Tisotumabas Vedotin-tftv (intraveninis)

Tisotumabas Vedotin-tftv (intraveninis)

Tisotumabas Vedotin-tftv (intraveninis) Vartojimas į veną (milteliai tirpalui)

ĮSPĖJIMAS: TOKSIŠKUMAS AKIMS Tisotumabo vedotinas-tftv sukėlė ragenos epitelio ir junginės pakitimų, dėl kurių atsirado regėjimo sutrikimų, įskaitant sunkų regėjimo praradimą ir ragenos opas.

Atlikite oftalmologinį tyrimą pradžioje, prieš kiekvieną dozę ir pagal klinikines indikacijas.

Laikykitės premedikacijos ir būtinos akių priežiūros prieš infuziją, jos metu ir po jos.

Nutraukite gydymą Tisotumab Vedotin-tftv, kol pagerės, tada pradėkite iš naujo, sumažinkite dozę arba visam laikui nutraukite gydymą, priklausomai nuo sunkumo.

Tisotumabo Vedotin-tftv naudojimas

Šį vaistą gali skirti tik gydytojas arba jam tiesiogiai prižiūrint.

Prieš vartojant Tisotumab Vedotin-tftv

Sprendžiant, ar vartoti vaistą, turi būti pasverta vaisto vartojimo rizika ir jo teikiama nauda. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Vartojant šį vaistą reikia atkreipti dėmesį į šiuos dalykus:

Alergijos

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo neįprasta ar alerginė reakcija į šį ar bet kurį kitą vaistą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite kitų alergijų, pvz., maisto produktams, dažams, konservantams ar gyvūnams. Nereceptinių produktų atveju atidžiai perskaitykite etiketę arba pakuotės sudedamąsias dalis.

Pediatrija

Atitinkamų tyrimų dėl amžiaus ir tisotumabo vedotino tftv injekcijos poveikio vaikams ir paaugliams neatlikta. Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.

geriatrija

Iki šiol atlikti susiję tyrimai neparodė jokių specifinių geriatrijos problemų, kurios apribotų tisotumabo vedotino tftv injekcijos naudą vyresnio amžiaus žmonėms.

Žindymas

Tyrimų su moterimis nepakanka, kad būtų galima nustatyti riziką kūdikiams vartojant šį vaistą žindymo metu. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu, pasverkite galimą naudą ir galimą riziką.

Vaistų sąveika

Nors tam tikrų vaistų iš viso negalima vartoti kartu, kitais atvejais kartu galima vartoti du skirtingus vaistus, nors gali pasireikšti sąveika. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Pasakykite gydytojui, jei vartojate kitus receptinius ar nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus.

Sąveika su maistu/tabaku/alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgio metu arba šalia valgio arba tam tikrų maisto produktų, nes gali pasireikšti sąveika. Alkoholio ar tabako vartojimas su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Aptarkite su savo gydytoju apie vaisto vartojimą su maistu, alkoholiu ar tabaku.

Kitos medicininės problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kitų medicininių problemų, ypač:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Tinkamas Tisotumab Vedotin-tftv naudojimas

Vėžio gydymo vaistai yra labai galingi ir gali turėti daug šalutinių poveikių. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, įsitikinkite, kad suprantate visą riziką ir naudą. Svarbu, kad gydymo metu glaudžiai bendradarbiautumėte su gydytoju.

Slaugytoja ar kitas apmokytas sveikatos specialistas duos jums šį vaistą medicinos įstaigoje. Jis švirkščiamas per adatą, įdurtą į vieną iš jūsų venų. Vartojimas turi būti lėtas, todėl adata turi likti vietoje mažiausiai 30 minučių kas 3 savaites.

Gydytojas taip pat skirs trijų skirtingų tipų akių lašų (pvz., steroidinių, kraujagysles sutraukiančių ir tepamų akių lašų) prieš ir po gydymo šiuo vaistu. Gydymo šiuo vaistu metu nenešiokite kontaktinių lęšių.

