Trastuzumab-dttb (intravenøs)

Trastuzumab-dttb (intravenøs)

Intravenøs vej (pulver til opløsning)

Kardiomyopati

Administration af trastuzumab-produkter kan resultere i subklinisk og klinisk hjertesvigt. Incidensen og sværhedsgraden var højest hos patienter, der fik trastuzumab samtidig med antracyclinholdige kemoterapiregimer. Vurder venstre ventrikelfunktion hos alle patienter før og under behandling med trastuzumab-dttb. Tilbageholdelse af trastuzumab Dttb-behandling hos patienter, der modtager adjuverende behandling, og seponer trastuzumab Dttb-behandling hos patienter med metastatisk sygdom på grund af et klinisk signifikant fald i venstre ventrikelfunktion.

Infusionsreaktioner, pulmonal toksicitet

Administration af trastuzumab-produkter kan resultere i alvorlige og fatale infusionsreaktioner og pulmonal toksicitet. Symptomer opstår normalt under eller inden for 24 timer efter administration. Afbryd trastuzumab DTTB-infusion, hvis dyspnø eller klinisk signifikant hypotension. Overvåg patienterne, indtil symptomerne forsvinder fuldstændigt. Afbryd trastuzumab DTTB for anafylaksi, angioødem, interstitiel pneumonitis eller akut respiratorisk distress-syndrom.

Embryo-føtal toksicitet

Eksponering for trastuzumab-produkter under graviditet kan resultere i oligohydramnios og oligohydramnios-sekvens, manifesteret ved pulmonal hypoplasi, skeletabnormiteter og neonatal død. Informer patienterne om disse risici og behovet for effektiv prævention.

Anvendes til Trastuzumab-DTTB

Trastuzumab dttb-injektion bruges også alene til behandling af HER2-overudtrykkende metastatisk brystkræft (kræft, der har spredt sig) hos patienter, der tidligere har modtaget en eller flere behandlinger for cancer, eller som en førstelinjebehandling sammen med paclitaxel til behandling af HER2-overudtrykkende metastatisk brystkræft.

Trastuzumab dttb-injektion bruges også i kombination med cisplatin og capecitabin eller 5-fluorouracil til behandling af HER2-overudtrykkende metastatisk (kræft, der har spredt sig) mave- og gastroøsofageal (mave- og spiserørskræft).

Trastuzumab-dttb forhindrer væksten af ​​nogle tumorer, der producerer ekstra mængder af et bestemt stof kendt som HER2-proteinet. Det bør kun anvendes til patienter, hvis tumorer har vist sig at producere for store mængder af dette protein (HER2-overekspression). Din læge vil teste for tilstedeværelsen af ​​dette protein.

Trastuzumab-dttb er et monoklonalt antistof. Det hæmmer væksten af ​​kræftceller, som til sidst ødelægges af kroppen. Da væksten af ​​normale kropsceller også kan påvirkes af trastuzumab-dttb, opstår der også andre effekter. Nogle af disse kan være alvorlige og bør rapporteres til din læge.

Denne medicin bør kun administreres af eller under din læges direkte opsyn.

Før du bruger trastuzumab-dttb

Når man beslutter, om man skal bruge et lægemiddel, skal risiciene ved at tage medicinen afvejes mod de fordele, det giver. Dette er en beslutning, som du og din læge vil træffe. Følgende skal bemærkes med denne medicin:

Allergier

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en usædvanlig eller allergisk reaktion på denne medicin eller anden medicin. Fortæl også din læge, hvis du har andre allergier, såsom fødevarer, farvestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For håndkøbsprodukter skal du læse etiketten eller pakkens ingredienser omhyggeligt.

Pædiatri

Der er ikke udført passende undersøgelser af sammenhængen mellem alder og virkningerne af trastuzumab DTTB-injektion hos børn og unge. Sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt.

geriatri

Relaterede undersøgelser udført til dato har ikke vist nogen geriatrisk-specifikke problemer, der ville begrænse fordelen ved trastuzumab DTTB-injektion hos ældre. Ældre patienter har dog højere risiko for aldersrelaterede hjerteproblemer, så forsigtighed kan være berettiget hos patienter, der får dette lægemiddel.

Amning

Der er utilstrækkelige undersøgelser af kvinder til at bestemme risikoen for spædbørn, når de bruger dette lægemiddel, mens de ammer. Afvej de potentielle fordele mod de potentielle risici, før du tager denne medicin, mens du ammer.

Lægemiddelinteraktioner

Selvom visse lægemidler slet ikke bør bruges sammen, kan to forskellige lægemidler i andre tilfælde bruges sammen, selvom interaktioner kan forekomme. I disse tilfælde vil din læge muligvis ændre dosis, eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Hvis du får denne medicin, er det særligt vigtigt, at din læge ved, om du tager nogen af ​​de lægemidler, der er anført nedenfor. Følgende interaktioner blev udvalgt for deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis udtømmende.

