Tisotumab Vedotin-tftv (intravenózne)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenózne)

Tisotumab Vedotin-tftv (intravenózne) Intravenózne podanie (prášok na roztok)

VAROVANIE: OČNÁ TOXICITA Tisotumab vedotin-tftv spôsobil zmeny v epiteli rohovky a spojovke, čo malo za následok poruchy videnia vrátane závažnej straty zraku a vredov rohovky.

Vykonajte oftalmologické vyšetrenie na začiatku, pred každou dávkou a podľa klinickej indikácie.

Pred, počas a po infúzii dodržujte premedikáciu a požadovanú starostlivosť o oči.

Prerušte liečbu Tisotumabom Vedotin-tftv až do zlepšenia a potom ju znovu začnite, znížte dávku alebo natrvalo prerušte liečbu v závislosti od závažnosti.

Použitie pre Tisotumab Vedotin-tftv

Tento liek má podávať iba lekár alebo pod jeho priamym dohľadom.

Pred použitím Tisotumab Vedotin-tftv

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Neuskutočnili sa žiadne vhodné štúdie o súvislosti medzi vekom a účinkami injekcie tisotumab vedotinu tftv u detí a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

geriatria

Súvisiace štúdie, ktoré sa doteraz uskutočnili, nepreukázali žiadne geriatrické špecifické problémy, ktoré by obmedzovali prínos injekcie tisotumab vedotin tftv u starších ľudí.

Dojčenie

Neexistujú dostatočné štúdie u žien na určenie rizika pre dojčatá pri používaní tohto lieku počas dojčenia. Pred užitím tohto lieku počas dojčenia zvážte potenciálne prínosy oproti možným rizikám.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky na predpis alebo bez predpisu (voľno predajné [OTC]).

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Užívanie lieku s jedlom, alkoholom alebo tabakom prediskutujte so svojím lekárom.

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Blutungsprobleme bzw
• Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
• Lebererkrankung, mild oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

Správne používanie lieku Tisotumab Vedotin-tftv

Lieky na liečbu rakoviny sú veľmi silné a môžu mať veľa vedľajších účinkov. Predtým, ako dostanete tento liek, uistite sa, že rozumiete všetkým rizikám a prínosom. Je dôležité, aby ste počas liečby úzko spolupracovali so svojím lekárom.

Zdravotná sestra alebo iný vyškolený zdravotnícky pracovník vám podá tento liek v zdravotníckom zariadení. Podáva sa ihlou zavedenou do jednej z vašich žíl. Podávanie musí byť pomalé, takže ihla musí zostať na mieste aspoň 30 minút každé 3 týždne.

Váš lekár vám tiež podá tri rôzne typy očných kvapiek (napr. steroidné, vazokonstrikčné a zvlhčujúce očné kvapky) pred a po liečbe týmto liekom. Počas liečby týmto liekom nenoste kontaktné šošovky.

Tento liek sa dodáva so sprievodcom liekov. Pozorne si prečítajte a dodržiavajte tieto pokyny. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Tisotumab Vedotin-tftv

Je veľmi dôležité, aby váš lekár kontroloval váš pokrok pri pravidelných návštevách, aby sa uistil, že tento liek funguje správne. Na kontrolu nežiaducich účinkov môžu byť potrebné krvné testy.

Tento liek môže spôsobiť problémy s očami alebo zrakom (napr. suché oči, blefaritída, ulcerózna keratitída). Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak máte suché oči, sčervenanie očí, podráždenie alebo bolesť alebo začervenanie, opuch a/alebo svrbenie očného viečka. Váš lekár môže chcieť, aby ste si dali vyšetriť oči oftalmológom.

Užívanie tohto lieku počas tehotenstva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, váš lekár môže pred začatím liečby urobiť testy, aby sa uistil, že nie ste tehotná. Počas užívania tohto lieku a najmenej 2 mesiace po poslednej dávke používajte účinnú formu antikoncepcie na zabránenie tehotenstva. Muži s partnerkami, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby a najmenej 4 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu. Ak počas užívania tohto lieku dôjde k otehotneniu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak pocítite pálenie, necitlivosť, brnenie alebo bolestivé pocity, slabosť v rukách, rukách, nohách alebo chodidlách alebo nestabilitu. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného periférna neuropatia.

Tento liek môže spôsobiť problémy s krvácaním (napr. krvácanie z nosa, hematúria a vaginálne krvácanie). Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte krv v moči, krvavý nos alebo silné nemenštruačné krvácanie z pošvy.

Tento liek môže spôsobiť zápal pľúc (opuch pľúc). Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte bolesť na hrudníku, zimnicu, kašeľ, horúčku, celkový pocit choroby alebo choroby, zhrubnutie bronchiálneho sekrétu alebo ťažkosti s dýchaním

Tento liek môže spôsobiť závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objavia pľuzgiere, olupovanie alebo uvoľnenie kože, zimnica, kašeľ, hnačka, svrbenie, bolesť kĺbov alebo svalov, červené, podráždené oči, červené kožné lézie často s purpurovým stredom, bolesť hrdla alebo vredy, vredy alebo biele škvrny v ústach alebo na perách alebo nezvyčajná únava alebo slabosť.

Tento liek môže u niektorých mužov spôsobiť neplodnosť (neschopnosť mať deti). Ak plánujete mať deti, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Neužívajte žiadne iné lieky, pokiaľ ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. To zahŕňa lieky na predpis aj bez predpisu (voľnopredajné [OTC]) a bylinné alebo vitamínové doplnky.

Vedľajšie účinky lieku Tisotumab Vedotin-tftv

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Častejšie

• Blasenschmerzen
• Blutung aus dem Rektum
• Zahnfleischbluten
• blutiges Auge
• blutige Nase
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Husten oder Blutspucken
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• Schwindel
• trockene Augen
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• erhöhte Berührungsempfindlichkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Nervenschmerzen
• Nasenbluten
• schmerzhafte Reizung des klaren vorderen Teils des Auges
• Lähmung
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Rötung des weißen Teils der Augen oder der Innenseite der Augenlider
• Kribbeln in den Händen und Füßen
• Atembeschwerden
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• auf ungewöhnliche Weise gehen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Menej časté

• Angst
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Verdickung des Bronchialsekrets

Incident nie je známy

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre, weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Častejšie

• Arm- oder Beinschmerzen
• Verstopfung
• verminderter Appetit
• verringertes Gewicht
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust oder Ausdünnung der Haare
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Magenschmerzen oder Krämpfe
• Erbrechen

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Tivdak

Dostupné liekové formy:

• Pulver zur Lösung

Terapeutická trieda: Antineoplastická látka

Farmakologická trieda: Tisotumab vedotin

Viac informácií