Prie šio vaisto pridedamas vaisto vadovas. Atidžiai perskaitykite ir vykdykite šias instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Atsargumo priemonės naudojant Tisotumab Vedotin-tftv

Labai svarbu, kad jūsų gydytojas reguliariai tikrintų jūsų pažangą, kad įsitikintų, jog šis vaistas tinkamai veikia. Norint patikrinti nepageidaujamą poveikį, gali prireikti kraujo tyrimų.

Šis vaistas gali sukelti akių ar regėjimo sutrikimų (pvz., akių sausumą, blefaritą, opinį keratitą). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei akys išsausėja, paraudo, sudirgina ar skauda arba paraudo, patinsta ir (arba) niežti voką. Jūsų gydytojas gali norėti, kad jūsų akis apžiūrėtų oftalmologas.

Šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui. Jei esate moteris, kuri gali pastoti, gydytojas prieš pradėdamas gydymą gali atlikti tyrimus, kad įsitikintų, jog nesate nėščia. Naudokite veiksmingą kontracepcijos formą, kad išvengtumėte nėštumo vartodami šį vaistą ir mažiausiai 2 mėnesius po paskutinės dozės. Vyrai, kurių partneriai gali pastoti, gydymo metu ir mažiausiai 4 mėnesius po paskutinės dozės turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jei pastojote vartojant šį vaistą, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote deginimą, tirpimą, dilgčiojimą ar skausmą, rankų, rankų, kojų ar pėdų silpnumą arba nestabilumą. Tai gali būti būklės, vadinamos periferine neuropatija, simptomai.

Šis vaistas gali sukelti kraujavimo problemų (pvz., kraujavimą iš nosies, hematuriją ir kraujavimą iš makšties). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei šlapime yra kraujo, kraujuoja nosis arba gausus nemenstruacinis kraujavimas iš makšties.

Šis vaistas gali sukelti pneumonitą (plaučių patinimą). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate krūtinės skausmą, šaltkrėtį, kosulį, karščiavimą, bendrą blogą savijautą ar blogą savijautą, bronchų sekreto sutirštėjimą ar kvėpavimo pasunkėjimą.

Šis vaistas gali sukelti sunkias odos reakcijas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda pūslių, odos lupimasis ar atsipalaidavimas, šaltkrėtis, kosulys, viduriavimas, niežulys, sąnarių ar raumenų skausmas, raudonos, sudirgusios akys, raudoni odos pažeidimai, dažnai su purpuriniu centru, gerklės skausmas ar opos, opos ar baltos dėmės burnoje ar lūpose, neįprastas nuovargis ar silpnumas.

Šis vaistas kai kuriems vyrams gali sukelti nevaisingumą (negalėjimą susilaukti vaikų). Jeigu planuojate turėti vaikų, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nevartokite jokių kitų vaistų, nebent tai aptarėte su gydytoju. Tai apima ir receptinius, ir nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus ir vaistažolių ar vitaminų papildus.

Tisotumab Vedotin-tftv šalutinis poveikis

Be būtino poveikio, vaistas gali turėti ir kai kurių nepageidaujamų poveikių. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems pasireiškus gali prireikti medicininės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių:

Dažniau

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Mažiau paplitęs

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Incidentas nežinomas

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriems paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šis šalutinis poveikis gydymo metu gali išnykti, kai organizmas pripranta prie vaisto. Gydytojas taip pat gali suteikti jums būdų, kaip išvengti kai kurių šių šalutinių poveikių arba juos sumažinti. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių išlieka arba vargina, arba jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją:

Dažniau

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Kai kurie pacientai taip pat gali patirti kitus, nenurodytus šalutinius poveikius. Jeigu pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Dažniausiai naudojami prekių pavadinimai

JAV

• Tivdak

Galimos dozavimo formos:

• Pulver zur Lösung

Terapinė klasė: priešnavikinis agentas

Farmakologinė klasė: Tisotumabo vedotinas

Daugiau informacijos