Det anbefales normalt ikke at bruge denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler, men det kan være nødvendigt i nogle tilfælde. Hvis begge lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis eller hvor ofte du bruger den ene eller begge lægemidler.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Brug af denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler kan resultere i en øget risiko for visse bivirkninger, men at bruge begge lægemidler kan være den bedste behandling for dig. Hvis begge lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis eller hvor ofte du bruger den ene eller begge lægemidler.

• Warfarin

Interaktioner med mad/tobak/alkohol

Visse lægemidler bør ikke tages under eller i nærheden af ​​mad eller indtagelse af visse fødevarer, da interaktioner kan forekomme. Indtagelse af alkohol eller tobak med visse lægemidler kan også føre til interaktioner. Diskuter brugen af ​​din medicin sammen med mad, alkohol eller tobak med din læge.

Andre medicinske problemer

Tilstedeværelsen af ​​andre medicinske problemer kan påvirke brugen af ​​denne medicin. Sørg for at fortælle din læge, hvis du har andre medicinske problemer, især:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Korrekt brug af trastuzumab-DTTB

Kræftbehandlingsmedicin er meget kraftfuld og kan have mange bivirkninger. Før du modtager denne medicin, skal du sørge for at forstå alle risici og fordele. Det er vigtigt, at du arbejder tæt sammen med din læge under behandlingen.

En læge eller anden uddannet sundhedsperson vil give dig denne medicin. Det gives gennem en nål indsat i en af ​​dine vener. Administration skal ske langsomt, så nålen skal forblive på plads i mindst 30 til 90 minutter.

Undgå at tage anden kræftmedicin (f.eks. antracykliner) i op til 7 måneder efter ophør af behandling med Trastuzumab DTTB-injektion. Hvis du får en antracyklinmedicin, skal din læge muligvis tjekke regelmæssigt for hjerteproblemer.

Forholdsregler ved brug af Trastuzumab-DTTB

Det er meget vigtigt, at din læge kontrollerer dine fremskridt ved regelmæssige besøg for at sikre, at denne medicin virker korrekt. Blod- og urinprøver kan være nødvendige for at kontrollere for bivirkninger.

Indtagelse af denne medicin under graviditet kan skade dit ufødte barn. Brug en effektiv form for prævention for at forhindre graviditet under behandlingen og i 7 måneder efter sidste dosis. Hvis du tror, ​​du er blevet gravid, mens du tager denne medicin, skal du straks fortælle det til din læge.

Din læge kan teste dit hjerte, før du begynder at indsprøjte trastuzumab DTTB, og mens du er i behandling med denne medicin. Kontakt straks din læge, hvis du oplever brystsmerter, øget hoste, vejrtrækningsbesvær, pludselige vejrtrækningsbesvær om natten, hurtig vægtøgning eller usædvanlig hævelse i ankler eller ben. Disse kan være symptomer på et alvorligt hjerteproblem.

Denne medicin kan forårsage infusionsrelaterede reaktioner, der kan være livstruende og kræver øjeblikkelig lægehjælp. Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever feber, kulderystelser eller rysten, svimmelhed, vejrtrækningsbesvær, kløe eller udslæt, svimmelhed eller besvimelse efter at have taget denne medicin.

Alvorlige lunge- eller vejrtrækningsproblemer kan opstå efter at have taget denne medicin. Ring straks til din læge, hvis du bemærker ændringer i din vejrtrækning, trykken for brystet eller andre vejrtrækningsproblemer.

Denne medicin kan midlertidigt reducere antallet af hvide blodlegemer i dit blod, hvilket øger risikoen for infektion. Det kan også reducere antallet af blodplader, der er nødvendige for korrekt blodkoagulation. Hvis dette sker, kan du tage visse forholdsregler for at reducere din risiko for infektion eller blødning, især hvis dit blodtal er lavt:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Bivirkninger af trastuzumab-DTTB

Ud over de nødvendige virkninger kan et lægemiddel også have nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan lægehjælp være påkrævet, hvis de opstår.

Kontakt straks din læge eller sygeplejerske, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår:

Mere almindeligt

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Mindre almindeligt

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Sjældent

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Nogle bivirkninger kan forekomme, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Din læge kan muligvis også give dig måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger. Kontakt din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger varer ved eller er generende, eller hvis du har spørgsmål:

Mere almindeligt

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Mindre almindeligt

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Nogle patienter kan også opleve andre bivirkninger, som ikke er nævnt. Hvis du bemærker andre bivirkninger, skal du kontakte din læge.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Almindelig brugte mærkenavne

I USA

• Ontruzant

Tilgængelige doseringsformer:

• Pulver zur Lösung

Terapeutisk klasse: Antineoplastisk middel

Farmakologisk klasse: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Se flere ofte stillede spørgsmål

Mere information