Temodar (ústne)

Temodar (ústne)

Používa sa pre Temodar

Temozolomid interferuje s rastom rakovinových buniek, ktoré potom telo ničí. Keďže rast normálnych telesných buniek môže byť narušený aj temozolomidom, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky. Niektoré z nich môžu byť závažné a mali by byť hlásené svojmu lekárovi. Niektoré vedľajšie účinky sa môžu objaviť až po mesiacoch alebo rokoch po užití lieku.

Pred začatím liečby temozolomidom by ste mali vy a váš lekár prediskutovať riziká a prínosy tohto lieku.

Tento liek je dostupný len na lekársky predpis.

Pred použitím Temodaru

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Neuskutočnili sa žiadne vhodné štúdie o vzťahu medzi vekom a účinkami temozolomidu u detí a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené. .

geriatria

U geriatrickej populácie sa nevykonali adekvátne štúdie o vzťahu medzi vekom a účinkami temozolomidu. Nepredpokladá sa, že by geriatrické špecifické problémy obmedzili užitočnosť temozolomidu u starších ľudí. Starší pacienti však majú vyššie riziko problémov s obličkami, pečeňou alebo srdcom, čo si môže vyžadovať opatrnosť a úpravu dávky u pacientov užívajúcich temozolomid.

Dojčenie

Neexistujú dostatočné štúdie u žien na určenie rizika pre dojčatá pri používaní tohto lieku počas dojčenia. Pred užitím tohto lieku počas dojčenia zvážte potenciálne prínosy oproti možným rizikám.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Ak užívate tento liek, je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate niektorý z liekov uvedených nižšie. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Použitie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa neodporúča. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás nebude liečiť týmto liekom alebo zmení niektoré z iných liekov, ktoré užívate.

• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Zoster-Impfstoff, lebend

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Adenovirus-Impfstoff
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Pockenimpfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Gelbfieber-Impfstoff

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Knochenmarksprobleme (z. B. Anämie, Leukämie, myelodysplastisches Syndrom, Panzytopenie, Thrombozytopenie) oder
• Leberprobleme – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, schwer – mit Vorsicht anwenden.

Správne používanie Temodaru

Užívajte tento liek len podľa pokynov svojho lekára. Neužívajte viac alebo menej alebo dlhšie, ako je uvedené. To môže zvýšiť riziko nežiaducich vedľajších účinkov.

K tomuto lieku by mal byť priložený informačný leták pre pacienta. Pozorne si prečítajte a dodržiavajte tieto pokyny. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Tento liek užívajte každý deň v rovnakom čase, buď s jedlom alebo bez jedla.

Temozolomid často spôsobuje nevoľnosť a vracanie. Je však veľmi dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku, aj keď sa necítite dobre. Na zmiernenie nevoľnosti môžete liek užívať nalačno alebo pred spaním. Opýtajte sa svojho lekára na iné spôsoby, ako zmierniť tieto účinky.

Kapsuly prehltnite celé a zapite ich plným pohárom vody. Neotvárajte, nežujte ani nerozpúšťajte. Ak sa kapsula náhodne otvorí, dávajte pozor, aby sa prášok nedostal do kontaktu s vašou pokožkou, ústami alebo nosom. Dávajte pozor, aby ste nevdýchli obsah kapsuly.

dávkovanie

Dávka tohto lieku je pre rôznych pacientov odlišná. Postupujte podľa pokynov lekára alebo pokynov na štítku. Nasledujúce informácie zahŕňajú len priemerné dávky tohto lieku. Ak je vaša dávka iná, nemeňte ju, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Množstvo lieku, ktoré užívate, závisí od sily lieku. Okrem toho počet dávok, ktoré užívate každý deň, čas medzi dávkami a ako dlho liek užívate, závisia od zdravotného problému, na ktorý liek používate.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 75 Milligramm (mg) pro Quadratmeter (m).[2]) der Körpergröße einmal täglich für 42 bis 49 Tage zusammen mit einer Strahlenbehandlung. Gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit 150 mg/m2 an den Tagen 1 bis 5 jedes 28-Tage-Zyklus über 6 Zyklen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei neu diagnostiziertem anaplastischem Astrozytom:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 150 Milligramm (mg) pro Quadratmeter (m).[2]) der Körpergröße einmal täglich an den Tagen 1 bis 5 jedes 28-Tage-Zyklus über 12 Zyklen, beginnend 4 Wochen nach der Strahlenbehandlung. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei refraktärem anaplastischem Astrozytom:
    • Erwachsene – Die Dosis richtet sich nach der Körpergröße und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 150 Milligramm (mg) pro Quadratmeter (m).[2]) der Körpergröße einmal täglich an den Tagen 1 bis 5 jedes 28-Tage-Zyklus. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Vynechaná dávka

Zavolajte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi o pokyny.

skladovanie

Liek uchovávajte v uzavretej nádobe pri izbovej teplote, mimo dosahu tepla, vlhkosti a priameho svetla. Chráňte pred mrazom.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Nenechávajte lieky, ktoré sú zastarané alebo už nepotrebné.

