Synjardy

Synjardy

Vad är Synjardy?

Synjardy används tillsammans med kost och träning för att förbättra blodsockerkontrollen hos patienter i åldern 10 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus.

Synjardy används också för att minska risken för hjärtinfarkt, stroke eller hjärtsvikt hos vuxna med typ 2-diabetes och hjärtsjukdom.

Synjardy är inte lämplig för behandling av typ 1-diabetes.

Varningar

Synjardy kan orsaka ett allvarligt tillstånd som kallas "Synjardy".Laktatacidos.Sök medicinsk hjälp omedelbart om du upplever även lindriga symtom, såsom: B. Muskelsmärta eller muskelsvaghet, domningar eller kyla i armar och ben, andningssvårigheter, magsmärtor, illamående med kräkningar, långsam eller oregelbunden hjärtrytm, yrsel eller att du känner dig mycket svag och trött.

Tala om för din läkare om du får kräkningar eller diarré, eller om du äter eller dricker mindre än vanligt.

I sällsynta fall kan detta läkemedel orsaka allvarliga infektioner i penis eller slida.Sök omedelbart läkarvård om du upplever sveda, klåda, lukt, flytningar, smärta, ömhet, rodnad eller svullnad i underlivet eller rektalområdet, feber eller mår dåligt.

Du ska inte använda Synjardy om du har måttlig till svår njursjukdom, går i dialys eller har diabetisk ketoacidos (ring din läkare för behandling).

Om du behöver en röntgen- eller datortomografi med ett färgämne injicerat i dina vener, kan du tillfälligt behöva sluta ta Synjardy.

Innan du tar detta läkemedel

Du ska inte använda Synjardy om du är allergisk mot empagliflozin eller metformin eller om du har:

• allvarlig njursjukdom (eller om du behöver dialys); eller

• metabolisk acidos eller diabetisk ketoacidos (ring din läkare för behandling).

Om du opereras eller genomgår en röntgen- eller datortomografi som innebär att du injicerar ett färgämne i dina vener, kan du behöva tillfälligt sluta ta detta läkemedel. Se till att dina vårdgivare vet i förväg att du använder Synjardy.

För att säkerställa att Synjardy är säkert för dig, tala om för din läkare om du har:

• lever- eller njursjukdom;

• en blåsinfektion eller problem med urinering;

• hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller stroke;

• en genital infektion (penis eller vagina);

• problem med din bukspottkörtel, inklusive operation;

• om du går på en diet med låg salthalt; eller

• om du är 65 år eller äldre.

Du kan utvecklas vidarelaktacidos,en farlig ansamling av mjölksyra i ditt blod. Fråga din läkare om din risk.

Följ din läkares instruktioner för att använda Synjardyom du är gravid eller blir gravid.Att kontrollera diabetes är mycket viktigt under graviditeten.

Du ska inte använda Synjardy under andra eller tredje trimestern av graviditeten.

Metformin kan stimulera ägglossningen hos en premenopausal kvinna och öka risken för oönskad graviditet. Tala med din läkare om din risk.

Amma inte medan du använder Synjardy.

Ej godkänd för användning av personer under 18 år.

Hur ska jag ta Synjardy?

Ta Synjardy enligt din läkares anvisningar. Följ alla instruktioner på din receptetikett och läs eventuella medicinguider eller bruksanvisningar. Din läkare kan ibland ändra din dos.

Ta med måltider.

Svälj SynjardyTablett med förlängd frisättningFörvaras hel och får inte krossas, tuggas, bryts eller löses upp. Tala om för din läkare om du har problem med att svälja tabletten.

Ditt blodsocker kommer att behöva kontrolleras ofta, och du kan också behöva testa ketonnivåerna i urinen. Empagliflozin kan orsaka livshotande ketoacidos (för mycket syra i blodet). Även om ditt blodsocker är normalt, kontakta din läkare om ett urinprov visar att du har höga nivåer av ketoner i urinen.

Blodsockernivåerna kan påverkas av stress, sjukdom, operation, träning, alkoholkonsumtion eller att hoppa över måltider.

