Трастузумаб-dttb (интравенозно)

Трастузумаб-dttb (интравенозно)

Интравенозно приложение (прах за разтвор)

кардиомиопатия

Приложението на трастузумаб може да доведе до субклинична и клинична сърдечна недостатъчност. Честотата и тежестта са най-високи при пациенти, получаващи трастузумаб едновременно с химиотерапевтични режими, съдържащи антрациклин. Оценете левокамерната функция при всички пациенти преди и по време на лечението с трастузумаб-dttb. Преустановете лечението с трастузумаб Dttb при пациенти, получаващи адювантна терапия и преустановете лечението с трастузумаб Dttb при пациенти с метастатично заболяване поради клинично значимо намаляване на функцията на лявата камера.

Инфузионни реакции, белодробна токсичност

Приложението на трастузумаб може да доведе до сериозни и фатални реакции на инфузията и белодробна токсичност. Симптомите обикновено се появяват по време на или в рамките на 24 часа след приложението. Прекратете инфузията на трастузумаб DTTB при диспнея или клинично значима хипотония. Наблюдавайте пациентите, докато симптомите изчезнат напълно. Прекратете трастузумаб DTTB за анафилаксия, ангиоедем, интерстициален пневмонит или остър респираторен дистрес синдром.

Ембрио-фетална токсичност

Излагането на продукти на трастузумаб по време на бременност може да доведе до олигохидрамнион и олигохидрамнионна последователност, проявяваща се с белодробна хипоплазия, скелетни аномалии и неонатална смърт. Информирайте пациентите за тези рискове и необходимостта от ефективна контрацепция.

Използва се за Trastuzumab-DTTB

Трастузумаб dttb инжекция също се използва самостоятелно за лечение на HER2-свръхекспресиращ метастатичен рак на гърдата (рак, който се е разпространил) при пациенти, които преди това са получили едно или повече лечения за рак, или като лечение от първа линия заедно с паклитаксел за лечение на HER2-свръхекспресиращ метастатичен рак на гърдата.

Трастузумаб dttb инжекция също се използва в комбинация с цисплатин и капецитабин или 5-флуороурацил за лечение на HER2-свръхекспресиращ метастатичен (рак, който се е разпространил) стомашен и гастроезофагеален (рак на стомаха и хранопровода).

Трастузумаб-dttb предотвратява растежа на някои тумори, които произвеждат допълнителни количества от определено вещество, известно като протеин HER2. Трябва да се използва само при пациенти, за чиито тумори е доказано, че произвеждат излишни количества от този протеин (свръхекспресия на HER2). Вашият лекар ще тества за наличието на този протеин.

Trastuzumab-dttb е моноклонално антитяло. Той пречи на растежа на раковите клетки, които в крайна сметка се унищожават от тялото. Тъй като растежът на нормалните телесни клетки също може да бъде повлиян от трастузумаб-dttb, възникват и други ефекти. Някои от тях могат да бъдат сериозни и трябва да бъдат съобщени на Вашия лекар.

Това лекарство трябва да се прилага само от или под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Преди да използвате трастузумаб-dttb

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Не са провеждани подходящи проучвания за връзката между възрастта и ефектите от инжектирането на трастузумаб DTTB при деца и юноши. Безопасността и ефективността не са установени.

гериатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от инжектирането на трастузумаб DTTB при възрастни хора. Въпреки това, по-възрастните пациенти са изложени на по-висок риск от сърдечни проблеми, свързани с възрастта, така че може да е необходимо повишено внимание при пациенти, приемащи това лекарство.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачета, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства може да доведе до повишен риск от определени нежелани реакции, но използването на двете лекарства може да бъде най-доброто лечение за Вас. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Warfarin

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете употребата на Вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн с Вашия лекар.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Правилна употреба на трастузумаб-DTTB

Лекарствата за лечение на рак са много мощни и могат да имат много странични ефекти. Преди да приемете това лекарство, уверете се, че разбирате всички рискове и ползи. Важно е да работите в тясно сътрудничество с Вашия лекар по време на лечението.

Лекар или друг обучен медицински специалист ще Ви даде това лекарство. Прилага се чрез игла, поставена в една от вените ви. Прилагането трябва да става бавно, така че иглата да остане на място поне 30 до 90 минути.

Избягвайте да приемате други лекарства за рак (напр. антрациклини) до 7 месеца след спиране на лечението с Trastuzumab DTTB Injection. Ако приемате антрациклиново лекарство, може да се наложи Вашият лекар редовно да проверява за сърдечни проблеми.

Предпазни мерки при употреба на Trastuzumab-DTTB

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка Ви при редовни посещения, за да се увери, че това лекарство действа правилно. Може да са необходими изследвания на кръв и урина, за да се проверят за неблагоприятни ефекти.

Приемът на това лекарство по време на бременност може да навреди на вашето неродено бебе. Използвайте ефективна форма на контрацепция, за да предотвратите бременност по време на лечението и 7 месеца след последната доза. Ако мислите, че сте забременели, докато приемате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Вашият лекар може да тества сърцето Ви, преди да започнете инжекция трастузумаб DTTB и докато се лекувате с това лекарство. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате болка в гърдите, засилена кашлица, затруднено дишане, внезапно затруднено дишане през нощта, бързо наддаване на тегло или необичайно подуване на глезените или краката. Това може да са симптоми на сериозен сърдечен проблем.

Това лекарство може да причини реакции, свързани с инфузията, които могат да бъдат животозастрашаващи и изискват незабавна медицинска помощ. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите треска, втрисане или тремор, замаяност, затруднено дишане, сърбеж или обрив, замаяност или припадък след приема на това лекарство.

След приема на това лекарство могат да възникнат сериозни белодробни или дихателни проблеми. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако забележите промени в дишането си, стягане в гърдите или други проблеми с дишането.

Това лекарство може временно да намали броя на белите кръвни клетки в кръвта Ви, повишавайки риска от инфекция. Може също така да намали броя на тромбоцитите, необходими за правилното съсирване на кръвта. Ако това се случи, можете да вземете определени предпазни мерки, за да намалите риска от инфекция или кървене, особено ако кръвната Ви картина е ниска:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Странични ефекти на трастузумаб-DTTB

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

По-рядко срещани

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Рядко

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

По-рядко срещани

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Ontruzant

Налични лекарствени форми:

• Pulver zur Lösung

Терапевтичен клас: Антинеопластично средство

Фармакологичен клас: Трастузумаб

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Вижте още ЧЗВ

Повече информация