Opýtajte sa svojho lekára, ako zlikvidovať lieky, ktoré nepoužívate.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Temodaru

Je veľmi dôležité, aby váš lekár kontroloval váš pokrok pri pravidelných návštevách, aby sa uistil, že tento liek funguje správne. Na kontrolu nežiaducich účinkov môžu byť potrebné krvné testy.

Tento liek môže spôsobiť vrodené chyby, ak ho jeden z partnerov užíva počas počatia alebo tehotenstva. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, váš lekár vám môže pred začatím liečby týmto liekom urobiť testy, aby sa uistil, že nie ste tehotná. Počas liečby a najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke používajte účinnú formu antikoncepcie. Muži s partnerkami, ktorí môžu otehotnieť, majú počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú formu antikoncepcie. Ak si myslíte, že ste otehotneli, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Temozolomide môže dočasne znížiť počet bielych krviniek vo vašej krvi, čím sa zvyšuje riziko infekcie. Môže tiež znížiť počet krvných doštičiek potrebných na správne zrážanie krvi. Ak k tomu dôjde, môžete urobiť určité opatrenia na zníženie rizika infekcie alebo krvácania, najmä ak máte nízky krvný obraz:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte bolesť alebo citlivosť v hornej časti brucha, bledú stolicu, tmavý moč, stratu chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie alebo žlté oči alebo kožu. Môžu to byť príznaky závažného ochorenia pečene.

Tento liek môže spôsobiť vážne problémy s pľúcami alebo dýchaním (napr. zápal pľúc). Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte bolesť alebo tlak na hrudníku, kašeľ, horúčku alebo zimnicu, kýchate, bolí vás hrdlo alebo máte ťažkosti s dýchaním.

Tento liek môže zvýšiť riziko krvných problémov a sekundárnych rakovín (napr. myeloidná leukémia). Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak máte bolesť na hrudníku, zimnicu, kašeľ alebo chrapot, horúčku, bolesť v dolnej časti chrbta alebo bokov, bolestivé alebo sťažené močenie, vredy, vredy alebo biele škvrny na perách alebo ústach, opuchnuté uzliny alebo problémy s dýchaním, nezvyčajné krvácanie alebo modriny alebo nezvyčajnú únavu alebo slabosť.

Muži by nemali darovať spermu počas liečby a najmenej 3 mesiace po poslednej dávke tohto lieku.

Ak plánujete mať deti, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Niektorí muži užívajúci tento liek sa stali neplodnými (nemohli mať deti).

Neužívajte žiadne iné lieky, pokiaľ ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. To zahŕňa lieky na predpis aj bez predpisu (voľnopredajné [OTC]) a bylinné alebo vitamínové doplnky.

Vedľajšie účinky lieku Temodar

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Menej časté alebo zriedkavé

• Amnesie
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Blut im Urin oder Stuhl
• Husten oder Heiserkeit
• Fieber oder Schüttelfrost
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelschwäche oder -lähmung auf einer oder beiden Körperseiten
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Anfälle
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Incident nie je známy

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• lehmfarbener Stuhlgang
• Husten
• verminderter Appetit
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Übelkeit oder Erbrechen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• niesen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenschmerzen oder Empfindlichkeit
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• gelbe Haut oder Augen

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Častejšie

• Verstopfung

Menej časté alebo zriedkavé

• Angst
• verschwommenes oder doppeltes Sehen
• Brustschmerzen (bei Frauen)
• brennendes oder prickelndes Gefühl auf der Haut
• Verwirrung
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Schläfrigkeit
• verstärkter Harndrang
• Appetitverlust
• Verlust der Muskelkoordination
• mentale Depression
• laufende oder verstopfte Nase
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Gewichtszunahme

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Temodar

Dostupné liekové formy:

• Kapsel

Terapeutická trieda: Antineoplastická látka

Farmakologická trieda: Alkylačné činidlá

Chemická trieda: Imidazolkarboxamid

Viac informácií