Syntest HS (oral)

Syntest HS (oral)

Syntest HS (Oral) Oral route (tablet)

Estrogens increase the risk of uterine cancer; Watch for abnormal vaginal bleeding. Estrogens with or without progestins should not be used to prevent cardiovascular disease or dementia. An increased risk of myocardial infarction, stroke, invasive breast cancer, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis has been reported in postmenopausal women (50 to 79 years of age). An increased risk of developing probable dementia in postmenopausal women aged 65 years and over has also been reported. This product contains an estrogen and an androgen, no progestin. This combination should not be used during a known or suspected pregnancy.

Use for Syntest HS

Esterified estrogens are an artificial mixture of estrogens. Estrogen is a hormone that the body produces in larger quantities in women. It is necessary for the normal sexual development of women and for the regulation of the menstrual cycle in childbearing years. Methyltestosterone is an artificial form of testosterone, a hormone that the body produces in larger amounts in men and in small amounts in women. Menopausal symptoms occur when the hormonal balance in the female body changes. This combination of hormones relieves menopause symptoms by providing more hormones to the body.

This medicine is only available with a doctor's prescription.

Before using Syntest HS

When deciding whether to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the benefits it produces. This is a decision that you and your doctor will make. The following should be noted with this medicine:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your doctor if you have other allergies, such as to foods, dyes, preservatives or animals. For over-the-counter products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatrics

The use of a combination of esterified estrogens and methyltestosterone is not recommended in children.

geriatrics

Studies conducted to date have not shown any geriatric-specific problems that would limit the benefit of the combination of esterified estrogens and methyltestosterone in the elderly. However, older patients are at higher risk of developing dementia and age-related kidney, liver, or heart problems, which may require caution and dose adjustment in patients receiving this drug.

Breastfeeding

There are insufficient studies in women to determine the risk to infants when using this drug while breast-feeding. Weigh the potential benefits against the potential risks before taking this medication while breastfeeding.

Drug interactions

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines can be used together, although interactions may occur. In these cases, your doctor may want to change the dose or other precautions may be necessary. If you are taking this medicine, it is particularly important that your doctor knows whether you are taking any of the medicines listed below. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

Using this medicine with any of the following medicines is not usually recommended but may be necessary in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Amifampridin
• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Donepezil
• Phenprocoumon
• Somatrogon-ghla

Using this medicine with any of the following medicines may result in an increased risk of certain side effects, but using both medicines may be the best treatment for you. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Ginseng
• Levothyroxin
• Lakritze
• Tipranavir
• Warfarin

Interactions with food/tobacco/alcohol

Certain medicines should not be taken during or near food or consumption of certain foods because interactions may occur. Consuming alcohol or tobacco with certain medications can also lead to interactions. Discuss using your medicine with food, alcohol or tobacco with your doctor.

Other medical problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Be sure to tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

• Abnormale Vaginalblutungen, nicht diagnostiziert oder
• Blutgerinnungsprobleme (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), Vorgeschichte von oder
• Brustkrebs oder Vorgeschichte von oder
• Herzinfarkt, kürzlich oder in der Vorgeschichte oder
• Lebererkrankung, schwere oder
• Schlaganfall, kürzlich aufgetreten oder in der Vorgeschichte: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs (z. B. Brust, Gebärmutterhals, Leber, Vagina) oder
• Depression, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung) oder
• Endometriose (Problem mit der Gebärmutterschleimhaut) oder
• Epilepsie bzw
• Augen- oder Sehprobleme (z. B. Netzhautgefäßthrombose) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hepatitis (einschließlich cholestatischer Gelbsucht), Vorgeschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypokalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Migränekopfschmerzen, Geschichte von oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fett im Blut) oder
• Venöse Thromboembolie (Blutgerinnsel in den Venen), Vorgeschichte: Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

Proper use of Syntest HS

Only take this medicine as directed by your doctor. Do not take more of it, do not take it more often, or take it for longer than your doctor prescribed.

This medicine comes with a patient information leaflet. Read and follow the instructions in the insert carefully. Ask your doctor if you have any questions.

dosage

The dose of this medicine is different for different patients. Follow your doctor's instructions or the label directions. The following information includes average doses of this medicine only. If your dose is different, do not change it unless your doctor tells you to.

The amount of medicine you take depends on the strength of the medicine. In addition, the number of doses you take each day, the time between doses, and how long you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden:
    • Erwachsene: Ein bis zwei Tabletten einmal täglich.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Missed dose

If you miss a dose of this medicine, take it as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and return to your regular dosing schedule. Do not double the dose.

storage

Store the medicine in a closed container at room temperature, away from heat, moisture, and direct light. Protect from freezing.

Keep away from children.

Do not keep medications that are outdated or no longer needed.

Ask your doctor how to throw away medicines you don't use.

Precautions when using Syntest HS

It is very important that your doctor checks your progress at regular visits to make sure the medicine is working properly and to decide whether you should continue taking it. These visits should occur every 6 to 12 months or as otherwise directed by your doctor.

A woman is unlikely to become pregnant after menopause. However, you should know that taking this medicine during pregnancy may harm your unborn baby. If you think you have become pregnant while using this medicine, tell your doctor immediately.

