Sinjardija

Sinjardija

Kas yra Synjardy?

Synjardy vartojamas kartu su dieta ir mankšta, siekiant pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę 10 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

Synjardy taip pat vartojamas širdies priepuolio, insulto ar širdies nepakankamumo rizikai sumažinti suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies ligomis.

Synjardy netinka 1 tipo diabetui gydyti.

Įspėjimai

Synjardy gali sukelti rimtą būklę, vadinamą „Synjardy“.Pieno rūgšties acidozė.Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jei pajutote net lengvus simptomus, tokius kaip: B. Raumenų skausmas ar silpnumas, rankų ir kojų tirpimas ar šaltis, pasunkėjęs kvėpavimas, skrandžio skausmas, pykinimas su vėmimu, lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, galvos svaigimas arba labai silpnas ir pavargęs jausmas.

Pasakykite gydytojui, jei vemiate ar viduriuojate arba valgote ar geriate mažiau nei įprastai.

Retais atvejais šis vaistas gali sukelti sunkias varpos ar makšties infekcijas.Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate deginimą, niežėjimą, kvapą, išskyras, skausmą, jautrumą, paraudimą ar patinimą lytinių organų arba tiesiosios žarnos srityje, karščiuojate arba jaučiatės blogai.

Nevartokite Synjardy, jei sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga, atliekama dializė arba sergate diabetine ketoacidoze (kreipkitės į gydytoją dėl gydymo).

Jei jums reikia atlikti rentgeno ar kompiuterinės tomografijos nuskaitymą, kai į veną suleidžiami dažai, gali tekti laikinai nutraukti Synjardy vartojimą.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą

Nevartokite Synjardy, jei esate alergiškas empagliflozinui arba metforminui arba jeigu:

• sunki inkstų liga (arba jei reikia dializės); arba

• metabolinė acidozė arba diabetinė ketoacidozė (kreipkitės į gydytoją dėl gydymo).

Jei jums atliekama operacija arba rentgeno ar kompiuterinė tomografija, kurios metu į veną švirkščiamas dažiklis, gali tekti laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Įsitikinkite, kad jūsų globėjai iš anksto žinotų, kad naudojate Synjardy.

Norėdami įsitikinti, kad Synjardy jums yra saugus, pasakykite gydytojui, jei:

• kepenų ar inkstų liga;

• šlapimo pūslės infekcija arba šlapinimosi sutrikimai;

• širdies nepakankamumas, širdies priepuolis ar insultas;

• lytinių organų infekcija (varpos ar makšties);

• problemų su kasa, įskaitant operaciją;

• jeigu laikotės mažai druskos turinčios dietos; arba

• jei esate 65 metų ar vyresni.

Galite tobulėti toliaupieno rūgšties acidozė,pavojingas pieno rūgšties kaupimasis kraujyje. Paklauskite savo gydytojo apie savo riziką.

Laikykitės gydytojo nurodymų, kaip naudoti Synjardyjeigu esate nėščia arba pastojote.Nėštumo metu labai svarbu kontroliuoti diabetą.

Antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą Synjardy vartoti negalima.

Metforminas gali paskatinti ovuliaciją prieš menopauzę turinčioms moterims ir padidinti nepageidaujamo nėštumo riziką. Pasitarkite su gydytoju apie savo riziką.

Vartodami Synjardy nežindykite.

Nepatvirtintas naudoti asmenims iki 18 metų.

Kaip vartoti Synjardy?

Synjardy vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vykdykite visas recepto etiketėje pateiktas instrukcijas ir perskaitykite visus vaistų vadovus ar naudojimo instrukcijas. Gydytojas kartais gali pakeisti dozę.

Vartoti su maistu.

Nurykite SynjardyPrailginto atpalaidavimo tabletėLaikyti visą, nesmulkinti, nekramtyti, laužyti ir netirpinti. Pasakykite gydytojui, jei turite problemų nuryti tabletę.

Jums reikės dažnai tikrinti cukraus kiekį kraujyje, taip pat gali tekti tirti ketonų kiekį šlapime. Empagliflozinas gali sukelti gyvybei pavojingą ketoacidozę (per daug rūgšties kraujyje). Net jei cukraus kiekis kraujyje yra normalus, kreipkitės į gydytoją, jei šlapimo tyrimas rodo, kad jūsų šlapime yra didelis ketonų kiekis.

Cukraus kiekį kraujyje gali paveikti stresas, ligos, operacijos, fiziniai pratimai, alkoholio vartojimas ar valgio praleidimas.

Mažas cukraus kiekis kraujyje(hipoglikemija)galite jaustis labai alkani, svaigti, būti irzlūs arba drebėti. Norėdami greitai išgydyti hipoglikemiją, valgykite arba gerkite ne dietinius saldainius, krekerius, razinas, vaisių sultis ar soda. Jei hipoglikemija yra sunki, gydytojas gali paskirti gliukagono injekciją.

