Teplizumab-mzwv (dożylny)

Teplizumab-mzwv (dożylny)

Teplizumab-mzwv (dożylny)

Zastosowania teplizumabu-mzwv

Lek ten powinien być podawany wyłącznie przez lekarza lub pod jego nadzorem.

Przed zastosowaniem Teplizumabu-mzwv

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie on powoduje. Jest to decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma inne alergie, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub skład opakowania.

Pediatria

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku między wiekiem a skutkami wstrzyknięcia teplizumabu mzwv u dzieci w wieku poniżej 8 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

geriatria

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku między wiekiem a skutkami wstrzyknięcia teplizumabu mzwv u osób w podeszłym wieku. Cukrzyca typu 1 stopnia 2 to schorzenie, które zwykle występuje u dzieci i młodszych dorosłych.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczających badań u kobiet, aby określić ryzyko dla niemowląt podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje leków

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować łącznie dwa różne leki, chociaż mogą wystąpić interakcje. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Jeśli pacjent otrzymuje ten lek, szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej. Poniższe interakcje zostały wybrane ze względu na ich potencjalne znaczenie i niekoniecznie są wyczerpujące.

Zwykle nie jest zalecane stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane jednocześnie, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Anthrax-Impfstoff adsorbiert
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Cholera-Impfstoff
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Diphtherietoxoid, adsorbiert
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Haemophilus-B-Impfstoff
• Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert
• Hepatitis B Impfung
• Impfstoff gegen das humane Papillomavirus
• Influenzavirus-Impfstoff
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Impfstoff gegen das Japanische Enzephalitis-Virus
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff
• Meningokokken-Impfstoff
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Pertussis-Impfstoff
• Pneumokokken-Impfstoff
• Pneumokokken-Impfstoff, Diphtherie-Konjugat
• Pneumokokken-Impfstoff Polyvalent
• Poliovirus-Impfstoff, inaktiviert
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Tollwut-Impfstoff
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, Adenovirus 26-Vektor (Janssen)
• SARS-COV-2 (COVID-19) Impfstoff, mRNA (Moderna)
• SARS-COV-2 (COVID-19) Impfstoff, mRNA (Pfizer)
• SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, Proteinuntereinheit, Adjuvans (Novavax)
• SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, Proteinuntereinheit, Adjuvans (Sanofi)
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Tetanustoxoid
• Impfstoff gegen durch Zecken übertragene Enzephalitis
• Typhus-Impfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Typhus-Vi-Polysaccharid-Impfstoff
• Varizellenvirus-Impfstoff
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zoster-Impfstoff, lebend

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy przyjmować w trakcie lub w pobliżu posiłku lub spożycia niektórych pokarmów, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Spożywanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również prowadzić do interakcji. Należy omówić z lekarzem łączenie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, zwłaszcza:

• Blutprobleme (z. B. niedrige weiße Blutkörperchen) oder
• Infektion, chronisch oder schwerwiegend oder
• Virusinfektion (z. B. Epstein-Barr-Virus, Zytomegalievirus) – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Właściwe stosowanie teplizumabu-mzwv

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Podaje się go za pomocą igły wprowadzonej do żyły. Podanie należy przeprowadzić powoli, tak aby igła pozostała na miejscu przez co najmniej 30 minut. Lek ten podaje się raz na dobę przez 14 dni.

Do leku dołączona jest ulotka dotycząca leków. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z tymi instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Lekarz przepisze inne leki (np. NLPZ lub paracetamol, leki na alergie i leki zapobiegające nudnościom lub wymiotom) w ciągu pierwszych 5 dni leczenia, aby zmniejszyć działania niepożądane.

Pominięta dawka

Aby uzyskać instrukcje, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Środki ostrożności podczas stosowania leku Teplizumab-mzwv

Bardzo ważne jest, aby lekarz ściśle monitorował postępy leczenia, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. W celu sprawdzenia skutków ubocznych mogą być konieczne badania krwi.

