Synjardy

Synjardy

Qu’est-ce que Synjardy ?

Synjardy est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients âgés de 10 ans et plus atteints de diabète sucré de type 2.

Synjardy est également utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou d'insuffisance cardiaque chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiaques.

Synjardy ne convient pas au traitement du diabète de type 1.

Avertissements

Synjardy peut provoquer une maladie grave appelée « Synjardy ».Acidose lactique.Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous ressentez des symptômes, même légers, tels que : B. Douleurs ou faiblesse musculaires, engourdissements ou froid dans les bras et les jambes, difficultés respiratoires, douleurs à l'estomac, nausées accompagnées de vomissements, rythme cardiaque lent ou irrégulier, étourdissements ou sensation de très faible et de fatigue.

Informez votre médecin si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée, ou si vous mangez ou buvez moins que d'habitude.

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer des infections graves du pénis ou du vagin.Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez une brûlure, des démangeaisons, une odeur, un écoulement, une douleur, une sensibilité, une rougeur ou un gonflement de la région génitale ou rectale, de la fièvre ou si vous vous sentez mal.

Vous ne devez pas utiliser Synjardy si vous souffrez d'une maladie rénale modérée à sévère, si vous êtes sous dialyse ou si vous souffrez d'acidocétose diabétique (appelez votre médecin pour un traitement).

Si vous avez besoin d'une radiographie ou d'une tomodensitométrie avec un colorant injecté dans vos veines, vous devrez peut-être arrêter temporairement de prendre Synjardy.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Synjardy si vous êtes allergique à l'empagliflozine ou à la metformine ou si vous avez :

• une maladie rénale grave (ou si vous avez besoin d'une dialyse) ; ou

• acidose métabolique ou acidocétose diabétique (appelez votre médecin pour un traitement).

Si vous subissez une intervention chirurgicale ou une radiographie ou une tomodensitométrie impliquant l'injection d'un colorant dans vos veines, vous devrez peut-être arrêter temporairement de prendre ce médicament. Assurez-vous que vos soignants sachent à l’avance que vous utilisez Synjardy.

Pour vous assurer que Synjardy est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

• maladie du foie ou des reins;

• une infection de la vessie ou des problèmes pour uriner ;

• insuffisance cardiaque, crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral ;

• une infection génitale (pénis ou vagin) ;

• des problèmes avec votre pancréas, y compris une intervention chirurgicale ;

• si vous suivez un régime pauvre en sel ; ou

• si vous avez 65 ans ou plus.

Vous pouvez développer davantageacidose lactique,une accumulation dangereuse d’acide lactique dans votre sang. Demandez à votre médecin quel est votre risque.

Suivez les instructions de votre médecin pour utiliser Synjardysi vous êtes enceinte ou si vous le devenez enceinte.Le contrôle du diabète est très important pendant la grossesse.

Vous ne devez pas utiliser Synjardy pendant le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse.

La metformine peut stimuler l'ovulation chez une femme préménopausée et augmenter le risque de grossesse non désirée. Parlez à votre médecin de votre risque.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez Synjardy.

Non approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre Synjardy ?

Prenez Synjardy exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou instructions d’utilisation. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose.

Prendre avec les repas.

Avalez le SynjardyComprimé à libération prolongéeConserver entier et ne pas écraser, mâcher, casser ou dissoudre. Informez votre médecin si vous avez des difficultés à avaler le comprimé.

Votre glycémie devra être vérifiée fréquemment et vous devrez peut-être également tester les niveaux de cétones dans votre urine. L'empagliflozine peut provoquer une acidocétose potentiellement mortelle (trop d'acide dans le sang). Même si votre glycémie est normale, contactez votre médecin si un test d'urine montre que vous avez des taux élevés de cétones dans vos urines.

La glycémie peut être affectée par le stress, la maladie, la chirurgie, l’exercice, la consommation d’alcool ou le fait de sauter des repas.

