Tisotumabe Vedotin-tftv (intravenoso)

Tisotumabe Vedotin-tftv (intravenoso)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenoso) Administração intravenosa (pó para solução)

AVISO: TOXICIDADE OCULAR Tisotumab vedotin-tftv causou alterações no epitélio da córnea e na conjuntiva, resultando em distúrbios visuais, incluindo perda grave de visão e úlceras da córnea.

Realize um exame oftalmológico no início do estudo, antes de cada dose e conforme indicação clínica.

Siga a pré-medicação e os cuidados oftalmológicos necessários antes, durante e após a infusão.

Interrompa o tratamento com Tisotumab Vedotin-tftv até melhora e depois reinicie, reduza a dose ou interrompa permanentemente o tratamento dependendo da gravidade.

Usos do Tisotumabe Vedotin-tftv

Este medicamento só deve ser administrado por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Antes de usar Tisotumab Vedotin-tftv

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Não foram realizados estudos apropriados sobre a associação entre a idade e os efeitos da injeção de tisotumab vedotin tftv em crianças e adolescentes. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

geriatria

Estudos relacionados conduzidos até o momento não mostraram quaisquer problemas específicos da geriatria que limitariam o benefício da injeção de tisotumab vedotin tftv em idosos.

Amamentação

Não existem estudos suficientes em mulheres para determinar o risco para os bebês ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu médico se você estiver tomando outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. Discuta com seu médico o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Uso adequado de Tisotumab Vedotin-tftv

Os medicamentos para o tratamento do câncer são muito poderosos e podem ter muitos efeitos colaterais. Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha inserida em uma de suas veias. A administração deve ser lenta, portanto a agulha deve permanecer no local por pelo menos 30 minutos a cada 3 semanas.

O seu médico também lhe administrará três tipos diferentes de colírios (por exemplo, esteróides, vasoconstritores e colírios lubrificantes) antes e depois do tratamento com este medicamento. Não use lentes de contato durante o tratamento com este medicamento.

Este medicamento vem com um guia de medicação. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Precauções do Tisotumab Vedotin-tftv

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos adversos.

Este medicamento pode causar problemas oculares ou de visão (por exemplo, olhos secos, blefarite, ceratite ulcerativa). Consulte o seu médico imediatamente se tiver olhos secos, vermelhidão, irritação ou dor nos olhos, ou vermelhidão, inchaço e/ou comichão nas pálpebras. Seu médico pode querer que você examine seus olhos por um oftalmologista.

Tomar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se você é uma mulher que pode engravidar, seu médico poderá fazer exames para ter certeza de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para prevenir a gravidez enquanto estiver tomando este medicamento e por pelo menos 2 meses após a última dose. Homens com parceiras que possam engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose. Se ocorrer gravidez durante o uso deste medicamento, informe o seu médico imediatamente.

Consulte o seu médico imediatamente se sentir queimação, dormência, formigamento ou sensações dolorosas, fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés, ou instabilidade. Estes podem ser sintomas de uma doença chamada neuropatia periférica.

Este medicamento pode causar problemas de sangramento (por exemplo, sangramento nasal, hematúria e sangramento vaginal). Contacte o seu médico imediatamente se tiver sangue na urina, sangue no nariz ou sangramento vaginal não menstrual intenso.

Este medicamento pode causar pneumonite (inchaço dos pulmões). Contacte o seu médico imediatamente se tiver dor no peito, arrepios, tosse, febre, sensação geral de mal-estar ou indisposição, espessamento das secreções brônquicas ou dificuldade em respirar

Este medicamento pode causar reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson. Contacte o seu médico imediatamente se sentir bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, arrepios, tosse, diarreia, comichão, dores articulares ou musculares, olhos vermelhos e irritados, lesões vermelhas na pele, muitas vezes com centro roxo, dor de garganta ou feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou lábios, ou cansaço ou fraqueza invulgares.

Este medicamento pode causar infertilidade (incapacidade de ter filhos) em alguns homens. Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de usar este medicamento.

Não tome quaisquer outros medicamentos, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

Efeitos colaterais do Tisotumabe Vedotin-tftv

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Contacte o seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

Mais comum

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Menos comum

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Incidente não conhecido

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Mais comum

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Marcas comumente usadas

Nos EUA

• Tivdak

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Pulver zur Lösung

Classe terapêutica: Agente antineoplásico

Classe farmacológica: Tisotumabe vedotina

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