Tofersen

Tofersen

Tofersen

Čo je tofersen?

Váš lekár sa uistí, že máte správny typ na liečbu tofersenom.

Tofersen sa môže použiť aj na účely, ktoré nie sú uvedené v tomto sprievodcovi liekov.

Vedľajšie účinky lieku Tofersen

V prípade potreby vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomocPríznaky alergickej reakcie:Žihľavka, ťažkosti s dýchaním, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Počas injekcie sa môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete závrat, nevoľnosť, točenie hlavy, svrbenie alebo potenie, alebo ak máte bolesti hlavy, tlak na hrudníku, bolesti chrbta, ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre.

Tofersen môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• silná bolesť svalov, kŕče;

• Príznaky bolesti nervov – necitlivosť, slabosť, brnenie, pálivá bolesť;

• Príznaky meningitídy – horúčka, bolesť hlavy, stuhnutý krk, zvýšená citlivosť na svetlo, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, ospalosť;

• Príznaky očného ochorenia nazývaného edém papily – rozmazané videnie, opuch, rozmazané videnie; alebo

• Zvýšený tlak vo vnútri lebky – silné bolesti hlavy, zvonenie v ušiach, závraty, nevoľnosť, rozmazané videnie, bolesť za očami.

Ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky, vaša liečba sa môže oneskoriť alebo natrvalo zastaviť.

Bežné vedľajšie účinky tofersenu môžu zahŕňať:

• bolesť svalov alebo kĺbov, stuhnutosť svalov;

• pocit veľkej únavy;

• bolesť nervov alebo chrbta;

• bolesť v rukách alebo nohách; alebo

• Zvýšený počet bielych krviniek a bielkovín v tekutine okolo chrbtice.

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Varovania

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky alebo máte iné zdravotné ťažkosti alebo alergie.

Skôr ako užijete tento liek

Povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek zdravotných problémoch alebo alergiách, ktoré máte predtým, ako dostanete tofersen.

Nie je známe, či tofersen poškodí nenarodené dieťa. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Opýtajte sa lekára, či je bezpečné dojčiť počas užívania tofersenu.

Ako sa tofersen podáva?

Váš lekár vykoná testy, aby sa uistil, že tofersen je pre vás tou správnou liečbou.

Tofersen sa vstrekuje do tekutiny obklopujúcej miechu. Túto injekciu vám podá lekár.

Tofersen sa na začiatku podáva ako 3 injekcie každých 14 dní, po ktorých nasledujú udržiavacie injekcie každých 28 dní.

Môže vám byť podané sedatívum, ktoré vám pomôže uvoľniť sa počas injekcie.

Po podaní injekcie budete pozorne sledovaný, aby ste sa uistili, že nepociťujete žiadne závažné vedľajšie účinky.

Potrebujete časté lekárske vyšetrenia.

Informácie o dávkovaní Tofersenu

Zvyčajná dávka pre dospelých pri amyotrofickej laterálnej skleróze:

Počiatočná dávka: 100 mg intratekálne každých 14 dní v 3 dávkach
Udržiavacia dávka: 100 mg intratekálne každých 28 dní

Komentáre:
- Zvážte použitie sedácie a/alebo zobrazovania na uľahčenie podávania tohto lieku.
- Pred podaním odoberte 10 ml cerebrospinálnej tekutiny a podajte ako intratekálnu bolusovú injekciu počas 1 až 3 minút pomocou ihly na lumbálnu punkciu.
- Ak sa vynechá druhá nasycovacia dávka, podajte ju čo najskôr a tretiu nasycovaciu dávku podajte o 14 dní neskôr.
-Ak sa vynechá tretia nasycovacia dávka alebo udržiavacia dávka, podajte ju čo najskôr a ďalšiu dávku podajte o 28 dní neskôr.

Použitie: Na liečbu amyotrofickej laterálnej sklerózy u dospelých, ktorí majú mutáciu v géne superoxiddismutázy-1. Ďalšie schválenie tejto indikácie môže závisieť od overenia klinického prínosu v jednej alebo viacerých potvrdzujúcich štúdiách.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Ak zmeškáte schôdzku na injekciu tofersenu, zavolajte svojho lekára a požiadajte ho o pokyny.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

V oblasti medicíny by sa predávkovanie liečilo rýchlo.

Čomu sa mám vyhnúť pri užívaní tofersenu?

Dodržujte pokyny lekára týkajúce sa akéhokoľvek jedla, nápojov alebo obmedzení aktivity.

Aké ďalšie lieky ovplyvnia tofersen?

Iné lieky môžu ovplyvniť tofersen, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých ostatných liekoch, ktoré užívate.

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte tento liek len na predpísanú indikáciu.