Tisotumab Vedotin-tftv (intraveineuse)

Tisotumab Vedotin-tftv (intraveineuse)

Tisotumab Vedotin-tftv (intraveineuse) Administration intraveineuse (poudre pour solution)

AVERTISSEMENT : TOXICITÉ OCULAIRE Le tisotumab vedotin-tftv a provoqué des modifications de l'épithélium cornéen et de la conjonctive, entraînant des troubles visuels, notamment une perte de vision grave et des ulcères cornéens.

Effectuer un examen ophtalmologique au départ, avant chaque dose et selon les indications cliniques.

Suivez la prémédication et les soins oculaires requis avant, pendant et après la perfusion.

Arrêtez le traitement par Tisotumab Vedotin-tftv jusqu'à amélioration puis recommencez, réduisez la dose ou arrêtez définitivement le traitement en fonction de la gravité.

Utilisations du Tisotumab Vedotin-tftv

Ce médicament ne doit être administré que par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

Avant d'utiliser Tisotumab Vedotin-tftv

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Aucune étude appropriée n'a été menée sur l'association entre l'âge et les effets de l'injection de tisotumab vedotin tftv chez les enfants et les adolescents. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

gériatrie

Les études connexes menées à ce jour n'ont montré aucun problème gériatrique spécifique qui limiterait le bénéfice de l'injection de tisotumab vedotin tftv chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe pas suffisamment d'études chez les femmes pour déterminer le risque pour les nourrissons lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les avantages potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Discutez de l’utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l’alcool ou du tabac avec votre médecin.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Bon usage de Tisotumab Vedotin-tftv

Les médicaments contre le cancer sont très puissants et peuvent avoir de nombreux effets secondaires. Avant de recevoir ce médicament, assurez-vous de bien comprendre tous les risques et avantages. Il est important que vous travailliez en étroite collaboration avec votre médecin pendant le traitement.

Une infirmière ou un autre professionnel de santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Il est administré par une aiguille insérée dans l’une de vos veines. L'administration doit être lente, l'aiguille doit donc rester en place pendant au moins 30 minutes toutes les 3 semaines.

Votre médecin vous administrera également trois types différents de collyres (par exemple des collyres stéroïdiens, vasoconstricteurs et lubrifiants) avant et après le traitement par ce médicament. Ne portez pas de lentilles de contact pendant le traitement par ce médicament.

Ce médicament est accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Précautions d'utilisation du Tisotumab Vedotin-tftv

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Ce médicament peut provoquer des problèmes oculaires ou visuels (par exemple, sécheresse oculaire, blépharite, kératite ulcéreuse). Consultez immédiatement votre médecin si vous avez les yeux secs, une rougeur oculaire, une irritation ou une douleur, ou une rougeur, un gonflement et/ou des démangeaisons de la paupière. Votre médecin voudra peut-être que vous fassiez examiner vos yeux par un ophtalmologiste.

La prise de ce médicament pendant la grossesse peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, votre médecin pourra effectuer des tests pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement. Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament et pendant au moins 2 mois après la dernière dose. Les hommes dont les partenaires sont susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose. Si une grossesse survient pendant l'utilisation de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des brûlures, des engourdissements, des picotements ou des sensations douloureuses, une faiblesse dans les bras, les mains, les jambes ou les pieds, ou une instabilité. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’une maladie appelée neuropathie périphérique.

Ce médicament peut provoquer des problèmes de saignement (par exemple, des saignements de nez, une hématurie et des saignements vaginaux). Contactez immédiatement votre médecin si vous avez du sang dans les urines, si vous avez le nez qui saigne ou si vous avez des saignements vaginaux non menstruels abondants.

Ce médicament peut provoquer une pneumopathie (gonflement des poumons). Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, des frissons, de la toux, de la fièvre, une sensation générale de malaise ou de malaise, un épaississement des sécrétions bronchiques ou des difficultés respiratoires.

Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau, des frissons, de la toux, de la diarrhée, des démangeaisons, des douleurs articulaires ou musculaires, des yeux rouges et irrités, des lésions cutanées rouges souvent avec un centre violet, un mal de gorge ou des plaies, des ulcères ou des taches blanches dans la bouche ou les lèvres, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Ce médicament peut provoquer l'infertilité (incapacité d'avoir des enfants) chez certains hommes. Si vous envisagez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Ne prenez aucun autre médicament sans en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre [OTC]) ainsi que les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

Effets secondaires du Tisotumab Vedotin-tftv

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus courant

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Moins courant

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Incident inconnu

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Plus courant

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Noms de marque couramment utilisés

Aux États-Unis

• Tivdak

Formes posologiques disponibles :

• Pulver zur Lösung

Classe thérapeutique : Agent antinéoplasique

Classe pharmacologique : Tisotumab védotine

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