Talquetamab-tgvs (υποδόρια)

Talquetamab-tgvs (υποδόρια)

Talquetamab-tgvs (υποδόρια) Υποδόρια οδός (διάλυμα)

Προειδοποίηση: Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης και νευρολογική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα κύτταρα του ανοσοποιητικού παράγοντα

Το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή ή θανατηφόρων αντιδράσεων, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν talquetamab-tgvs. Ξεκινήστε το talquetamab-tgv με σταδιακή δοσολογία για να μειώσετε τον κίνδυνο CRS. Διακόψτε τη χορήγηση talquetamab-tgv μέχρι να υποχωρήσει το CRS ή διακόψτε οριστικά τη θεραπεία ανάλογα με τη σοβαρότητα.

Το Talquetamab-tgvs μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές τοξικότητες, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα κύτταρα του ανοσοποιητικού τελεστή (ICANS), καθώς και σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες αντιδράσεις. Παρακολουθήστε τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας για σημεία και συμπτώματα νευρολογικής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένου του ICANS, και λάβετε έγκαιρη θεραπεία. Διακόψτε ή διακόψτε οριστικά τα TGV talquetamab με βάση τη σοβαρότητα.

Λόγω του κινδύνου CRS και νευρολογικής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένου του ICANS, το talquetamab-tgvs είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός περιορισμένου προγράμματος που ονομάζεται TECVAYLI και Στρατηγική Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνου TALVEY (REMS).

Χρήσεις για talquetamab-tgvs

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο μέσω ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται πρόγραμμα Tecvayli™ και Talvey™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).

Πριν χρησιμοποιήσετε το talquetamab-tgvs

Όταν αποφασίζετε εάν θα χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι από τη λήψη του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται σε σχέση με τα οφέλη που παράγει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα λάβετε εσείς και ο γιατρός σας. Θα πρέπει να σημειωθούν τα ακόλουθα με αυτό το φάρμακο:

Αλλεργίες

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μια ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε άλλες αλλεργίες, όπως σε τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για προϊόντα που κυκλοφορούν χωρίς συνταγή, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Παιδιατρική

Δεν έχουν διεξαχθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη συσχέτιση μεταξύ της ηλικίας και των επιδράσεων της ένεσης talquetamab TGVS σε παιδιά και εφήβους. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

γηριατρική

Σχετικές μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει κανένα πρόβλημα ειδικά για τη γηριατρική που θα περιόριζε το όφελος της ένεσης talquetamab-tgvs στους ηλικιωμένους.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για τα βρέφη όταν χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί, αν και μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να απαιτηθούν άλλες προφυλάξεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (μη συνταγογραφούμενα [OTC]).

Αλληλεπιδράσεις με τρόφιμα/καπνό/αλκοόλ

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή κοντά στο φαγητό ή την κατανάλωση ορισμένων τροφών, επειδή μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις. Η κατανάλωση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αλληλεπιδράσεις. Συζητήστε τη χρήση του φαρμάκου σας με φαγητό, αλκοόλ ή καπνό με το γιατρό σας.

Άλλα ιατρικά προβλήματα

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:

• Schwere Infektion – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Σωστή χρήση του talquetamab-tgvs

Τα φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου είναι πολύ ισχυρά και μπορεί να έχουν πολλές παρενέργειες. Προτού λάβετε αυτό το φάρμακο, βεβαιωθείτε ότι κατανοείτε όλους τους κινδύνους και τα οφέλη. Είναι σημαντικό να συνεργάζεστε στενά με το γιατρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο σε μια ιατρική εγκατάσταση. Αυτό το φάρμακο χορηγείται ως ένεση κάτω από το δέρμα, συνήθως στο στομάχι ή στο μηρό.

Είναι πολύ σημαντικό να κατανοήσετε τις απαιτήσεις του προγράμματος Tecvayli™ και Talvey™ REMS και να εξοικειωθείτε με τον Οδηγό φαρμάκων Tecvayli™ και Talvey™. Διαβάστε και ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τον Οδηγό Φαρμάκων εάν δεν έχετε.

Θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε ένα εβδομαδιαίο ή δύο φορές την εβδομάδα (κάθε 2 εβδομάδες) "σταδιακό δοσολογικό πρόγραμμα". Εβδομαδιαίο δοσολογικό πρόγραμμα: Θα λάβετε αυτό το φάρμακο τις ημέρες 1 και 4, ακολουθούμενη από την πρώτη δόση θεραπείας την ημέρα 7. Αφού λάβετε την πρώτη δόση της θεραπείας, αυτό το φάρμακο χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα. Πρόγραμμα δοσολογίας δύο φορές την εβδομάδα: Θα λάβετε αυτό το φάρμακο τις ημέρες 1, 4 και 7, ακολουθούμενη από την πρώτη δόση θεραπείας την ημέρα 10. Αφού λάβετε την πρώτη δόση της θεραπείας, αυτό το φάρμακο χορηγείται συνήθως κάθε δύο εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να μείνετε για 48 ώρες αφού λάβετε την αύξηση της δόσης.

Μπορεί επίσης να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα (π.χ. φάρμακα για την αλλεργία, φάρμακα για τον πυρετό, στεροειδή) 1 έως 3 ώρες πριν από τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου για την πρόληψη ανεπιθύμητων αντιδράσεων στην ένεση.

