Tisotumab Vedotin-tftv (intravenøs)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenøs)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenøs) Intravenøs administration (pulver til opløsning)

ADVARSEL: ØJETOKSICITET Tisotumab vedotin-tftv forårsagede ændringer i hornhindeepitel og bindehinde, hvilket resulterede i synsforstyrrelser, herunder alvorligt synstab og hornhindesår.

Udfør en oftalmologisk undersøgelse ved baseline, før hver dosis og som klinisk indiceret.

Følg præmedicinering og nødvendig øjenpleje før, under og efter infusionen.

Afbryd behandlingen med Tisotumab Vedotin-tftv indtil bedring og genstart derefter, reducer dosis eller afbryd behandlingen permanent afhængigt af sværhedsgraden.

Anvendelser til Tisotumab Vedotin-tftv

Denne medicin bør kun administreres af eller under din læges direkte opsyn.

Før du bruger Tisotumab Vedotin-tftv

Når man beslutter, om man skal bruge et lægemiddel, skal risiciene ved at tage medicinen afvejes mod de fordele, det giver. Dette er en beslutning, som du og din læge vil træffe. Følgende skal bemærkes med denne medicin:

Allergier

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en usædvanlig eller allergisk reaktion på denne medicin eller anden medicin. Fortæl også din læge, hvis du har andre allergier, såsom fødevarer, farvestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For håndkøbsprodukter skal du læse etiketten eller pakkens ingredienser omhyggeligt.

Pædiatri

Der er ikke udført passende undersøgelser af sammenhængen mellem alder og virkningerne af tisotumab vedotin tftv-injektion hos børn og unge. Sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt.

geriatri

Relaterede undersøgelser udført til dato har ikke vist nogen geriatrisk-specifikke problemer, der ville begrænse fordelene ved tisotumab vedotin tftv-injektion hos ældre.

Amning

Der er utilstrækkelige undersøgelser af kvinder til at bestemme risikoen for spædbørn, når de bruger dette lægemiddel, mens de ammer. Afvej de potentielle fordele mod de potentielle risici, før du tager denne medicin, mens du ammer.

Lægemiddelinteraktioner

Selvom visse lægemidler slet ikke bør bruges sammen, kan to forskellige lægemidler i andre tilfælde bruges sammen, selvom interaktioner kan forekomme. I disse tilfælde vil din læge muligvis ændre dosis, eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Fortæl din læge, hvis du tager anden receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (håndkøbsmedicin).

Interaktioner med mad/tobak/alkohol

Visse lægemidler bør ikke tages under eller i nærheden af ​​mad eller indtagelse af visse fødevarer, da interaktioner kan forekomme. Indtagelse af alkohol eller tobak med visse lægemidler kan også føre til interaktioner. Diskuter brugen af ​​din medicin sammen med mad, alkohol eller tobak med din læge.

Andre medicinske problemer

Tilstedeværelsen af ​​andre medicinske problemer kan påvirke brugen af ​​denne medicin. Sørg for at fortælle din læge, hvis du har andre medicinske problemer, især:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Korrekt brug af Tisotumab Vedotin-tftv

Kræftbehandlingsmedicin er meget kraftfuld og kan have mange bivirkninger. Før du modtager denne medicin, skal du sørge for at forstå alle risici og fordele. Det er vigtigt, at du arbejder tæt sammen med din læge under behandlingen.

En sygeplejerske eller anden uddannet sundhedsprofessionel vil give dig denne medicin på en medicinsk facilitet. Det gives gennem en nål indsat i en af ​​dine vener. Administrationen skal være langsom, så nålen skal forblive på plads i mindst 30 minutter hver 3. uge.

Din læge vil også give dig tre forskellige typer øjendråber (f.eks. steroid, vasokonstriktor og smørende øjendråber) før og efter behandling med denne medicin. Brug ikke kontaktlinser, mens du behandles med denne medicin.

Denne medicin leveres med en medicinvejledning. Læs og følg disse instruktioner omhyggeligt. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål.

Forholdsregler ved brug af Tisotumab Vedotin-tftv

Det er meget vigtigt, at din læge kontrollerer dine fremskridt ved regelmæssige besøg for at sikre, at denne medicin virker korrekt. Blodprøver kan være nødvendige for at kontrollere for bivirkninger.

Denne medicin kan forårsage øjen- eller synsproblemer (f.eks. tørre øjne, blepharitis, ulcerøs keratitis). Kontakt din læge med det samme, hvis du har tørre øjne, rødme i øjnene, irritation eller smerte eller rødme, hævelse og/eller kløe i øjenlåget. Din læge vil måske have dig til at få dine øjne undersøgt af en øjenlæge.

Indtagelse af denne medicin under graviditet kan skade dit ufødte barn. Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, kan din læge tage tests for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandlingen. Brug en effektiv form for prævention til at forhindre graviditet, mens du tager denne medicin og i mindst 2 måneder efter den sidste dosis. Mænd med partnere, der kan blive gravide, skal bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 4 måneder efter sidste dosis. Hvis der opstår graviditet, mens du bruger denne medicin, skal du straks fortælle det til din læge.

Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever svie, følelsesløshed, snurren eller smertefulde fornemmelser, svaghed i arme, hænder, ben eller fødder eller ustabilitet. Disse kan være symptomer på en tilstand kaldet perifer neuropati.

Denne medicin kan forårsage blødningsproblemer (f.eks. næseblod, hæmaturi og vaginal blødning). Kontakt din læge med det samme, hvis du har blod i urinen, blodig næse eller kraftig ikke-menstruel vaginal blødning.

Denne medicin kan forårsage pneumonitis (hævelse af lungerne). Kontakt straks din læge, hvis du har brystsmerter, kulderystelser, hoste, feber, en generel følelse af at være utilpas eller syg, fortykkelse af bronkial sekret eller åndedrætsbesvær

Denne medicin kan forårsage alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom. Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever blærer, afskalning eller løsning af huden, kulderystelser, hoste, diarré, kløe, led- eller muskelsmerter, røde, irriterede øjne, røde hudlæsioner, ofte med et lilla center, ondt i halsen eller sår, sår eller hvide pletter i munden eller læberne eller usædvanlig træthed eller usædvanlig træthed.

Denne medicin kan forårsage infertilitet (manglende evne til at få børn) hos nogle mænd. Hvis du planlægger at få børn, skal du tale med din læge, før du bruger denne medicin.

Tag ikke anden medicin, medmindre du har talt om dette med din læge. Dette inkluderer både receptpligtig og ikke-receptpligtig (håndkøbsmedicin [OTC]) og naturlægemidler eller vitamintilskud.

Bivirkninger af Tisotumab Vedotin-tftv

Ud over de nødvendige virkninger kan et lægemiddel også have nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan lægehjælp være påkrævet, hvis de opstår.

Kontakt straks din læge eller sygeplejerske, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår:

Mere almindeligt

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Mindre almindeligt

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Hændelsen kendes ikke

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Nogle bivirkninger kan forekomme, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Din læge kan muligvis også give dig måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger. Kontakt din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger varer ved eller er generende, eller hvis du har spørgsmål:

Mere almindeligt

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Nogle patienter kan også opleve andre bivirkninger, som ikke er nævnt. Hvis du bemærker andre bivirkninger, skal du kontakte din læge.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Almindelig brugte mærkenavne

I USA

• Tivdak

Tilgængelige doseringsformer:

• Pulver zur Lösung

Terapeutisk klasse: Antineoplastisk middel

Farmakologisk klasse: Tisotumab vedotin

Mere information