Ilgalaikė liga gali sukelti dehidrataciją. Kreipkitės į gydytoją, jei vemiate ar viduriuojate arba valgote ar geriate mažiau nei įprastai.

Pasakykite gydytojui, jei jums planuojama operacija.

Synjardy gali turėti įtakos tam tikrų medicininių tyrimų rezultatams. Pasakykite bet kuriam jus gydančiam gydytojui, kad vartojate šį vaistą.

Gydytojas gali nurodyti papildomai vartoti vitamino B12, kol vartojate Synjardy. Vartokite tik gydytojo nurodytą vitamino B12 kiekį.

Jūsų gydymas taip pat gali apimti dietą, mankštą, svorio kontrolę ir specialią medicininę priežiūrą.

Laikyti kambario temperatūroje, saugoti nuo drėgmės ir karščio.

Informacija apie dozavimą

Įprasta suaugusiųjų dozė sergant 2 tipo cukriniu diabetu:

Dozę nustatykite individualiai, atsižvelgdami į dabartinį paciento gydymą

Greitas išleidimas iš Synjardy:
Pacientams, kurie jau vartoja metforminą:
-Pradinė dozė: pereiti prie 10 mg empagliflozino per parą ir panašios bendros metformino paros dozės; Vartoti per burną, padalijus į 2 dozes du kartus per dieną
Pacientams, jau vartojantiems empaglifloziną:
-Pradinė dozė: pereiti prie empagliflozino, vartojant tą pačią bendrą paros dozę ir metforminą 1000 mg per parą; Vartoti per burną, padalijus į 2 dozes du kartus per dieną
Pacientai, jau gydomi Synjardy:
-Pradinė dozė: pereiti prie tos pačios bendros kiekvieno komponento paros dozės (arba prie kitos tinkamos metformino dozės); Vartoti per burną, padalijus į 2 dozes du kartus per dieną
Priežiūra: koreguokite dozę pagal veiksmingumą ir toleravimą; Palaipsniui didinant metformino dozę, sumažėja šalutinis poveikis virškinimo traktui
Didžiausia dozė: Empagliflozinas: 25 mg/d.; Metforminas: 2000 mg per parą

„Synjardy“ išplėstinis leidimas::
Pacientams, kurie jau vartoja metforminą:
- Pradinė dozė: pereiti prie 10 mg empagliflozino ir panašios bendros metformino paros dozės per burną vieną kartą per parą
Pacientams, jau vartojantiems empaglifloziną:
- Pradinė dozė: pereiti prie empagliflozino, vartojančio tą pačią bendrą paros dozę, kartu su metforminu 1000 mg per parą per burną vieną kartą per parą
Pacientai, jau gydomi Synjardy:
- Pradinė dozė: vieną kartą per dieną pereikite prie tos pačios bendros kiekvieno komponento paros dozės (arba kitos tinkamos metformino dozės).
Priežiūra: koreguokite dozę pagal veiksmingumą ir toleravimą; Palaipsniui didinant metformino dozę, sumažėja šalutinis poveikis virškinimo traktui.
Didžiausia dozė: Empagliflozinas: 25 mg/d.; Metforminas: 2000 mg per parą.

Informacija apie dozavimą

Įprasta suaugusiųjų dozė širdies ir kraujagyslių ligų rizikai sumažinti:

Dozę nustatykite individualiai, atsižvelgdami į dabartinį paciento gydymą

Greitas išleidimas iš Synjardy:
Pacientams, kurie jau vartoja metforminą:
-Pradinė dozė: pereiti prie 10 mg empagliflozino per parą ir panašios bendros metformino paros dozės; Vartoti per burną, padalijus į 2 dozes du kartus per dieną
Pacientams, jau vartojantiems empaglifloziną:
-Pradinė dozė: pereiti prie empagliflozino, vartojant tą pačią bendrą paros dozę ir metforminą 1000 mg per parą; Vartoti per burną, padalijus į 2 dozes du kartus per dieną
Pacientai, jau gydomi Synjardy:
-Pradinė dozė: pereiti prie tos pačios bendros kiekvieno komponento paros dozės (arba prie kitos tinkamos metformino dozės); Vartoti per burną, padalijus į 2 dozes du kartus per dieną
Priežiūra: koreguokite dozę pagal veiksmingumą ir toleravimą. Palaipsniui didinant metformino dozę, sumažėja šalutinis poveikis virškinimo traktui
Didžiausia dozė: Empagliflozinas: 25 mg/d.; Metforminas: 2000 mg per parą

