Synjardy

Was ist Synjardy?

Synjardy wird zusammen mit einer Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus angewendet.

Synjardy wird auch angewendet, um das Risiko eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder einer Herzinsuffizienz zu senken, wenn Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und einer Herzerkrankung leiden.

Synjardy ist nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes geeignet.

Warnungen

Synjardy kann eine schwerwiegende Erkrankung namens „Synjardy“ verursachen Laktatazidose. Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie auch nur leichte Symptome verspüren, wie z. B. Muskelschmerzen oder -schwäche, Taubheits- oder Kältegefühl in Armen und Beinen, Atembeschwerden, Magenschmerzen, Übelkeit mit Erbrechen, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag, Schwindel oder ein sehr schwaches Gefühl müde.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Erbrechen oder Durchfall leiden oder wenn Sie weniger essen oder trinken als üblich.

In seltenen Fällen kann dieses Arzneimittel schwere Infektionen des Penis oder der Vagina verursachen. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Brennen, Juckreiz, Geruch, Ausfluss, Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellung im Genital- oder Rektalbereich oder Fieber verspüren oder sich unwohl fühlen.

Sie sollten Synjardy nicht anwenden, wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden, dialysepflichtig sind oder eine diabetische Ketoazidose haben (rufen Sie zur Behandlung Ihren Arzt an).

Wenn bei Ihnen eine Röntgen- oder CT-Untersuchung mit einem Farbstoff erforderlich ist, der in Ihre Venen injiziert wird, müssen Sie möglicherweise die Einnahme von Synjardy vorübergehend abbrechen.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Synjardy nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Empagliflozin oder Metformin sind oder wenn Sie Folgendes haben:

• schwere Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind); oder

• metabolische Azidose oder diabetische Ketoazidose (rufen Sie zur Behandlung Ihren Arzt an).

Wenn Sie sich einer Operation oder einer Röntgen- oder CT-Untersuchung unterziehen müssen, bei der ein Farbstoff in Ihre Venen injiziert wird, müssen Sie möglicherweise die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend abbrechen. Stellen Sie sicher, dass Ihre Betreuer im Voraus wissen, dass Sie Synjardy verwenden.

Um sicherzustellen, dass Synjardy für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• eine Blasenentzündung oder Probleme beim Wasserlassen;

• Herzinsuffizienz, Herzinfarkt oder Schlaganfall;

• eine Genitalinfektion (Penis oder Vagina);

• Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse, einschließlich einer Operation;

• wenn Sie eine salzarme Diät einhalten; oder

• wenn Sie 65 oder älter sind.

Sie können sich weiterentwickeln Laktatazidose, eine gefährliche Ansammlung von Milchsäure in Ihrem Blut. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem Risiko.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Synjardy wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden. Die Kontrolle von Diabetes ist während der Schwangerschaft sehr wichtig.

Sie sollten Synjardy während des zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters nicht anwenden.

Metformin kann den Eisprung bei einer Frau vor der Menopause stimulieren und das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko.

Stillen Sie nicht, während Sie Synjardy anwenden.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Synjardy einnehmen?

Nehmen Sie Synjardy genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.

Zu den Mahlzeiten einnehmen.

Schluck den Synjardy Tablet mit verlängerter Wirkstofffreisetzung im Ganzen aufbewahren und nicht zerdrücken, kauen, brechen oder auflösen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme beim Schlucken der Tablette haben.

Ihr Blutzucker muss häufig überprüft werden, und möglicherweise müssen Sie auch den Ketonspiegel in Ihrem Urin testen. Empagliflozin kann eine lebensbedrohliche Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) verursachen. Auch wenn Ihr Blutzucker normal ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine Urinuntersuchung zeigt, dass Sie einen hohen Ketongehalt im Urin haben.

Der Blutzuckerspiegel kann durch Stress, Krankheit, Operation, Sport, Alkoholkonsum oder das Auslassen von Mahlzeiten beeinflusst werden.

Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) kann dazu führen, dass Sie sich stark hungrig, schwindelig, gereizt oder zittrig fühlen. Um Hypoglykämie schnell zu behandeln, essen oder trinken Sie Bonbons, Cracker, Rosinen, Fruchtsäfte oder Limonade ohne Diät. Bei schwerer Hypoglykämie kann Ihr Arzt Ihnen eine Glucagon-Injektion verschreiben.

Bei längerer Krankheit kann es zu Dehydrierung kommen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie unter Erbrechen oder Durchfall leiden oder wenn Sie weniger essen oder trinken als gewöhnlich.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist.

Synjardy kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise die Einnahme von zusätzlichem Vitamin B12 verordnen, während Sie Synjardy einnehmen. Nehmen Sie nur die Menge an Vitamin B12 ein, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.

Ihre Behandlung kann auch Diät, Bewegung, Gewichtskontrolle und spezielle medizinische Versorgung umfassen.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Diabetes Typ 2:

Individualisieren Sie die Dosierung basierend auf der aktuellen Therapie des Patienten

Sofortige Veröffentlichung von Synjardy:
Für Patienten, die bereits Metformin einnehmen:
-Anfangsdosis: Umstellung auf Empagliflozin 10 mg/Tag plus einer ähnlichen Gesamttagesdosis Metformin; In 2 gleichmäßig verteilten Dosen zweimal täglich oral verabreichen
Für Patienten, die bereits Empagliflozin einnehmen:
-Anfangsdosis: Umstellung auf Empagliflozin mit der gleichen Gesamttagesdosis plus 1000 mg Metformin/Tag; In 2 gleichmäßig verteilten Dosen zweimal täglich oral verabreichen
Patienten, die bereits Synjardy erhalten:
-Anfangsdosis: Wechseln Sie zur gleichen Gesamttagesdosis jeder Komponente (oder zur nächstgelegenen geeigneten Dosis Metformin); In 2 gleichmäßig verteilten Dosen zweimal täglich oral verabreichen
Wartung: Passen Sie die Dosis je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit an; Eine schrittweise Erhöhung der Metformin-Dosis trägt dazu bei, gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren
Maximaldosis: Empagliflozin: 25 mg/Tag; Metformin: 2000 mg/Tag

Synjardy Extended-Release::
Für Patienten, die bereits Metformin einnehmen:
-Anfangsdosis: Wechseln Sie zu Empagliflozin 10 mg plus einer ähnlichen täglichen Gesamtdosis Metformin einmal täglich oral
Für Patienten, die bereits Empagliflozin einnehmen:
-Anfangsdosis: Wechseln Sie zu Empagliflozin in der gleichen Gesamttagesdosis plus Metformin 1000 mg/Tag oral einmal täglich
Patienten, die bereits Synjardy erhalten:
-Anfangsdosis: Einmal täglich oral auf die gleiche Gesamttagesdosis jeder Komponente (oder die nächstgelegene geeignete Dosis Metformin) umstellen
Wartung: Passen Sie die Dosis je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit an; Eine schrittweise Erhöhung der Metformin-Dosis trägt dazu bei, gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren.
Maximaldosis: Empagliflozin: 25 mg/Tag; Metformin: 2000 mg/Tag.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos:

Individualisieren Sie die Dosierung basierend auf der aktuellen Therapie des Patienten

Sofortige Veröffentlichung von Synjardy:
Für Patienten, die bereits Metformin einnehmen:
-Anfangsdosis: Umstellung auf Empagliflozin 10 mg/Tag plus einer ähnlichen Gesamttagesdosis Metformin; In 2 gleichmäßig verteilten Dosen zweimal täglich oral verabreichen
Für Patienten, die bereits Empagliflozin einnehmen:
-Anfangsdosis: Umstellung auf Empagliflozin mit der gleichen Gesamttagesdosis plus 1000 mg Metformin/Tag; In 2 gleichmäßig verteilten Dosen zweimal täglich oral verabreichen
Patienten, die bereits Synjardy erhalten:
-Anfangsdosis: Wechseln Sie zur gleichen Gesamttagesdosis jeder Komponente (oder zur nächstgelegenen geeigneten Dosis Metformin); In 2 gleichmäßig verteilten Dosen zweimal täglich oral verabreichen
Wartung: Passen Sie die Dosis je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Eine schrittweise Erhöhung der Metformin-Dosis trägt dazu bei, gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren
Maximaldosis: Empagliflozin: 25 mg/Tag; Metformin: 2000 mg/Tag

