Talquetamab-tgvs (sous-cutané)

Talquetamab-tgvs (sous-cutané)

Talquetamab-tgvs (sous-cutané) Voie sous-cutanée (solution)

Avertissement : syndrome de libération de cytokines et toxicité neurologique, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires

Un syndrome de libération des cytokines (SRC), incluant des réactions potentiellement mortelles ou mortelles, peut survenir chez les patients recevant du talquetamab-tgv. Initier le talquetamab-tgv avec une administration progressive pour réduire le risque de SRC. Suspendre le talquetamab-tgv jusqu'à la résolution du SRC ou interrompre définitivement le traitement en fonction de la gravité.

Le talquetamab-tgv peut provoquer des toxicités neurologiques, notamment le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), ainsi que des réactions graves, potentiellement mortelles, voire mortelles. Surveillez les patients pendant le traitement pour détecter les signes et symptômes de toxicité neurologique, y compris l'ICANS, et traitez-les rapidement. Suspendre ou interrompre définitivement les TGV de talquetamab en fonction de la gravité.

En raison du risque de SRC et de toxicité neurologique, y compris l'ICANS, le talquetamab-tgvs n'est disponible que via un programme restreint appelé TECVAYLI et TALVEY Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Utilisations du talquetamab-tgvs

Ce médicament est uniquement disponible via un programme de distribution restreinte appelé programme Tecvayli™ et Talvey™ REMS (Risk Évaluation and Mitigation Strategy).

Avant d'utiliser talquetamab-tgvs

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Aucune étude appropriée n'a été menée sur l'association entre l'âge et les effets de l'injection de talquetamab TGVS chez les enfants et les adolescents. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

gériatrie

Les études connexes menées à ce jour n'ont montré aucun problème gériatrique spécifique qui limiterait le bénéfice de l'injection de talquetamab-tgvs chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe pas suffisamment d'études chez les femmes pour déterminer le risque pour les nourrissons lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les avantages potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Discutez de l’utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l’alcool ou du tabac avec votre médecin.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Schwere Infektion – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Bon usage du talquetamab-tgvs

Les médicaments contre le cancer sont très puissants et peuvent avoir de nombreux effets secondaires. Avant de recevoir ce médicament, assurez-vous de bien comprendre tous les risques et avantages. Il est important que vous travailliez en étroite collaboration avec votre médecin pendant le traitement.

Une infirmière ou un autre professionnel de santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Ce médicament est administré par injection sous la peau, généralement dans le ventre ou la cuisse.

Il est très important que vous compreniez les exigences des programmes Tecvayli™ et Talvey™ REMS et que vous vous familiarisiez avec le guide des médicaments Tecvayli™ et Talvey™. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions. Demandez à votre pharmacien le Guide des médicaments si vous n'en avez pas.

Vous recevrez ce médicament selon un « programme de dosage échelonné » hebdomadaire ou bihebdomadaire (toutes les 2 semaines). Schéma posologique hebdomadaire : Vous recevrez ce médicament les jours 1 et 4, suivi de la première dose du traitement le jour 7. Après avoir reçu votre première dose du traitement, ce médicament est généralement administré une fois par semaine. Schéma posologique bihebdomadaire : vous recevrez ce médicament les jours 1, 4 et 7, suivi de la première dose du traitement le 10e jour. Après avoir reçu votre première dose du traitement, ce médicament est généralement administré toutes les deux semaines. Votre médecin vous demandera de rester 48 heures après avoir reçu l'augmentation de dose.

Vous pouvez également recevoir d'autres médicaments (par exemple des médicaments contre les allergies, des médicaments contre la fièvre, des stéroïdes) 1 à 3 heures avant l'administration de ce médicament afin d'éviter des réactions indésirables à l'injection.

Dose oubliée

Ce médicament doit être administré selon un horaire fixe. Si vous oubliez une dose, appelez votre médecin, votre fournisseur de soins de santé à domicile ou votre clinique de traitement pour obtenir des instructions.

