleepy during or after a migraine, or after using sumatriptan to relieve a migraine. Do not drive or do other dangerous activities until you know how this medicine affects you.

Do not take any other medicines unless you have discussed this with your doctor. This includes both prescription and nonprescription (over-the-counter [OTC]) medications and herbal or vitamin supplements.

Side effects of sumatriptan

In addition to the necessary effects, a medicine may also have some undesirable effects. Although not all of these side effects may occur, medical attention may be required if they occur.

Consult your doctor immediately if any of the following side effects occur:

Less common

• Brustschmerzen (leicht)
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schweregefühl, Engegefühl oder Druck in der Brust oder im Nacken
• hämmernder Herzschlag
• Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz oder Beulen auf der Haut

Rarely

• Veränderungen der Hautfarbe im Gesicht
• Brustschmerzen (stark)
• schnelles oder unregelmäßiges Atmen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider, der Augenpartie, des Gesichts oder der Lippen
• Anfälle
• Atembeschwerden

Incident not known

• Verschwommene Sicht
• Verwirrung
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Unfähigkeit, die Augen zu bewegen
• vermehrtes Blinzeln oder Krämpfe des Augenlids
• ragt aus der Zunge heraus
• Schwitzen
• Tremor
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• unkontrollierte Drehbewegungen des Halses, Rumpfes, der Arme oder Beine
• ungewöhnliche Gesichtsausdrücke
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Some side effects may occur that usually do not require medical attention. These side effects may disappear during treatment as your body gets used to the medicine. Your doctor may also be able to give you ways to prevent or reduce some of these side effects. If any of the following side effects persist or are bothersome, or if you have any questions, contact your doctor:

More common

• Brennen, Ausfluss, Schmerzen oder Schmerzen in der Nase
• Geschmacksveränderung
• Beschwerden im Kiefer, Mund, Zunge, Rachen, Nase oder Nebenhöhlen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• sich kalt, „seltsam“ oder schwach fühlen
• Gefühl von Brennen, Wärme, Hitze, Taubheitsgefühl, Engegefühl oder Kribbeln
• Spülung
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Brechreiz
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Erbrechen

Less common

• Gefühl ständiger Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• Gefühl des Drehens

Less common or rare

• Angst
• brennendes Gefühl
• Beschwerden der Nasenhöhle und des Rachens
• allgemeines Krankheits- oder Müdigkeitsgefühl
• Sehstörungen

Some patients may also experience other side effects not listed. If you notice other side effects, contact your doctor.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Commonly used brand names

In the USA

• Imitrex
• Onzetra Xsail
• Tosymra

Available dosage forms:

• Pulver
• Sprühen

Therapeutic Class: Antimigraine

Pharmacological class: Serotonin receptor agonist, 5-HT1

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