Tisotumab Vedotin-tftv (интравенозно)

Tisotumab Vedotin-tftv (интравенозно)

Tisotumab Vedotin-tftv (интравенозно) Интравенозно приложение (прах за разтвор)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ТОКСИЧНОСТ ЗА ОЧИТЕ Tisotumab vedotin-tftv причинява промени в епитела на роговицата и конюнктивата, което води до зрителни смущения, включително тежка загуба на зрението и язви на роговицата.

Извършете офталмологичен преглед в началото, преди всяка доза и според клиничните показания.

Следвайте премедикацията и необходимата грижа за очите преди, по време и след инфузията.

Прекратете лечението с Tisotumab Vedotin-tftv до подобрение и след това рестартирайте, намалете дозата или окончателно преустановете лечението в зависимост от тежестта.

Използва се за Tisotumab Vedotin-tftv

Това лекарство трябва да се прилага само от или под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Преди да използвате Tisotumab Vedotin-tftv

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Не са провеждани подходящи проучвания за връзката между възрастта и ефектите от инжектирането на тизотумаб ведотин tftv при деца и юноши. Безопасността и ефективността не са установени.

гериатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от инжектирането на тизотумаб ведотин tftv при възрастни хора.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачетата, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Уведомете Вашия лекар, ако приемате други лекарства, отпускани с рецепта или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете употребата на Вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн с Вашия лекар.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Правилна употреба на Tisotumab Vedotin-tftv

Лекарствата за лечение на рак са много мощни и могат да имат много странични ефекти. Преди да приемете това лекарство, уверете се, че разбирате всички рискове и ползи. Важно е да работите в тясно сътрудничество с Вашия лекар по време на лечението.

Медицинска сестра или друг обучен здравен специалист ще Ви даде това лекарство в медицинско заведение. Прилага се чрез игла, поставена в една от вените ви. Прилагането трябва да става бавно, така че иглата трябва да остане на място поне 30 минути на всеки 3 седмици.

Вашият лекар ще Ви даде също три различни вида капки за очи (напр. стероидни, вазоконстрикторни и лубрикантни капки за очи) преди и след лечението с това лекарство. Не носете контактни лещи, докато се лекувате с това лекарство.

Това лекарство се предлага с ръководство за лекарства. Прочетете и следвайте внимателно тези инструкции. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Предпазни мерки при употреба на Tisotumab Vedotin-tftv

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка Ви при редовни посещения, за да се увери, че това лекарство действа правилно. Може да са необходими кръвни изследвания, за да се провери за неблагоприятни ефекти.

Това лекарство може да причини проблеми с очите или зрението (напр. сухота в очите, блефарит, улцерозен кератит). Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако имате сухи очи, зачервяване на очите, дразнене или болка, или зачервяване, подуване и/или сърбеж на клепача. Вашият лекар може да поиска да прегледате очите си от офталмолог.

Приемът на това лекарство по време на бременност може да навреди на вашето неродено бебе. Ако сте жена, която може да забременее, Вашият лекар може да направи тестове, за да се увери, че не сте бременна, преди да започнете лечението. Използвайте ефективна форма на контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато приемате това лекарство и най-малко 2 месеца след последната доза. Мъжете с партньорки, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и най-малко 4 месеца след последната доза. Ако настъпи бременност, докато използвате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако почувствате парене, изтръпване, мравучкане или болезнени усещания, слабост в ръцете, ръцете, краката или краката или нестабилност. Това може да са симптоми на състояние, наречено периферна невропатия.

Това лекарство може да причини проблеми с кървенето (напр. кървене от носа, хематурия и вагинално кървене). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате кръв в урината, кървав нос или тежко неменструално вагинално кървене.

Това лекарство може да причини пневмонит (подуване на белите дробове). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате гръдна болка, втрисане, кашлица, висока температура, общо неразположение или заболяване, сгъстяване на бронхиалния секрет или затруднено дишане

Това лекарство може да причини сериозни кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите мехури, лющене или отпускане на кожата, втрисане, кашлица, диария, сърбеж, болки в ставите или мускулите, червени, раздразнени очи, червени кожни лезии често с лилав център, възпалено гърло или рани, язви или бели петна в устата или устните, или необичайна умора или слабост.

Това лекарство може да причини безплодие (неспособност да имат деца) при някои мъже. Ако планирате да имате деца, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови или витаминни добавки.

Странични ефекти на Tisotumab Vedotin-tftv

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

По-рядко срещани

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Инцидентът не е известен

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Tivdak

Налични лекарствени форми:

• Pulver zur Lösung

Терапевтичен клас: Антинеопластично средство

Фармакологичен клас: тизотумаб ведотин

Повече информация