Χάθηκε η δόση

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε σταθερό πρόγραμμα. Εάν παραλείψετε μια δόση, καλέστε το γιατρό σας, τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στο σπίτι ή την κλινική θεραπείας για οδηγίες.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση talquetamab-tgvs

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί σωστά. Απαιτούνται εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε μια αποτελεσματική μορφή αντισύλληψης για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση. Εάν νομίζετε ότι έχετε μείνει έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS) και προβλήματα στο νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα κύτταρα του ανοσοποιητικού τελεστή (ICANS). Αυτά μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και απαιτούν άμεση προσοχή. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν αισθανθείτε ανησυχία, πόνος στην πλάτη, θολή όραση, κάψιμο, παλμικό ή μαχαίρι πόνο, κώμα, σύγχυση, διπλή όραση, υπνηλία, διέγερση, πυρετός, ρίγη, ψευδαισθήσεις, πονοκέφαλος, απώλεια ακοής, ευερεθιστότητα ή συσπάσεις, διαταραχές διάθεσης ή διανοητικές αλλαγές, ναυτία, μυϊκές αλλαγές, ναυτία, λιποθυμία, δύσκαμπτοι μύες, επιληπτικές κρίσεις, Εξάνθημα, δυσκαμψία του αυχένα, τρόμος, δυσκολία στην αναπνοή, δυσκολία στην ομιλία, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία ή έμετος.

Ζητήστε από το γιατρό σας μια κάρτα ασθενούς. Αυτή η κάρτα παραθέτει τα συμπτώματα του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης και τα προβλήματα του νευρικού συστήματος. Να έχετε πάντα την κάρτα μαζί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πρέπει να δείξετε την κάρτα σε κάθε γιατρό που σας θεραπεύει.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει στοματικά προβλήματα και απώλεια βάρους. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε αλλαγές ή απώλεια γεύσης, δυσκολία στην κατάποση, ξηροστομία ή πρήξιμο ή πόνο στο στόμα σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή ρίγη, σύγχυση, βήχα ή βραχνάδα, πόνο στη μέση ή στο πλάι και πόνο ή δυσκολία στην ούρηση.

Αυτό το φάρμακο μειώνει τον αριθμό ορισμένων τύπων αιμοσφαιρίων στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ή μόλυνση πιο εύκολα. Για να ανακουφίσετε αυτά τα προβλήματα, αποφύγετε να βρίσκεστε κοντά σε άρρωστα ή μολυσμένα άτομα. Πλένετε συχνά τα χέρια σας. Αποφύγετε τα επίπονα αθλήματα ή άλλες καταστάσεις όπου μπορεί να υποστείτε μώλωπες, κοψίματα ή τραυματισμούς. Βουρτσίστε τα δόντια σας απαλά και χρησιμοποιήστε νήμα. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αιχμηρά αντικείμενα όπως ξυράφια και νυχοκόπτη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κόπρανα αργίλου, σκούρα ούρα, μειωμένη όρεξη, πυρετό, πονοκέφαλο, κνησμό, απώλεια όρεξης, ναυτία και έμετο, εξάνθημα, πόνο ή ευαισθησία στο στομάχι, πρήξιμο στα πόδια ή στα πόδια ή ασυνήθιστα συμπτώματα όπως κόπωση ή αδυναμία ή κίτρινα μάτια ή δέρμα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κηλιδοβλατιδωτό εξάνθημα, ερύθημα και ερυθηματώδες εξάνθημα). Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε εξάψεις, ερυθρότητα του δέρματος, εξάνθημα με επίπεδες ή μικρές ανυψωμένες βλάβες στο δέρμα ή ασυνήθιστα ζεστό δέρμα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, σύγχυση, υπνηλία ή τρόμο. Μην οδηγείτε ή κάνετε άλλες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να είναι επικίνδυνες κατά τη διάρκεια και για 48 ώρες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.

Παρενέργειες του talquetamab-tgvs

Εκτός από τις απαραίτητες ενέργειες, ένα φάρμακο μπορεί να έχει και ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν και μπορεί να μην εμφανιστούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να απαιτείται ιατρική φροντίδα εάν εμφανιστούν.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πιο συνηθισμένο

• Agitation
• Rückenschmerzen
• vergesslich sein
• verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Koma
• Verwirrung
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• Husten oder Heiserkeit
• Durchfall
• Schwindel
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Schläfrigkeit
• verstopfte Ohren
• Ohnmacht
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Fieber oder Schüttelfrost
• Halluzinationen
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Reizbarkeit
• Juckreiz der Vagina oder Genitalien
• Benommenheit
• Gedächtnisverlust
• Geruchsverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Muskelkrämpfe
• Brechreiz
• Nervenschmerzen
• Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Anfälle
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• niesen
• Halsentzündung
• Muskelkater
• steifer Hals
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• Schwellung
• dicker, weißer Vaginalausfluss mit mildem oder keinem Geruch
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Zittern und Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Schwäche in Armen, Händen, Beinen oder Füßen
• Gewichtsverlust
• weiße Flecken im Mund, Rachen oder auf der Zunge
• Weiße Flecken mit Windeldermatitis

Λιγότερο συνηθισμένο

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• blasse Haut
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Άγνωστο περιστατικό

• Zahnfleischbluten
• brennender, pochender oder stechender Schmerz
• dunkler Urin
• Doppeltsehen
• Schwerhörigkeit
• ruckartige Bewegungen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• starre Muskeln
• Magenschmerzen, stark
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• gelbe Augen oder Haut

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν απαιτούν ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας συνηθίζει στο φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να είναι σε θέση να σας δώσει τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες επιμένει ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας:

Πιο συνηθισμένο

• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• Schluckbeschwerden
• trockener Mund
• Verlust des Geschmackssinns
• verminderter oder verminderter oder Verlust des Geschmackssinns
• Schwellung oder Entzündung des Mundes

Ορισμένοι ασθενείς μπορεί επίσης να εμφανίσουν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται. Εάν παρατηρήσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Διαθέσιμες δοσολογικές μορφές:

• Lösung

Θεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικός παράγοντας

Φαρμακολογική κατηγορία: Talquetamab

Περισσότερες πληροφορίες