Tisotumab Vedotin-tftv (intravenozno)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenozno)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenski) Intravenska primjena (prah za otopinu)

UPOZORENJE: TOKSIČNOST ZA OČI Tisotumab vedotin-tftv izazvao je promjene na epitelu rožnice i konjunktivi, što je rezultiralo poremećajima vida, uključujući teški gubitak vida i čireve na rožnici.

Obavite oftalmološki pregled na početku, prije svake doze i prema kliničkim indikacijama.

Slijedite premedikaciju i potrebnu njegu očiju prije, tijekom i nakon infuzije.

Prekinite liječenje lijekom Tisotumab Vedotin-tftv do poboljšanja, a zatim ponovno započnite, smanjite dozu ili trajno prekinite liječenje, ovisno o težini.

Koristi se za Tisotumab Vedotin-tftv

Ovaj lijek smije primjenjivati ​​samo vaš liječnik ili pod njegovim izravnim nadzorom.

Prije primjene Tisotumab Vedotin-tftv

Prilikom odlučivanja o primjeni lijeka potrebno je odvagnuti rizike uzimanja lijeka u odnosu na koristi koje proizvodi. Ovo je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Kod ovog lijeka treba imati na umu sljedeće:

Alergije

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također recite svom liječniku ako imate druge alergije, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode bez recepta pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakiranja.

Pedijatrija

Nisu provedena odgovarajuća ispitivanja o povezanosti između dobi i učinaka injekcije tisotumab vedotina tftv u djece i adolescenata. Sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene.

gerijatrija

Srodne studije provedene do danas nisu pokazale nikakve probleme specifične za gerijatriju koji bi ograničili korist od injekcije tisotumab vedotina tftv u starijih osoba.

Dojenje

Nema dovoljno studija u žena da bi se utvrdio rizik za dojenčad pri korištenju ovog lijeka tijekom dojenja. Odvažite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike prije uzimanja ovog lijeka tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Iako se neki lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno, iako može doći do interakcija. U tim će slučajevima liječnik možda htjeti promijeniti dozu ili će možda biti potrebne druge mjere opreza. Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove na recept ili bez recepta (OTC).

Interakcije s hranom/duhanom/alkoholom

Određene lijekove ne treba uzimati tijekom ili u blizini hrane ili konzumiranja određene hrane jer može doći do interakcija. Konzumacija alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može dovesti do interakcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o primjeni lijeka s hranom, alkoholom ili duhanom.

Drugi medicinski problemi

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno recite svom liječniku ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Ispravna uporaba Tisotumab Vedotin-tftv

Lijekovi za liječenje raka vrlo su moćni i mogu imati mnoge nuspojave. Prije nego što primite ovaj lijek, provjerite jeste li razumjeli sve rizike i dobrobiti. Važno je da tijekom liječenja blisko surađujete sa svojim liječnikom.

Medicinska sestra ili drugi obučeni zdravstveni radnik dat će vam ovaj lijek u medicinskoj ustanovi. Daje se kroz iglu umetnutu u jednu od vaših vena. Primjena mora biti spora, tako da igla mora ostati na mjestu najmanje 30 minuta svaka 3 tjedna.

Vaš liječnik će vam također dati tri različite vrste kapi za oči (npr. steroidne, vazokonstriktorne i kapi za podmazivanje) prije i nakon liječenja ovim lijekom. Nemojte nositi kontaktne leće tijekom liječenja ovim lijekom.

Uz ovaj lijek dolazi uputstvo za lijekove. Pažljivo pročitajte i slijedite ove upute. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja.

Mjere opreza pri korištenju Tisotumab Vedotin-tftv

Vrlo je važno da vaš liječnik redovito provjerava vaš napredak kako bi se uvjerio da ovaj lijek ispravno djeluje. Možda će biti potrebne pretrage krvi kako bi se provjerile nuspojave.

Ovaj lijek može uzrokovati probleme s očima ili vidom (npr. suhe oči, blefaritis, ulcerozni keratitis). Odmah se obratite svom liječniku ako imate suhe oči, crvenilo oka, iritaciju ili bol, ili crvenilo, oteklinu i/ili svrbež kapka. Vaš liječnik možda želi da vam oči pregleda oftalmolog.

Uzimanje ovog lijeka tijekom trudnoće može naškoditi vašem nerođenom djetetu. Ako ste žena koja može zatrudnjeti, vaš liječnik može napraviti pretrage kako bi se uvjerio da niste trudni prije početka liječenja. Koristite učinkovit oblik kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću dok uzimate ovaj lijek i najmanje 2 mjeseca nakon zadnje doze. Muškarci s partnericama koje bi mogle zatrudnjeti moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i najmanje 4 mjeseca nakon posljednje doze. Ako tijekom primjene ovog lijeka nastupi trudnoća, odmah obavijestite svog liječnika.

Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite žarenje, utrnulost, bockanje ili bol, slabost u rukama, šakama, nogama ili stopalima ili nestabilnost. To bi mogli biti simptomi stanja koje se naziva periferna neuropatija.

Ovaj lijek može uzrokovati probleme s krvarenjem (npr. krvarenje iz nosa, hematurija i vaginalno krvarenje). Odmah se obratite svom liječniku ako imate krv u mokraći, krvav nos ili teško nemenstrualno vaginalno krvarenje.

Ovaj lijek može izazvati pneumonitis (otok pluća). Odmah se obratite svom liječniku ako imate bolove u prsima, zimicu, kašalj, vrućicu, opći osjećaj da vam nije dobro ili loše, zgušnjavanje bronhijalnog sekreta ili otežano disanje

Ovaj lijek može izazvati ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom. Odmah se obratite svom liječniku ako osjetite mjehuriće, ljuštenje ili opuštanje kože, zimicu, kašalj, proljev, svrbež, bolove u zglobovima ili mišićima, crvene, nadražene oči, crvene kožne lezije često s ljubičastim središtem, upalu grla ili ranice, čireve ili bijele mrlje u ustima ili usnama, ili neobičan umor ili slabost.

Ovaj lijek može uzrokovati neplodnost (nemogućnost da imaju djecu) kod nekih muškaraca. Ako planirate imati djecu, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Nemojte uzimati nikakve druge lijekove osim ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom. To uključuje i lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC) te biljne ili vitaminske dodatke.

Nuspojave Tisotumab Vedotin-tftv

Osim potrebnih učinaka, lijek može imati i neka neželjena djelovanja. Iako se ne mogu pojaviti sve ove nuspojave, može biti potrebna liječnička pomoć ako se jave.

Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:

Češći

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Manje uobičajeno

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Incident nije poznat

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Mogu se pojaviti neke nuspojave koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć. Ove nuspojave mogu nestati tijekom liječenja kako se vaše tijelo navikne na lijek. Vaš liječnik vam također može dati načine za sprječavanje ili smanjenje nekih od ovih nuspojava. Ako bilo koja od sljedećih nuspojava potraje ili vam smeta, ili ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku:

Češći

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Neki pacijenti također mogu osjetiti druge nuspojave koje nisu navedene. Ako primijetite druge nuspojave, obratite se svom liječniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Često korišteni nazivi robnih marki

U SAD-u

• Tivdak

Dostupni oblici doziranja:

• Pulver zur Lösung

Terapijska klasa: Antineoplastično sredstvo

Farmakološka klasa: Tisotumab vedotin

Više informacija