Synjardy Extended-Release:
Für Patienten, die bereits Metformin einnehmen:
-Anfangsdosis: Wechseln Sie zu Empagliflozin 10 mg plus einer ähnlichen täglichen Gesamtdosis Metformin einmal täglich oral
Für Patienten, die bereits Empagliflozin einnehmen:
-Anfangsdosis: Wechseln Sie zu Empagliflozin in der gleichen Gesamttagesdosis plus Metformin 1000 mg/Tag oral einmal täglich
Patienten, die bereits Synjardy erhalten:
-Anfangsdosis: Einmal täglich oral auf die gleiche Gesamttagesdosis jeder Komponente (oder die nächstgelegene geeignete Dosis Metformin) umstellen
Wartung: Passen Sie die Dosis je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit an. Eine schrittweise Erhöhung der Metformin-Dosis trägt dazu bei, gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren.
Maximaldosis: Empagliflozin: 25 mg/Tag; Metformin: 2000 mg/Tag

Kommentare:
-Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin oder einem Insulinsekretagogum sollte eine niedrigere Insulin- oder Insulinsekretagogum-Dosis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.
-Beurteilen Sie die Nierenfunktion; Korrekter Volumenabbau vor Beginn der Therapie.

Verwendet:
-Als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus.
-Empagliflozin soll das Risiko eines kardiovaskulären Todes bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung verringern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel (zusammen mit einer Mahlzeit) so bald wie möglich ein, lassen Sie jedoch die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Eine Überdosierung kann eine Laktatazidose verursachen. Zu den Symptomen können ungewöhnliche Muskelschmerzen, Atembeschwerden, unregelmäßiger Herzschlag oder ein starkes Schwächegefühl gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Synjardy vermeiden?

Vermeiden Sie Alkohol. Es kann Ihr Risiko einer Laktatazidose erhöhen.

Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.

Synjardy-Nebenwirkungen

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Synjardy: Nesselsucht; Schluckbeschwerden, Atembeschwerden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer schweren Genitalinfektion (Penis oder Vagina) haben: Brennen, Juckreiz, Geruch, Ausfluss, Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellung im Genital- oder Rektalbereich, Fieber, Unwohlsein. Diese Symptome können sich schnell verschlimmern.

Beenden Sie die Einnahme von Synjardy und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

• Dehydrierung – Schwindel, Verwirrtheit, starkes Durstgefühl, verminderter Harndrang;

• Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Atembeschwerden;

• Laktatazidose – ungewöhnliche Muskelschmerzen, Atembeschwerden, Magenschmerzen, Erbrechen, unregelmäßiger Herzschlag, Schwindel, Kältegefühl oder sehr schwaches oder müdes Gefühl; oder

• Anzeichen einer Blasenentzündung – Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, Blut im Urin, Schmerzen im Becken oder Rücken.

Einige Nebenwirkungen können bei älteren Erwachsenen häufiger auftreten.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Synjardy können gehören:

• niedriger Blutzucker;

• Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

• eine Blasenentzündung;

• Hefepilzinfektion bei Frauen (vaginaler Juckreiz oder vaginaler Ausfluss);

• Kopfschmerzen, Schwäche; oder

• laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Synjardy aus?

Andere Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Synjardy verstärken oder abschwächen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören, insbesondere:

• Insulin oder andere orale Diabetesmedikamente; oder

• ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Empagliflozin und Metformin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Verweise

1. Synjardy-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Synjardy nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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