Tisotumab Vedotin-tftv (intravenos)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenos)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenos) Administrare intravenoasă (pulbere pentru soluție)

AVERTISMENT: TOXICITATE OCULARĂ Tisotumab vedotin-tftv a provocat modificări ale epiteliului corneei și ale conjunctivei, ducând la tulburări de vedere, inclusiv pierderea severă a vederii și ulcere corneene.

Efectuați un examen oftalmologic la momentul inițial, înainte de fiecare doză și conform indicațiilor clinice.

Urmați premedicația și îngrijirea oculară necesară înainte, în timpul și după perfuzie.

Întrerupeți tratamentul cu Tisotumab Vedotin-tftv până la ameliorare și apoi reluați, reduceți doza sau întrerupeți definitiv tratamentul în funcție de severitate.

Utilizări pentru Tisotumab Vedotin-tftv

Acest medicament trebuie administrat numai de către sau sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.

Înainte de a utiliza Tisotumab Vedotin-tftv

Atunci când decideți dacă să utilizați un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie cântărite în raport cu beneficiile pe care le produce. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Următoarele trebuie reținute cu acest medicament:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte alergii, cum ar fi alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ambalajul ingredientelor.

Pediatrie

Nu au fost efectuate studii adecvate privind asocierea dintre vârstă și efectele injectării cu tisotumab vedotin tftv la copii și adolescenți. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

geriatrie

Studiile conexe efectuate până în prezent nu au evidențiat nicio problemă specifică geriatriei care ar limita beneficiul injectării cu tisotumab vedotin tftv la vârstnici.

Alăptarea

Nu există studii suficiente la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când folosesc acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni medicamentoase

Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate deloc împreună, în alte cazuri pot fi utilizate împreună două medicamente diferite, deși pot apărea interacțiuni. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală (fără prescripție medicală [OTC]).

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie luate în timpul sau în apropierea alimentelor sau a consumului anumitor alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Consumul de alcool sau tutun cu anumite medicamente poate duce, de asemenea, la interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului cu alimente, alcool sau tutun.

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Utilizarea corectă a Tisotumab Vedotin-tftv

Medicamentele pentru tratamentul cancerului sunt foarte puternice și pot avea multe efecte secundare. Înainte de a primi acest medicament, asigurați-vă că înțelegeți toate riscurile și beneficiile. Este important să lucrați îndeaproape cu medicul dumneavoastră în timpul tratamentului.

O asistentă medicală sau un alt profesionist din domeniul sănătății vă va administra acest medicament într-o unitate medicală. Se administrează printr-un ac introdus într-una dintre vene. Administrarea trebuie să fie lentă, așa că acul trebuie să rămână în poziție cel puțin 30 de minute la fiecare 3 săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă va administra, de asemenea, trei tipuri diferite de picături oftalmice (de exemplu, steroizi, vasoconstrictor și picături pentru ochi lubrifiante) înainte și după tratamentul cu acest medicament. Nu purtați lentile de contact în timpul tratamentului cu acest medicament.

Acest medicament vine cu un ghid de medicamente. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Precauții la utilizarea Tisotumab Vedotin-tftv

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul la vizite regulate pentru a vă asigura că acest medicament funcționează corect. Pot fi necesare analize de sânge pentru a verifica efectele adverse.

Acest medicament poate provoca probleme oculare sau de vedere (de exemplu, ochi uscați, blefarită, cheratită ulceroasă). Consultați-vă imediat medicul dacă aveți ochi uscați, înroșire a ochilor, iritație sau durere, sau roșeață, umflare și/sau mâncărime a pleoapei. Medicul dumneavoastră poate dori să vă examinați ochii de către un oftalmolog.

Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Dacă sunteți o femeie care poate rămâne însărcinată, medicul dumneavoastră vă poate face teste pentru a se asigura că nu sunteți gravidă înainte de a începe tratamentul. Utilizați o formă eficientă de control al nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce luați acest medicament și timp de cel puțin 2 luni după ultima doză. Bărbații cu parteneri care ar putea rămâne însărcinați trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză. Dacă sarcina apare în timpul utilizării acestui medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Consultați-vă imediat medicul dacă aveți senzații de arsură, amorțeală, furnicături sau dureri, slăbiciune la brațe, mâini, picioare sau picioare sau instabilitate. Acestea ar putea fi simptome ale unei afecțiuni numite neuropatie periferică.

Acest medicament poate provoca probleme de sângerare (de exemplu, sângerări nazale, hematurie și sângerare vaginală). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți sânge în urină, sângerări ale nasului sau sângerări vaginale abundente nonmenstruale.

Acest medicament poate provoca pneumonită (umflarea plămânilor). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri în piept, frisoane, tuse, febră, o senzație generală de rău sau de rău, îngroșarea secrețiilor bronșice sau dificultăți de respirație

Acest medicament poate provoca reacții grave ale pielii, inclusiv sindromul Stevens-Johnson. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți vezicule, descuamarea sau slăbirea pielii, frisoane, tuse, diaree, mâncărime, dureri articulare sau musculare, ochi roșii, iritați, leziuni ale pielii roșii adesea cu un centru violet, dureri în gât sau răni, ulcere sau pete albe în gură sau buze sau oboseală sau slăbiciune neobișnuită.

Acest medicament poate provoca infertilitate (incapacitatea de a avea copii) la unii bărbați. Dacă intenționați să aveți copii, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Nu luați alte medicamente decât dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Aceasta include atât medicamentele eliberate pe bază de rețetă, cât și cele fără prescripție medicală (fără prescripție medicală [OTC]) și suplimentele pe bază de plante sau vitamine.

Efectele secundare ale Tisotumab Vedotin-tftv

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate avea și unele reacții nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, poate fi necesară îngrijirea medicală dacă apar.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai frecvente

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Mai puțin frecvente

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Incident necunoscut

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Pot apărea unele reacții adverse care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se obișnuiește cu medicamentul. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate oferi modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Dacă oricare dintre următoarele reacții adverse persistă sau deranjează sau dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră:

Mai frecvente

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

Unii pacienți pot prezenta și alte reacții adverse care nu sunt enumerate. Dacă observați alte reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Nume de marcă utilizate în mod obișnuit

În SUA

• Tivdak

Forme de dozare disponibile:

• Pulver zur Lösung

Clasa terapeutica: Agent antineoplazic

Clasa farmacologica: Tisotumab vedotin

Mai multe informații