Tisotumab Vedotin-tftv (intravénás)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravénás)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravénás) Intravénás beadás (por oldathoz)

FIGYELMEZTETÉS: SZEM TOXICITÁS A Tisotumab vedotin-tftv változásokat okozott a szaruhártya hámjában és a kötőhártyában, ami látászavarokat, köztük súlyos látásvesztést és szaruhártya fekélyeket eredményezett.

Végezzen szemészeti vizsgálatot a kiinduláskor, minden egyes adagolás előtt és a klinikai indikációk szerint.

Kövesse a premedikációt és a szükséges szemápolást az infúzió előtt, alatt és után.

Hagyja abba a Tisotumab Vedotin-tftv kezelést a javulásig, majd kezdje újra, csökkentse az adagot vagy véglegesen hagyja abba a kezelést a súlyosságtól függően.

A Tisotumab Vedotin-tftv

Ezt a gyógyszert csak orvosa közvetlen felügyelete mellett szabad beadni.

A Tisotumab Vedotin-tftv alkalmazása előtt

A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és az általa termelt előnyöket. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következőket kell figyelembe venni:

Allergiák

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel szemben. Mondja el kezelőorvosának azt is, ha egyéb allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. A vény nélkül kapható termékek esetében figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekgyógyászat

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a tisotumab vedotin tftv injekció hatásai közötti összefüggésről gyermekeknél és serdülőknél. A biztonságosság és a hatékonyság nem igazolt.

geriátria

Az eddig elvégzett kapcsolódó vizsgálatok nem mutattak ki olyan geriátria-specifikus problémát, amely korlátozná a tisotumab vedotin tftv injekció előnyeit időseknél.

Szoptatás

Nem végeztek elegendő vizsgálatot nőkön a csecsemőkre gyakorolt ​​kockázatok meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt használják. Mérje meg a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben, mielőtt ezt a gyógyszert szoptatás közben szedné.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, bár előfordulhatnak kölcsönhatások. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb vényköteles vagy vény nélkül kapható (vény nélkül kapható [OTC]) gyógyszert szed.

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak közelében bevenni, vagy bizonyos ételek fogyasztása közben, mert kölcsönhatás léphet fel. Alkohol vagy dohány fogyasztása bizonyos gyógyszerekkel szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. Beszélje meg orvosával a gyógyszer étellel, alkohollal vagy dohányzással történő alkalmazását.

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

A Tisotumab Vedotin-tftv megfelelő használata

A rák kezelésére szolgáló gyógyszerek nagyon erősek, és számos mellékhatással járhatnak. Mielőtt megkapja ezt a gyógyszert, győződjön meg arról, hogy megértette az összes kockázatot és előnyt. Fontos, hogy a kezelés alatt szorosan együttműködjön kezelőorvosával.

Egy nővér vagy más képzett egészségügyi szakember adja be Önnek ezt a gyógyszert egy egészségügyi intézményben. Az egyik vénájába szúrt tűn keresztül adják be. Az adagolásnak lassúnak kell lennie, így a tűnek 3 hetente legalább 30 percig a helyén kell maradnia.

Kezelőorvosa három különböző típusú szemcseppet (pl. szteroidos, érszűkítő és síkosító hatású szemcseppet) is ad Önnek a gyógyszeres kezelés előtt és után. Ne viseljen kontaktlencsét, miközben ezzel a gyógyszerrel kezeli.

Ehhez a gyógyszerhez egy gyógyszeres útmutató tartozik. Olvassa el és kövesse figyelmesen ezeket az utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát.

Óvintézkedések a Tisotumab Vedotin-tftv alkalmazásakor

Nagyon fontos, hogy orvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze az Ön előrehaladását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vérvizsgálatra lehet szükség a káros hatások ellenőrzésére.

Ez a gyógyszer szem- vagy látásproblémákat okozhat (pl. szemszárazság, blepharitis, fekélyes keratitis). Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha szeme kiszárad, kivörösödik, irritációja vagy fájdalma van, vagy a szemhéja kivörösödik, duzzanat és/vagy viszket. Orvosa azt kívánhatja, hogy szemorvossal vizsgáltassák meg a szemét.

A gyógyszer terhesség alatti szedése károsíthatja a születendő babát. Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes a kezelés megkezdése előtt. Használjon hatékony fogamzásgátlási formát a terhesség megelőzésére a gyógyszer szedése közben és legalább 2 hónapig az utolsó adag bevétele után. Azoknak a férfiaknak, akiknek partnerük terhes lehet, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 4 hónapig az utolsó adag bevételét követően. Ha a gyógyszer alkalmazása közben teherbe esik, azonnal értesítse orvosát.

Azonnal forduljon orvosához, ha égető érzést, zsibbadást, bizsergő vagy fájdalmas érzést, a karok, kezek, lábak vagy lábak gyengeségét vagy bizonytalanságot tapasztal. Ezek a perifériás neuropátiának nevezett állapot tünetei lehetnek.

Ez a gyógyszer vérzési problémákat okozhat (például orrvérzés, hematuria és hüvelyi vérzés). Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha véres a vizelete, véres az orra vagy erős, nem menstruációs eredetű hüvelyi vérzés.

Ez a gyógyszer tüdőgyulladást (tüdőduzzanat) okozhat. Azonnal forduljon orvosához, ha mellkasi fájdalma, hidegrázása, köhögése, láza, általános rossz közérzete vagy rosszulléte, a hörgőváladék megvastagodása vagy légzési nehézségei vannak.

Ez a gyógyszer súlyos bőrreakciókat okozhat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha felhólyagosodik, hámlik vagy meglazul a bőr, hidegrázás, köhögés, hasmenés, viszketés, ízületi vagy izomfájdalmak, vörös, irritált szemek, vörös bőrelváltozások, gyakran lila középponttal, torokfájás vagy sebek, fekélyek vagy fehér foltok a szájban vagy az ajkakon, vagy szokatlan fáradtságot vagy gyengeséget tapasztal.

Ez a gyógyszer meddőséget (a gyermekvállalás képtelenségét) okozhat egyes férfiaknál. Ha gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer alkalmazása előtt.

Ne szedjen más gyógyszert, kivéve, ha ezt megbeszélte orvosával. Ez magában foglalja mind a vényköteles, mind a nem vényköteles (recept nélkül kapható [OTC]) gyógyszereket és a gyógynövény- vagy vitamin-kiegészítőket.

A Tisotumab Vedotin-tftv mellékhatásai

A szükséges hatások mellett a gyógyszernek lehetnek nemkívánatos hatásai is. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulásuk esetén orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:

Gyakoribb

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Kevésbé gyakori

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Az esemény nem ismert

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során megszűnhetnek, ahogy szervezete hozzászokik a gyógyszerhez. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módszereket tud adni Önnek ezen mellékhatások némelyikének megelőzésére vagy csökkentésére. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához:

Gyakoribb

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Egyes betegek a felsorolásban nem szereplő egyéb mellékhatásokat is tapasztalhatnak. Ha egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Gyakran használt márkanevek

Az USA-ban

• Tivdak

Elérhető adagolási formák:

• Pulver zur Lösung

Terápiás osztály: daganatellenes szer

Farmakológiai osztály: Tisotumab vedotin

További információ