Very rarely, this medicine can cause serious side effects such as a heart attack or stroke. You are much more likely to experience these side effects if you smoke cigarettes, are overweight, or have diabetes, high blood pressure, or high blood cholesterol. Talk to your doctor if you think you may be at risk.

Using high doses of estrogen alone for long periods of time may increase the risk of certain cancers (e.g., endometrial cancer). Talk to your doctor about this risk. If you have vaginal bleeding while taking this medication, call your doctor immediately.

This medicine may increase the risk of developing breast cancer. It is very important to check your breasts regularly for any unusual lumps or discharge and to have a breast x-ray every year as directed by your doctor. These tests are very important if you have a family member who has breast cancer. Talk to your doctor about this risk.

This medicine may increase the risk of dementia in older women (over 65 years of age). Talk to your doctor if you have any concerns about this.

Contact your doctor immediately if blurred vision, difficulty reading, or other vision problems occur during or after treatment. Your doctor may want you to have your eyes examined by an ophthalmologist.

Taking high doses of methyltestosterone over a long period of time may increase the risk of serious liver problems (such as peliosis hepatis or liver cancer). Talk to your doctor about this risk.

Before you have a medical examination, tell your doctor that you are taking this medicine. The results of some tests may be affected by this medicine. You may also need to stop taking this medicine for a few weeks before and after surgery or if you are inactive for a long period of time.

Do not take any other medicines unless you have discussed this with your doctor. This includes both prescription and nonprescription (over-the-counter [OTC]) medications and herbal or vitamin supplements.

Side effects of Syntest HS

In addition to the necessary effects, a medicine may also have some undesirable effects. Although not all of these side effects may occur, medical attention may be required if they occur.

Consult your doctor immediately if any of the following side effects occur:

More common

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Akne oder fettige Haut
• verringerte Brustgröße
• Vergrößerung der Klitoris
• Heiserkeit oder Vertiefung der Stimme
• Menstruationsveränderungen
• Stoppen der Menstruationsblutung
• unnatürlicher Haarwuchs oder Haarausfall

Rarely

• Anhaltende Übelkeit
• Husten
• dunkel gefärbter Urin
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Nesselsucht
• Juckreiz
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• violette oder rote Flecken am Körper oder im Mund oder in der Nase
• Kurzatmigkeit
• Hautausschlag
• Halsentzündung
• Engegefühl in der Brust
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• keuchend

Incident not known

• Blähungen, Krämpfe oder Schmerzen im Bauch oder Magen
• Angst
• Blutungen aus Zahnfleisch oder Nase
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• blutiger oder trüber Urin
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Veränderungen der Hautfarbe, Schmerzen oder Empfindlichkeit
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Schüttelfrost
• lehmfarbener Stuhlgang
• Klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• Verstopfung
• Krämpfe
• Verdunkelung des Urins
• Abnahme der Urinmenge
• Durchfall
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Grübchenbildung auf der Brusthaut
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Augenschmerzen
• Ohnmacht
• Fieber
• Mit Flüssigkeit gefüllte Hautblasen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• starkes Bluten
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Verdauungsstörungen
• Hohlwarze
• unregelmäßiger Herzschlag
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Muskelschmerzen oder -steifheit
• Brechreiz
• lautes, rasselndes Atmen
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• Schmerz
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen in den Knöcheln oder Knien
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• schmerzhafte, rote Knoten unter der Haut, meist an den Beinen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schmerzen im Beckenbereich
• anhaltende Krustenbildung oder Schuppung der Brustwarze
• Punktförmige rote oder violette Flecken auf der Haut
• schlechte Einsicht und schlechtes Urteilsvermögen, Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• rote, gereizte Augen
• Rötung oder Schwellung der Brust
• Klingeln in den Ohren
• Empfindlichkeit gegenüber der Sonne
• Kurzatmigkeit
• dünne Haut
• langsame Rede
• Wunde auf der Haut der Brust, die nicht heilt
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenschmerzen
• plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Schwitzen
• Schwellung
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Empfindlichkeit der Brust
• dicker, weißer, quarkartiger Vaginalausfluss ohne oder mit mildem Geruch
• Müdigkeit
• Tremor
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• Atembeschwerden in Ruhe
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten
• unangenehmer Atemgeruch
• vaginale Blutung
• Sehstörungen
• Erbrechen von Blut
• Schwäche
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Some side effects may occur that usually do not require medical attention. These side effects may disappear during treatment as your body gets used to the medicine. Your doctor may also be able to give you ways to prevent or reduce some of these side effects. If any of the following side effects persist or are bothersome, or if you have any questions, contact your doctor:

Incident not known

• Hautunreinheiten
• braune, fleckige Flecken auf der freiliegenden Haut
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Gewichtszunahme oder -abnahme
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• erhöhtes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Reizbarkeit
• Beinkrämpfe
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Haarausfall
• mentale Depression
• Pickel
• Rötung der Haut
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Zucken, unkontrollierte Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder Beine

Some patients may also experience other side effects not listed. If you notice other side effects, contact your doctor.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Commonly used brand names

In the USA

• Covarix
• Covaryx HS
• Essisch
• Estratest
• Menogen
• Syntest DS
• Syntest HS

Available dosage forms:

• Tablette

Therapeutic Class: Estrogen/androgen combination

Pharmacological class: Estrogen

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