Lågt blodsocker(hypoglykemi)kan få dig att känna dig mycket hungrig, yr, irriterad eller skakig. För att snabbt behandla hypoglykemi, ät eller drick godis utan diet, kex, russin, fruktjuice eller läsk. Om hypoglykemi är allvarlig kan din läkare ordinera en glukagoninjektion.

Långvarig sjukdom kan orsaka uttorkning. Ring din läkare om du får kräkningar eller diarré, eller om du äter eller dricker mindre än vanligt.

Tala om för din läkare om du ska opereras.

Synjardy kan påverka resultaten av vissa medicinska tester. Berätta för alla läkare som behandlar dig att du använder detta läkemedel.

Din läkare kan säga till dig att ta extra vitamin B12 medan du tar Synjardy. Ta endast den mängd vitamin B12 som din läkare ordinerat.

Din behandling kan också inkludera kost, träning, viktkontroll och särskild medicinsk vård.

Förvara i rumstemperatur, skyddad från fukt och värme.

Doseringsinformation

Vanlig vuxendos för typ 2-diabetes:

Anpassa doseringen baserat på patientens aktuella terapi

Omedelbar release från Synjardy:
För patienter som redan tar metformin:
-Startdos: Byt till empagliflozin 10 mg/dag plus en liknande total daglig dos av metformin; Administreras oralt i 2 jämnt fördelade doser två gånger dagligen
För patienter som redan tar empagliflozin:
-Startdos: Byt till empagliflozin med samma totala dagliga dos plus metformin 1000 mg/dag; Administreras oralt i 2 jämnt fördelade doser två gånger dagligen
Patienter som redan får Synjardy:
-Startdos: Byt till samma totala dagliga dos av varje komponent (eller till nästa lämpliga dos av metformin); Administreras oralt i 2 jämnt fördelade doser två gånger dagligen
Underhåll: Justera dosen baserat på effektivitet och tolerabilitet; Gradvis ökning av dosen av metformin hjälper till att minska gastrointestinala biverkningar
Maximal dos: Empagliflozin: 25 mg/dag; Metformin: 2000 mg/dag

Synjardy Extended Release::
För patienter som redan tar metformin:
-Startdos: Byt till empagliflozin 10 mg plus en liknande total daglig dos metformin oralt en gång dagligen
För patienter som redan tar empagliflozin:
-Startdos: Byt till empagliflozin med samma totala dagliga dos plus metformin 1000 mg/dag oralt en gång dagligen
Patienter som redan får Synjardy:
-Initial dos: Byt till samma totala dagliga dos av varje komponent (eller nästa lämpliga dos av metformin) oralt en gång dagligen
Underhåll: Justera dosen baserat på effektivitet och tolerabilitet; Gradvis ökning av dosen av metformin hjälper till att minska gastrointestinala biverkningar.
Maximal dos: Empagliflozin: 25 mg/dag; Metformin: 2000 mg/dag.

Doseringsinformation

Vanlig vuxendos för att minska kardiovaskulär risk:

Anpassa doseringen baserat på patientens aktuella terapi

Omedelbar release från Synjardy:
För patienter som redan tar metformin:
-Startdos: Byt till empagliflozin 10 mg/dag plus en liknande total daglig dos av metformin; Administreras oralt i 2 jämnt fördelade doser två gånger dagligen
För patienter som redan tar empagliflozin:
-Startdos: Byt till empagliflozin med samma totala dagliga dos plus metformin 1000 mg/dag; Administreras oralt i 2 jämnt fördelade doser två gånger dagligen
Patienter som redan får Synjardy:
-Startdos: Byt till samma totala dagliga dos av varje komponent (eller till nästa lämpliga dos av metformin); Administreras oralt i 2 jämnt fördelade doser två gånger dagligen
Underhåll: Justera dosen baserat på effektivitet och tolerabilitet. Gradvis ökning av dosen av metformin hjälper till att minska gastrointestinala biverkningar
Maximal dos: Empagliflozin: 25 mg/dag; Metformin: 2000 mg/dag