Stosowanie tego leku w czasie ciąży może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży i co najmniej 30 dni przed planowanym zajściem w ciążę. Jeśli przypuszczasz, że w trakcie stosowania tego leku zaszłaś w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Ten lek może powodować zespół uwalniania cytokin (CRS). Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi gorączka, dreszcze, ból głowy, nudności, zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia, wysypka, trudności w oddychaniu, zmęczenie lub osłabienie.

Lek ten może powodować poważne zakażenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nagromadzenie ropy, ból lub ucisk w klatce piersiowej, dezorientacja, kaszel, biegunka, zawroty głowy, omdlenia, szybkie bicie serca, gorączka lub dreszcze, swędzenie, ból, zaczerwienienie, obrzęk, tkliwość lub ciepło na skórze, zawroty głowy, utrata apetytu, nudności, kichanie, ból brzucha, obrzęk, zaczerwienienie, delikatny obszar zakażenia, trudności w oddychaniu lub osłabienie.

Lek ten zmniejsza liczbę niektórych typów krwinek w organizmie. Może to powodować łatwiejsze krwawienie lub infekcję. Aby złagodzić te problemy, unikaj przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Często myj ręce. Unikaj forsownych sportów i innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub kontuzji. Delikatnie myj zęby i używaj nici dentystycznej. Zachowaj ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, takich jak maszynki do golenia i obcinacz do paznokci. Lek ten zmniejsza liczbę niektórych typów krwinek w organizmie. Może to powodować łatwiejsze krwawienie lub infekcję. Aby złagodzić te problemy, unikaj przebywania w pobliżu osób chorych lub zakażonych. Często myj ręce. Unikaj forsownych sportów i innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub kontuzji. Delikatnie myj zęby i używaj nici dentystycznej. Zachowaj ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, takich jak maszynki do golenia i obcinacz do paznokci.

Lek ten może powodować ciężkie reakcje alergiczne (np. chorobę posurowiczą, obrzęk naczynioruchowy). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi ucisk w klatce piersiowej, kaszel, trudności w oddychaniu, złe samopoczucie, gorączka, zapalenie stawów, pokrzywka, swędzenie lub wysypka, duży pokrzywkowy obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, szyi, dłoni, nóg, stóp lub narządów płciowych, ból mięśni, wysypka, obrzęk węzłów chłonnych lub wymioty.

Podczas leczenia lekiem Teplizumab mzwv nie wolno szczepić się bez zgody lekarza. Nie należy podawać żywych szczepionek przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez okres do 52 tygodni po leczeniu. Inaktywowanych szczepionek nie należy podawać przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez 6 tygodni po leczeniu.

Skutki uboczne teplizumabu-mzwv

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować również pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, w przypadku ich wystąpienia konieczna może być pomoc lekarska.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:

Częściej

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brustschmerzen oder Engegefühl
• Husten oder Heiserkeit
• Schwindel
• Fieber oder Schüttelfrost
• Kopfschmerzen
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärme auf der Haut
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Muskelschmerzen oder Schmerzen
• Brechreiz
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Ausschlag
• rote, empfindliche oder nässende Haut an der Inzision
• niesen
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Magenschmerzen
• verstopfte oder laufende Nase
• geschwollene Drüsen
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Mniej powszechne

• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Schwäche
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Gelenkschmerzen oder Schwellung
• Muskelschmerzen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Erbrechen

Rzadko

• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen

U niektórych pacjentów mogą wystąpić także inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeżeli zauważysz inne działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem.

Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Powszechnie używane nazwy marek

W USA

• Tzield

Dostępne postacie dawkowania:

• Lösung

Klasa terapeutyczna: Przeciwcukrzycowa

Klasa farmakologiczna: Teplizumab

• Was ist Tzeild?
• Wie wirksam ist Tzield?
• Wie funktioniert Tzield?
• Wie wird Tzield verabreicht?

Więcej informacji