Faible taux de sucre dans le sang(hypoglycémie)peut vous donner très faim, des étourdissements, de l'irritabilité ou des tremblements. Pour traiter rapidement l'hypoglycémie, mangez ou buvez des bonbons non diététiques, des craquelins, des raisins secs, des jus de fruits ou des sodas. Si l'hypoglycémie est grave, votre médecin peut vous prescrire une injection de glucagon.

Une maladie prolongée peut provoquer une déshydratation. Appelez votre médecin si vous ressentez des vomissements ou de la diarrhée, ou si vous mangez ou buvez moins que d'habitude.

Informez votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale.

Synjardy peut affecter les résultats de certains tests médicaux. Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez ce médicament.

Votre médecin pourra vous demander de prendre un supplément de vitamine B12 pendant que vous prenez Synjardy. Prenez uniquement la quantité de vitamine B12 prescrite par votre médecin.

Votre traitement peut également inclure un régime alimentaire, de l’exercice, un contrôle du poids et des soins médicaux spéciaux.

Conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Informations posologiques

Dose habituelle chez l'adulte pour le diabète de type 2 :

Individualiser la posologie en fonction du traitement actuel du patient

Libération immédiate de Synjardy :
Pour les patients prenant déjà de la metformine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine 10 mg/jour plus une dose quotidienne totale similaire de metformine ; Administrer par voie orale en 2 doses réparties uniformément deux fois par jour
Pour les patients prenant déjà de l’empagliflozine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine à la même dose quotidienne totale plus 1 000 mg/jour de metformine ; Administrer par voie orale en 2 doses réparties uniformément deux fois par jour
Patients recevant déjà Synjardy :
-Dose initiale : passer à la même dose quotidienne totale de chaque composant (ou à la dose appropriée suivante de metformine) ; Administrer par voie orale en 2 doses réparties uniformément deux fois par jour
Entretien : Ajuster la dose en fonction de l'efficacité et de la tolérabilité ; L'augmentation progressive de la dose de metformine aide à réduire les effets secondaires gastro-intestinaux
Dose maximale : Empagliflozine : 25 mg/jour ; Metformine : 2000 mg/jour

Version étendue de Synjardy : :
Pour les patients prenant déjà de la metformine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine 10 mg plus une dose quotidienne totale similaire de metformine par voie orale une fois par jour.
Pour les patients prenant déjà de l’empagliflozine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine à la même dose quotidienne totale plus 1 000 mg/jour de metformine par voie orale une fois par jour.
Patients recevant déjà Synjardy :
-Posologie initiale : passer à la même dose quotidienne totale de chaque composant (ou à la dose appropriée suivante de metformine) par voie orale une fois par jour.
Entretien : Ajuster la dose en fonction de l'efficacité et de la tolérabilité ; Augmenter progressivement la dose de metformine aide à réduire les effets secondaires gastro-intestinaux.
Dose maximale : Empagliflozine : 25 mg/jour ; Metformine : 2000 mg/jour.

Informations posologiques

Dose habituelle pour adultes pour la réduction du risque cardiovasculaire :

Individualiser la posologie en fonction du traitement actuel du patient

Libération immédiate de Synjardy :
Pour les patients prenant déjà de la metformine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine 10 mg/jour plus une dose quotidienne totale similaire de metformine ; Administrer par voie orale en 2 doses réparties uniformément deux fois par jour
Pour les patients prenant déjà de l’empagliflozine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine à la même dose quotidienne totale plus 1 000 mg/jour de metformine ; Administrer par voie orale en 2 doses réparties uniformément deux fois par jour
Patients recevant déjà Synjardy :
-Dose initiale : passer à la même dose quotidienne totale de chaque composant (ou à la dose appropriée suivante de metformine) ; Administrer par voie orale en 2 doses réparties uniformément deux fois par jour
Entretien : Ajuster la dose en fonction de l'efficacité et de la tolérabilité. L'augmentation progressive de la dose de metformine aide à réduire les effets secondaires gastro-intestinaux
Dose maximale : Empagliflozine : 25 mg/jour ; Metformine : 2000 mg/jour