„Synjardy“ išplėstinis leidimas:
Pacientams, kurie jau vartoja metforminą:
- Pradinė dozė: pereiti prie 10 mg empagliflozino ir panašios bendros metformino paros dozės per burną vieną kartą per parą
Pacientams, jau vartojantiems empaglifloziną:
- Pradinė dozė: pereiti prie empagliflozino, vartojančio tą pačią bendrą paros dozę, kartu su metforminu 1000 mg per parą per burną vieną kartą per parą
Pacientai, jau gydomi Synjardy:
- Pradinė dozė: vieną kartą per dieną pereikite prie tos pačios bendros kiekvieno komponento paros dozės (arba kitos tinkamos metformino dozės).
Priežiūra: koreguokite dozę pagal veiksmingumą ir toleravimą. Palaipsniui didinant metformino dozę, sumažėja šalutinis poveikis virškinimo traktui.
Didžiausia dozė: Empagliflozinas: 25 mg/d.; Metforminas: 2000 mg per parą

Komentarai:
- Kai vartojate kartu su insulinu arba insulino sekreciją skatinančiu preparatu, apsvarstykite mažesnę insulino ar insulino sekreciją skatinančio vaisto dozę, kad sumažintumėte hipoglikemijos riziką.
-Įvertinti inkstų funkciją; Teisingai sumažinkite tūrį prieš pradedant gydymą.

Naudota:
- Kaip priedas prie dietos ir mankštos, siekiant pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
-Empagliflozinas skirtas sumažinti mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų riziką suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir esama širdies ir kraujagyslių liga.

Kas atsitiks, jei praleisiu dozę?

Išgerkite vaistą (su maistu) kuo greičiau, bet praleiskite praleistą dozę, jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę. Nevartokite dviejų dozių vienu metu.

Kas atsitiks, jei perdozuosiu?

Kreipkitės į greitąją medicinos pagalbą arba skambinkite Poison Help karštąja linija 1-800-222-1222.

Perdozavimas gali sukelti pieno rūgšties acidozę. Simptomai gali būti neįprastas raumenų skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas, nereguliarus širdies plakimas arba stiprus silpnumo jausmas.

Ko turėčiau vengti vartojant Synjardy?

Venkite alkoholio. Tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką.

Venkite per greitai keltis nuo sėdėjimo ar gulėjimo, nes tai gali sukelti galvos svaigimą.

Synjardy šalutinis poveikis

Jei reikia, gaukite greitąją medicinos pagalbąAlerginės reakcijos į Synjardy požymiai: dilgėlinė; pasunkėjęs rijimas, pasunkėjęs kvėpavimas; Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkios lytinių organų infekcijos požymių (varpos ar makšties):Deginimas, niežulys, kvapas, išskyros, skausmas, jautrumas, paraudimas ar patinimas lytinių organų arba tiesiosios žarnos srityje, karščiavimas, bloga savijauta.Šie simptomai gali greitai pablogėti.

Nustokite vartoti Synjardy ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei:

• lengvas jausmas, tarsi apalpsite;

• Dehidratacija- Galvos svaigimas, sumišimas, didelis troškulys, sumažėjęs noras šlapintis;

• Ketoacidozė (per daug rūgšties kraujyje)- Pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, sumišimas, neįprastas mieguistumas arba pasunkėjęs kvėpavimas;

• Pieno rūgšties acidozė- neįprastas raumenų skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas, skrandžio skausmas, vėmimas, nereguliarus širdies plakimas, galvos svaigimas, šalčio pojūtis arba labai silpnas ar nuovargis; arba

• Cistito požymiai– Skausmas ar deginimas šlapinantis, kraujas šlapime, dubens ar nugaros skausmas.

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti dažnesni vyresnio amžiaus žmonėms.

Dažnas Synjardy šalutinis poveikis gali būti:

• mažas cukraus kiekis kraujyje;

• nevirškinimas, skrandžio skausmas, vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas;

• šlapimo pūslės infekcija;

• Moterų mielių infekcija (makšties niežulys arba išskyros iš makšties);

• galvos skausmas, silpnumas; arba

• sloga ar užgulta nosis, gerklės skausmas.

Tai nėra visas šalutinių poveikių sąrašas ir gali atsirasti kitų. Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Kokie kiti vaistai veikia Synjardy?

Kiti vaistai gali sustiprinti arba susilpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Synjardy poveikį. Pasakykite gydytojui apie visus šiuo metu vartojamus vaistus ir vaistus, kuriuos vartojate ar nutraukiate, ypač:

• insulino ar kitų geriamųjų vaistų nuo diabeto; arba

• diuretikas arba „vandens piliulė“.

Šis sąrašas nėra baigtas. Kiti vaistai gali sąveikauti su empagliflozinu ir metforminu, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir vaistažoles. Čia išvardytos ne visos galimos vaistų sąveikos.

Nuorodos

1. Synjardy-Produktetikett

Daugiau informacijos

Nepamirškite šio ir visų kitų vaistų laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, niekada nesidalykite savo vaistais su kitais ir naudokite Synjardy tik pagal paskirtą indikaciją.