Synjardy Extended Release:
För patienter som redan tar metformin:
-Startdos: Byt till empagliflozin 10 mg plus en liknande total daglig dos metformin oralt en gång dagligen
För patienter som redan tar empagliflozin:
-Startdos: Byt till empagliflozin med samma totala dagliga dos plus metformin 1000 mg/dag oralt en gång dagligen
Patienter som redan får Synjardy:
-Initial dos: Byt till samma totala dagliga dos av varje komponent (eller nästa lämpliga dos av metformin) oralt en gång dagligen
Underhåll: Justera dosen baserat på effektivitet och tolerabilitet. Gradvis ökning av dosen av metformin hjälper till att minska gastrointestinala biverkningar.
Maximal dos: Empagliflozin: 25 mg/dag; Metformin: 2000 mg/dag

Kommentarer:
-När det används samtidigt med insulin eller insulinsekretagog, överväg en lägre dos insulin eller insulinsekretagog för att minska risken för hypoglykemi.
-Utvärdera njurfunktionen; Korrekt volymminskning innan behandlingen påbörjas.

Begagnad:
-Som ett komplement till kost och träning för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
-Empagliflozin är avsett att minska risken för kardiovaskulär död hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus och befintlig kardiovaskulär sjukdom.

Vad händer om jag missar en dos?

Ta läkemedlet (med mat) så snart som möjligt, men hoppa över den missade dosen om det nästan är dags för nästa dos. Ta inte två doser samtidigt.

Vad händer om jag överdoserar?

Sök akut läkarvård eller ring Poison Help Hotline på 1-800-222-1222.

Överdosering kan orsaka laktacidos. Symtomen kan vara ovanlig muskelsmärta, andningssvårigheter, oregelbunden hjärtrytm eller en känsla av svår svaghet.

Vad ska jag undvika när jag tar Synjardy?

Undvik alkohol. Det kan öka risken för laktacidos.

Undvik att resa dig upp för snabbt från sittande eller liggande eftersom det kan göra att du känner dig yr.

Synjardy biverkningar

Om det behövs, få akut medicinsk hjälpTecken på en allergisk reaktion mot Synjardy: nässelfeber; svårigheter att svälja, svårt att andas; Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.

Sök omedelbart läkarvård om du har tecken på en allvarlig genital infektion (penis eller vagina):Brännande, klåda, lukt, flytningar, smärta, ömhet, rodnad eller svullnad i underlivet eller rektalområdet, feber, illamående.Dessa symtom kan snabbt förvärras.

Sluta ta Synjardy och kontakta din läkare omedelbart om du har:

• en lätt känsla, som om du skulle svimma;

• Uttorkning– Yrsel, förvirring, mycket törstkänsla, minskad urineringstrang;

• Ketoacidos (för mycket syra i blodet)- Illamående, kräkningar, magsmärtor, förvirring, ovanlig sömnighet eller andningssvårigheter;

• Laktatacidos- ovanlig muskelsmärta, andningssvårigheter, magsmärtor, kräkningar, oregelbundna hjärtslag, yrsel, kyla eller mycket svag eller trött känsla; eller

• Tecken på cystit– Smärta eller sveda vid urinering, blod i urinen, smärta i bäckenet eller ryggen.

Vissa biverkningar kan vara vanligare hos äldre vuxna.

Vanliga biverkningar av Synjardy kan inkludera:

• lågt blodsocker;

• matsmältningsbesvär, magsmärtor, flatulens, illamående, kräkningar, diarré;

• en blåsinfektion;

• Jästinfektion hos kvinnor (vaginal klåda eller flytningar);

• huvudvärk, svaghet; eller

• rinnande eller täppt näsa, ont i halsen.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilka andra mediciner påverkar Synjardy?

Andra läkemedel kan öka eller minska den blodsockersänkande effekten av Synjardy. Berätta för din läkare om alla mediciner du för närvarande tar och alla mediciner du tar eller slutar, särskilt:

• insulin eller andra orala diabetesmediciner; eller

• ett diuretikum eller "vattenpiller".

Denna lista är inte komplett. Andra mediciner kan interagera med empagliflozin och metformin, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Inte alla möjliga läkemedelsinteraktioner listas här.

Referenser

1. Synjardy-Produktetikett

Mer information

Kom ihåg att förvara detta och alla andra läkemedel utom räckhåll för barn, dela aldrig dina läkemedel med andra och använd Synjardy endast för den föreskrivna indikationen.