Précautions d'utilisation du talquetamab-tgvs

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang sont nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, votre médecin pourra effectuer des tests pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement. Utilisez une forme de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant 3 mois après la dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut provoquer un syndrome de libération de cytokines (SRC) et des problèmes du système nerveux, notamment le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS). Ceux-ci peuvent mettre la vie en danger et nécessiter une attention immédiate. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez de l'agitation, des maux de dos, une vision floue, une douleur brûlante, lancinante ou lancinante, un coma, une confusion, une vision double, une somnolence, une agitation, de la fièvre, des frissons, des hallucinations, des maux de tête, une perte auditive, une irritabilité ou des contractions musculaires, des changements d'humeur ou mentaux, des crampes musculaires, des nausées, des étourdissements, des étourdissements, des évanouissements, des raideurs musculaires, des convulsions, une éruption cutanée, une raideur de la nuque, des tremblements, des difficultés respiratoires, des difficultés à parler, une fatigue inhabituelle. ou faiblesse, ou vomissements.

Demandez à votre médecin une carte de patient. Cette carte répertorie les symptômes du syndrome de libération des cytokines et des problèmes du système nerveux. Ayez toujours la carte avec vous pendant le traitement. Vous devez présenter la carte à tout médecin qui vous traite.

Ce médicament peut provoquer des problèmes bucco-dentaires et une perte de poids. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des changements ou une perte de goût, des difficultés à avaler, une bouche sèche ou un gonflement ou une douleur dans la bouche.

Ce médicament peut provoquer des infections graves. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre ou des frissons, de la confusion, de la toux ou un enrouement, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, ainsi que des douleurs ou des difficultés à uriner.

Ce médicament réduit le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Cela peut provoquer des saignements ou des infections plus facilement. Pour atténuer ces problèmes, évitez de côtoyer des personnes malades ou infectées. Lavez-vous souvent les mains. Évitez les sports intenses ou toute autre situation dans laquelle vous pourriez subir des contusions, des coupures ou des blessures. Brossez-vous les dents doucement et utilisez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus tels que des rasoirs et des coupe-ongles.

Ce médicament peut provoquer de graves problèmes de foie. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des selles argileuses, des urines foncées, une diminution de l'appétit, de la fièvre, des maux de tête, des démangeaisons, une perte d'appétit, des nausées et des vomissements, une éruption cutanée, des douleurs ou une sensibilité à l'estomac, un gonflement des pieds ou du bas des jambes ou des symptômes inhabituels tels que fatigue ou faiblesse, ou yeux ou peau jaune.

Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées graves (par exemple éruption cutanée, éruption maculopapuleuse, érythème et éruption érythémateuse). Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des bouffées de chaleur, une rougeur de la peau, une éruption cutanée avec des lésions plates ou petites en relief sur la peau ou une peau inhabituellement chaude.

Ce médicament peut provoquer des étourdissements, de la confusion, de la somnolence ou des tremblements. Ne conduisez pas et ne pratiquez pas d'autres activités qui pourraient être dangereuses pendant et pendant 48 heures après avoir pris ce médicament jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Effets secondaires du talquetamab-tgvs

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus courant

• Agitation
• Rückenschmerzen
• vergesslich sein
• verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Koma
• Verwirrung
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• Husten oder Heiserkeit
• Durchfall
• Schwindel
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Schläfrigkeit
• verstopfte Ohren
• Ohnmacht
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Fieber oder Schüttelfrost
• Halluzinationen
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Reizbarkeit
• Juckreiz der Vagina oder Genitalien
• Benommenheit
• Gedächtnisverlust
• Geruchsverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Muskelkrämpfe
• Brechreiz
• Nervenschmerzen
• Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Probleme mit dem Gedächtnis
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Anfälle
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• niesen
• Halsentzündung
• Muskelkater
• steifer Hals
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• Schwellung
• dicker, weißer Vaginalausfluss mit mildem oder keinem Geruch
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Zittern und Zittern der Hände oder Füße
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Schwäche in Armen, Händen, Beinen oder Füßen
• Gewichtsverlust
• weiße Flecken im Mund, Rachen oder auf der Zunge
• Weiße Flecken mit Windeldermatitis

Moins courant

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• blasse Haut
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Incident inconnu

• Zahnfleischbluten
• brennender, pochender oder stechender Schmerz
• dunkler Urin
• Doppeltsehen
• Schwerhörigkeit
• ruckartige Bewegungen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• starre Muskeln
• Magenschmerzen, stark
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• gelbe Augen oder Haut

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Plus courant

• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• Schluckbeschwerden
• trockener Mund
• Verlust des Geschmackssinns
• verminderter oder verminderter oder Verlust des Geschmackssinns
• Schwellung oder Entzündung des Mundes

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Formes posologiques disponibles :

• Lösung

Classe thérapeutique : Agent antinéoplasique

Classe pharmacologique : Talquetamab

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