Version étendue de Synjardy :
Pour les patients prenant déjà de la metformine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine 10 mg plus une dose quotidienne totale similaire de metformine par voie orale une fois par jour.
Pour les patients prenant déjà de l’empagliflozine :
-Dose initiale : passer à l'empagliflozine à la même dose quotidienne totale plus 1 000 mg/jour de metformine par voie orale une fois par jour.
Patients recevant déjà Synjardy :
-Posologie initiale : passer à la même dose quotidienne totale de chaque composant (ou à la dose appropriée suivante de metformine) par voie orale une fois par jour.
Entretien : Ajuster la dose en fonction de l'efficacité et de la tolérabilité. Augmenter progressivement la dose de metformine aide à réduire les effets secondaires gastro-intestinaux.
Dose maximale : Empagliflozine : 25 mg/jour ; Metformine : 2000 mg/jour

Commentaires :
-En cas d'utilisation concomitante avec de l'insuline ou un sécrétagogue de l'insuline, envisager une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue de l'insuline pour réduire le risque d'hypoglycémie.
-Évaluer la fonction rénale ; Corrigez la réduction de volume avant de commencer le traitement.

Utilisé:
-En complément d'un régime alimentaire et d'exercices physiques pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.
-L'empagliflozine est destinée à réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'une maladie cardiovasculaire existante.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Prenez le médicament (avec de la nourriture) dès que possible, mais sautez la dose oubliée s'il est presque l'heure de la dose suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Que se passe-t-il en cas de surdose ?

Recherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la hotline Poison Help au 1-800-222-1222.

Un surdosage peut provoquer une acidose lactique. Les symptômes peuvent inclure des douleurs musculaires inhabituelles, des difficultés respiratoires, un rythme cardiaque irrégulier ou une sensation de faiblesse grave.

Que dois-je éviter en prenant Synjardy ?

Évitez l'alcool. Cela peut augmenter votre risque d’acidose lactique.

Évitez de vous lever trop rapidement après être assis ou couché, car cela pourrait provoquer des étourdissements.

Effets secondaires de Synjardy

Si nécessaire, obtenez une aide médicale d’urgenceSignes d'une réaction allergique à Synjardy: ruches; difficulté à avaler, difficulté à respirer ; Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des signes d’infection génitale grave (pénis ou vagin) :Brûlure, démangeaisons, odeur, écoulement, douleur, sensibilité, rougeur ou gonflement de la région génitale ou rectale, fièvre, malaise.Ces symptômes peuvent rapidement s’aggraver.

Arrêtez de prendre Synjardy et appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

• une sensation de vertige, comme si vous alliez vous évanouir ;

• Déshydratation– Vertiges, confusion, sensation de soif importante, diminution de l’envie d’uriner ;

• Acidocétose (trop d'acide dans le sang)- Nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, confusion, somnolence inhabituelle ou difficultés respiratoires ;

• Acidose lactique- des douleurs musculaires inhabituelles, des difficultés respiratoires, des douleurs à l'estomac, des vomissements, un rythme cardiaque irrégulier, des étourdissements, une sensation de froid ou une sensation de très faible ou de fatigue ; ou

• Signes de cystite– Douleurs ou brûlures en urinant, sang dans les urines, douleurs au niveau du bassin ou du dos.

Certains effets secondaires peuvent être plus fréquents chez les personnes âgées.

Les effets secondaires courants de Synjardy peuvent inclure :

• hypoglycémie;

• indigestion, douleurs d'estomac, flatulences, nausées, vomissements, diarrhée ;

• une infection de la vessie ;

• Infection à levures chez la femme (démangeaisons vaginales ou pertes vaginales) ;

• mal de tête, faiblesse; ou

• nez qui coule ou bouché, mal de gorge.

Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affectent Synjardy ?

D'autres médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de Synjardy. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement et de tous les médicaments que vous prenez ou arrêtez, notamment :

• l'insuline ou d'autres médicaments oraux contre le diabète ; ou

• un diurétique ou une « pilule d’eau ».

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'empagliflozine et la metformine, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Références

1. Synjardy-Produktetikett

Plus d'informations

N'oubliez pas de garder ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, de ne jamais partager vos médicaments avec d'autres et d'utiliser Synjardy uniquement pour l'indication prescrite.