Tisotumab Vedotin-tftv (endovenoso)

Tisotumab Vedotin-tftv (endovenoso)

Tisotumab Vedotin-tftv (endovenoso) Somministrazione endovenosa (polvere per soluzione)

AVVERTENZA: TOSSICITÀ OCULARE Tisotumab vedotin-tftv ha causato alterazioni dell'epitelio corneale e della congiuntiva, con conseguenti disturbi visivi, tra cui grave perdita della vista e ulcere corneali.

Eseguire un esame oftalmologico al basale, prima di ogni dose e come clinicamente indicato.

Seguire la premedicazione e le cure oculistiche necessarie prima, durante e dopo l'infusione.

Interrompere il trattamento con Tisotumab Vedotin-tftv fino al miglioramento e poi riprendere, ridurre la dose o interrompere definitivamente il trattamento a seconda della gravità.

Usi per Tisotumab Vedotin-tftv

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Prima di usare Tisotumab Vedotin-tftv

Quando si decide se utilizzare un medicinale, i rischi derivanti dall’assunzione del medicinale devono essere valutati rispetto ai benefici che produce. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Con questo medicinale si deve tenere presente quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa il tuo medico anche se hai altre allergie, come ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatria

Non sono stati condotti studi appropriati sull’associazione tra l’età e gli effetti dell’iniezione tftv di tisotumab vedotin nei bambini e negli adolescenti. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

geriatria

Studi correlati condotti fino ad oggi non hanno evidenziato alcun problema geriatrico specifico che limiterebbe il beneficio dell’iniezione tftv di tisotumab vedotin negli anziani.

Allattamento al seno

Non ci sono studi sufficienti sulle donne per determinare il rischio per i bambini derivanti dall'uso di questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi, sebbene possano verificarsi interazioni. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informi il medico se sta assumendo altri medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione (da banco [OTC]).

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere assunti durante o vicino al cibo o al consumo di determinati alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche il consumo di alcol o tabacco con determinati farmaci può portare a interazioni. Discuti con il tuo medico dell'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Uso corretto di Tisotumab Vedotin-tftv

I farmaci per il trattamento del cancro sono molto potenti e possono avere molti effetti collaterali. Prima di ricevere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici. È importante lavorare a stretto contatto con il medico durante il trattamento.

Un infermiere o un altro professionista sanitario qualificato ti somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. La somministrazione deve essere lenta, quindi l'ago deve rimanere in sede per almeno 30 minuti ogni 3 settimane.

Il medico le somministrerà anche tre diversi tipi di colliri (ad esempio steroidi, vasocostrittori e colliri lubrificanti) prima e dopo il trattamento con questo medicinale. Non indossare lenti a contatto durante il trattamento con questo medicinale.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Precauzioni nell'uso di Tisotumab Vedotin-tftv

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti avversi.

Questo medicinale può causare problemi agli occhi o alla vista (ad esempio secchezza oculare, blefarite, cheratite ulcerosa). Consulta immediatamente il tuo medico se avverti secchezza oculare, arrossamento degli occhi, irritazione o dolore, oppure arrossamento, gonfiore e/o prurito della palpebra. Il medico potrebbe voler farti esaminare gli occhi da un oculista.

L'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Se sei una donna che può rimanere incinta, il medico può eseguire degli esami per accertarsi che non sia incinta prima di iniziare il trattamento. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di questo farmaco e per almeno 2 mesi dopo l'ultima dose. Gli uomini con partner che potrebbero iniziare una gravidanza devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose. Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco, informi immediatamente il medico.

Consulta immediatamente il tuo medico se avverti bruciore, intorpidimento, formicolio o sensazioni dolorose, debolezza alle braccia, mani, gambe o piedi o instabilità. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione chiamata neuropatia periferica.

Questo medicinale può causare problemi di sanguinamento (ad esempio, sangue dal naso, ematuria e sanguinamento vaginale). Rivolgiti immediatamente al medico se hai sangue nelle urine, sangue dal naso o sanguinamento vaginale non mestruale abbondante.

Questo medicinale può causare polmonite (gonfiore dei polmoni). Rivolgiti immediatamente al medico se avverti dolore toracico, brividi, tosse, febbre, sensazione generale di malessere o malessere, ispessimento delle secrezioni bronchiali o difficoltà di respirazione

Questo medicinale può causare gravi reazioni cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson. Rivolgersi immediatamente al medico se si verificano vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, prurito, dolori articolari o muscolari, occhi rossi e irritati, lesioni cutanee rosse spesso con un centro viola, mal di gola o piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra, o stanchezza o debolezza insolite.

Questo medicinale può causare infertilità (incapacità di avere figli) in alcuni uomini. Se hai intenzione di avere figli, parla con il tuo medico prima di usare questo medicinale.

Non prenda altri medicinali a meno che non ne abbia discusso con il medico. Ciò include sia i farmaci soggetti a prescrizione che quelli senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e gli integratori a base di erbe o vitamine.

Effetti collaterali di Tisotumab Vedotin-tftv

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può avere anche alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica se si verificano.

Rivolgersi immediatamente al medico o all'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Più comune

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Meno comune

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Incidente non noto

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il medico potrebbe anche essere in grado di darti modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso, o se hai qualsiasi domanda, contatta il tuo medico:

Più comune

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Alcuni pazienti potrebbero manifestare anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti collaterali, contatta il medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Nomi di marchi comunemente usati

Negli Stati Uniti

• Tivdak

Forme di dosaggio disponibili:

• Pulver zur Lösung

Classe terapeutica: agente antineoplastico

Classe farmacologica: Tisotumab vedotin

Maggiori informazioni