Synribo
Was ist Synribo?
Die Synribo-Injektion wird zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) eingesetzt.
Synribo wird verabreicht, nachdem mindestens zwei andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.
Es wurde 2012 für Erwachsene mit CML in der chronischen oder akzelerierten Phase der Erkrankung zugelassen, die bereits mindestens zwei TKIs erfolglos ausprobiert hatten. Synribo hemmt die Proteinsynthese und zielt auf Proteine ab, die für die Proliferation und das Überleben von Leukämiezellen verantwortlich sind, was zum Zelltod führt.
Synribo ist sogar bei Patienten mit der BCR-ABL-T315I-Mutation wirksam – diese Mutation verleiht Resistenz gegen die meisten TKI-Inhibitoren wie Bosutinib, Dasatinib, Imatinib und Nilotinib. Hämatologische Nebenwirkungen (wie Thrombozytopenie). [low platelets]Anämie und Neutropenie [low neutrophils]) treten bei etwa drei Viertel aller Patienten auf, denen Synribo verschrieben wurde. Weitere häufige Nebenwirkungen sind Infektionen, Durchfall, Fieber, Müdigkeit, Energiemangel und Übelkeit.
Warnungen
Synribo kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Es kann sein, dass Sie eine Infektion bekommen oder leichter bluten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, Blut im Urin oder Stuhl, Verwirrtheit, Seh- oder Sprachprobleme oder neue Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit) haben.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Synribo nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Omacetaxin sind.
Um sicherzustellen, dass Synribo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Diabetes (bei Ihnen oder einem Familienmitglied); oder
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Blutungsprobleme.
Omacetaxin kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.
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Wenn Sie eine Frau sind, Verwenden Sie Synribo nicht, wenn Sie schwanger sind. Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Wenden Sie wirksame Verhütungsmittel an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis.
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Wenn du ein Mann bist, Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis.
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Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn es während der Anwendung von Synribo durch die Mutter oder den Vater zu einer Schwangerschaft kommt.
Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Omacetaxin dem ungeborenen Kind schaden kann.
Stillen Sie nicht, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. und für mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis.
Wie wird Synribo verabreicht?
Wenden Sie Synribo genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.
Synribo wird unter die Haut gespritzt. Ein Arzt kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.
Synribo wird normalerweise alle 12 Stunden verabreicht. Ändern Sie Ihren Dosierungsplan nicht und brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, an welcher Stelle Ihres Körpers Sie Synribo injizieren müssen. Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Stelle. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.
Ihre Injektion wird in der Apotheke vorbereitet und Sie erhalten das Arzneimittel in Fertigspritzen. Bewahren Sie diese Spritzen im Kühlschrank auf, frieren Sie sie nicht ein. Wenn Sie das Arzneimittel transportieren müssen, legen Sie die Spritzen in eine Kühlbox mit Eisbeuteln.
Lassen Sie dieses Arzneimittel nicht mit Lebensmitteln oder Getränken in Ihrem Kühlschrank in Kontakt kommen.
Die Synribo-Mischung enthält kein Konservierungsmittel. Sie müssen eine Fertigspritze innerhalb von 6 Tagen nach dem Mischen in der Apotheke verwenden.
Wenn eine Fertigspritze Raumtemperatur erreicht, müssen Sie sie innerhalb von 12 Stunden nach dem Mischen verwenden.
Jede Durchstechflasche (Flasche) ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.
Wenn dieses Arzneimittel versehentlich auf Ihre Haut gelangt, waschen Sie es gründlich mit Seife und warmem Wasser. Jeder, der mit diesem Arzneimittel umgeht oder Ihnen eine Injektion verabreicht, sollte Schutzhandschuhe und eine Schutzbrille tragen.
Verwenden Sie Nadel und Spritze nur einmal und legen Sie sie dann in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände. Befolgen Sie die staatlichen oder örtlichen Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
Wenn bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff oder eine zahnärztliche Behandlung erforderlich ist, informieren Sie den Chirurgen vorher darüber, dass Sie Synribo anwenden. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels für kurze Zeit unterbrechen.
Omacetaxin kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Ihr Blut muss häufig untersucht werden. Aufgrund der Ergebnisse kann sich Ihre Krebsbehandlung verzögern.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei chronischer myeloischer Leukämie:
Induktionsdosis: 1,25 mg/m2 subkutan zweimal täglich an 14 aufeinanderfolgenden Tagen eines 28-Tage-Zyklus.
Erhaltungsdosis: 1,25 mg/m2 subkutan zweimal täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen eines 28-Tage-Zyklus.
Anwendung: Chronische oder akzelerierte CML-Phase mit Resistenz und/oder Unverträglichkeit gegenüber zwei oder mehr Tyrosinkinase-Inhibitoren.
Kommentare: Es gibt keine Studien, die eine Verbesserung der krankheitsbedingten Symptome oder eine längere Überlebenszeit mit Synribo belegen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Wenn Sie dieses Arzneimittel in einer Klinik oder einem Krebszentrum erhalten, rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Synribo-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich bei der Verwendung von Synribo vermeiden?
Wenn dieses Medikament in Ihre Augen gelangt, spülen Sie es mit Wasser aus und rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken. Vermeiden Sie Aktivitäten, die das Risiko von Blutungen oder Verletzungen erhöhen könnten. Seien Sie besonders vorsichtig, um Blutungen beim Rasieren oder Zähneputzen zu vermeiden.
Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein.
Nebenwirkungen von Synribo
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Synribo: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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anhaltende Übelkeit, Magenschmerzen oder Durchfall;
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leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nase, Mund, Vagina oder Rektum);
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Verwirrung, Sehstörungen, undeutliche Sprache;
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Blut im Urin, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;
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schwerer Hautausschlag oder Juckreiz;
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niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;
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hoher Blutzucker – erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch; oder
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Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Synribo können gehören:
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Fieber, niedrige Blutkörperchenzahl;
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sich schwach oder müde fühlen;
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Durchfall;
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Brechreiz; oder
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Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen an der Injektionsstelle.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Synribo?
Andere Medikamente können mit Omacetaxin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Synribo nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.