Trastuzumab-dttb (intravenózní)

Trastuzumab-dttb (intravenózní)

Intravenózní cesta (prášek pro přípravu roztoku)

Kardiomyopatie

Podávání přípravků s trastuzumabem může vést k subklinickému a klinickému srdečnímu selhání. Incidence a závažnost byly nejvyšší u pacientek užívajících trastuzumab současně s chemoterapeutickými režimy obsahujícími antracykliny. Posuďte funkci levé komory u všech pacientů před a během léčby trastuzumabem-dttb. Přerušit léčbu trastuzumabem Dttb u pacientů léčených adjuvantní léčbou a přerušit léčbu trastuzumabem Dttb u pacientů s metastatickým onemocněním z důvodu klinicky významného snížení funkce levé komory.

Infuzní reakce, plicní toxicita

Podávání přípravků s trastuzumabem může vést k závažným a fatálním reakcím na infuzi a plicní toxicitě. Příznaky se obvykle objevují během nebo do 24 hodin po podání. Při dušnosti nebo klinicky významné hypotenzi přerušte infuzi trastuzumabu DTTB. Monitorujte pacienty, dokud příznaky úplně nevymizí. Ukončit léčbu trastuzumabem DTTB pro anafylaxi, angioedém, intersticiální pneumonitidu nebo syndrom akutní respirační tísně.

Embryo-fetální toxicita

Expozice produktům trastuzumabu během těhotenství může mít za následek oligohydramnion a oligohydramnion, projevující se plicní hypoplazií, skeletálními abnormalitami a neonatální smrtí. Informujte pacienty o těchto rizicích a nutnosti účinné antikoncepce.

Používá se pro trastuzumab-DTTB

Injekce trastuzumabu dttb se také používá samostatně k léčbě metastatického karcinomu prsu s nadměrnou expresí HER2 (rakovina, která se rozšířila) u pacientek, které již dříve podstoupily jednu nebo více způsobů léčby rakoviny, nebo jako léčba první volby spolu s paklitaxelem k léčbě metastatického karcinomu prsu s nadměrnou expresí HER2.

Injekce trastuzumabu dttb se také používá v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem k léčbě metastatické (rozšířené rakoviny) žaludku a gastroezofageální (rakoviny žaludku a jícnu) s nadměrnou expresí HER2.

Trastuzumab-dttb zabraňuje růstu některých nádorů, které produkují zvláštní množství určité látky známé jako protein HER2. Měl by být používán pouze u pacientů, u kterých bylo prokázáno, že nádory produkují nadměrné množství tohoto proteinu (nadměrná exprese HER2). Váš lékař provede test na přítomnost tohoto proteinu.

Trastuzumab-dttb je monoklonální protilátka. Zhoršuje růst rakovinných buněk, které tělo nakonec zničí. Vzhledem k tomu, že trastuzumab-dttb může ovlivnit i růst normálních tělesných buněk, objevují se i další účinky. Některé z nich mohou být závažné a měly by být hlášeny svému lékaři.

Tento lék by měl být podáván pouze pod přímým dohledem lékaře nebo pod jeho přímým dohledem.

Před použitím trastuzumabu-dttb

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínosy. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba poznamenat následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné alergie, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení obalu.

Pediatrie

Nebyly provedeny žádné vhodné studie o souvislosti mezi věkem a účinky injekce trastuzumabu DTTB u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

geriatrie

Související studie, které byly dosud provedeny, neprokázaly žádné geriatrické specifické problémy, které by omezovaly přínos injekce trastuzumabu DTTB u starších osob. Starší pacienti jsou však vystaveni vyššímu riziku srdečních problémů souvisejících s věkem, takže u pacientů užívajících tento lék může být na místě opatrnost.

Kojení

Neexistují dostatečné studie u žen ke stanovení rizika pro kojence při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy proti potenciálním rizikům předtím, než začnete užívat tento lék během kojení.

Drogové interakce

I když by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze použít dva různé léky společně, i když se mohou objevit interakce. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Pokud užíváte tento lék, je zvláště důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Používání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nezbytné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může vést ke zvýšenému riziku určitých nežádoucích účinků, ale použití obou léků pro vás může být nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Warfarin

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo v jeho blízkosti nebo při konzumaci určitých potravin, protože mohou nastat interakce. Konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také vést k interakcím. Prodiskutujte užívání léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem se svým lékařem.

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Správné užívání trastuzumabu-DTTB

Léky na léčbu rakoviny jsou velmi účinné a mohou mít mnoho vedlejších účinků. Než dostanete tento lék, ujistěte se, že rozumíte všem rizikům a přínosům. Je důležité, abyste během léčby úzce spolupracovali se svým lékařem.

Tento lék vám podá lékař nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník. Podává se jehlou zavedenou do jedné z vašich žil. Aplikace musí být provedena pomalu tak, aby jehla zůstala na místě po dobu alespoň 30 až 90 minut.

Vyhněte se užívání jiných léků proti rakovině (např. antracyklinů) po dobu až 7 měsíců po ukončení léčby přípravkem Trastuzumab DTTB Injection. Pokud užíváte antracyklinový lék, může být nutné, aby váš lékař pravidelně kontroloval srdeční problémy.

Opatření při používání Trastuzumabu-DTTB

Je velmi důležité, aby váš lékař kontroloval váš pokrok při pravidelných návštěvách, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné testy krve a moči.

Užívání tohoto léku během těhotenství může poškodit vaše nenarozené dítě. Používejte účinnou formu antikoncepce k zabránění otěhotnění během léčby a po dobu 7 měsíců po poslední dávce. Pokud si myslíte, že jste během užívání tohoto léku otěhotněla, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Váš lékař může otestovat vaše srdce před zahájením injekce trastuzumabu DTTB a během léčby tímto lékem. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte bolest na hrudi, zvýšený kašel, potíže s dýcháním, náhlé potíže s dýcháním v noci, rychlý nárůst hmotnosti nebo neobvyklé otoky kotníků nebo nohou. Mohou to být příznaky vážného srdečního problému.

Tento lék může způsobit reakce související s infuzí, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud po užití tohoto léku zaznamenáte horečku, zimnici nebo třes, závratě, potíže s dýcháním, svědění nebo vyrážku, točení hlavy nebo mdloby.

Po užití tohoto léku se mohou objevit závažné plicní nebo dýchací potíže. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte změny v dýchání, tlak na hrudi nebo jiné problémy s dýcháním.

Tento lék může dočasně snížit počet bílých krvinek ve vaší krvi, čímž se zvýší riziko infekce. Může také snížit počet krevních destiček potřebných pro správné srážení krve. Pokud k tomu dojde, můžete učinit určitá opatření, abyste snížili riziko infekce nebo krvácení, zvláště pokud máte nízký krevní obraz:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Nežádoucí účinky trastuzumabu-DTTB

Kromě nezbytných účinků může mít lék také některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, může být v případě jejich výskytu vyžadována lékařská pomoc.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Běžnější

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Méně časté

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Zřídka

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo na lék zvykne. Váš lékař vám také může poskytnout způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud máte nějaké otázky, kontaktujte svého lékaře:

Běžnější

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Méně časté

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte další nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Běžně používané názvy značek

V USA

• Ontruzant

Dostupné lékové formy:

• Pulver zur Lösung

Terapeutická třída: Antineoplastická látka

Farmakologická třída: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Zobrazit další často kladené dotazy

Více informací