Trastutsumab-dttb (laskimonsisäinen)

Trastutsumab-dttb (laskimonsisäinen)

Laskimonsisäinen reitti (jauhe liuosta varten)

Kardiomyopatia

Trastutsumabivalmisteiden antaminen voi johtaa subkliiniseen ja kliiniseen sydämen vajaatoimintaan. Ilmaantuvuus ja vaikeusaste olivat korkeimmat potilailla, jotka saivat trastutsumabia samanaikaisesti antrasykliiniä sisältävien solunsalpaajahoitojen kanssa. Arvioi kaikkien potilaiden vasemman kammion toiminta ennen trastutsumab-dttb-hoitoa ja sen aikana. Keskeytä trastutsumabi Dttb -hoito potilailta, jotka saavat adjuvanttihoitoa, ja keskeytä trastutsumabi Dttb -hoito potilailta, joilla on metastaattinen sairaus, koska vasemman kammion toiminta heikkenee kliinisesti merkittävästi.

Infuusioreaktiot, keuhkotoksisuus

Trastutsumabivalmisteiden antaminen voi aiheuttaa vakavia ja kuolemaan johtavia infuusioreaktioita ja keuhkotoksisuutta. Oireet ilmaantuvat yleensä annon aikana tai 24 tunnin sisällä annon jälkeen. Keskeytä trastutsumabin DTTB-infuusio, jos sinulla on hengenahdistusta tai kliinisesti merkittävää hypotensiota. Potilaita seurataan, kunnes oireet häviävät kokonaan. Lopeta trastutsumabi DTTB anafylaksian, angioedeeman, interstitiaalisen pneumoniitin tai akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi.

Sikiö- ja sikiötoksisuus

Altistuminen trastutsumabivalmisteille raskauden aikana voi johtaa oligohydramnionin ja oligohydramnionin sekvenssiin, joka ilmenee keuhkojen hypoplasiana, luuston poikkeavuuksina ja vastasyntyneen kuolemana. Kerro potilaille näistä riskeistä ja tehokkaan ehkäisyn tarpeesta.

Trastutsumab-DTTB:n käyttötarkoitukset

Trastutsumab dttb -injektiota käytetään myös yksinään HER2:ta yli-ilmentyvän metastaattisen rintasyövän (levittynyt syöpä) hoitoon potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet yhtä tai useampaa syöpähoitoa, tai ensilinjan hoitona yhdessä paklitakselin kanssa HER2:ta yli-ilmentyvän metastaattisen rintasyövän hoitoon.

Trastutsumab dttb -injektiota käytetään myös yhdessä sisplatiinin ja kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin kanssa HER2:ta yli-ilmentyvän metastaattisen (levittyneen syövän) maha- ja gastroesofageaalisen (vatsa- ja ruokatorven syövän) hoitoon.

Trastutsumab-dttb estää joidenkin kasvainten kasvun, jotka tuottavat ylimääräisiä määriä tiettyä HER2-proteiinina tunnettua ainetta. Sitä tulee käyttää vain potilailla, joiden kasvainten on osoitettu tuottavan liikaa tätä proteiinia (HER2-yli-ilmentyminen). Lääkärisi testaa tämän proteiinin esiintymisen.

Trastutsumab-dttb on monoklonaalinen vasta-aine. Se heikentää syöpäsolujen kasvua, jotka lopulta tuhoutuvat elimistössä. Koska trastutsumabi-dttb voi vaikuttaa myös normaalien kehon solujen kasvuun, esiintyy myös muita vaikutuksia. Jotkut näistä voivat olla vakavia, ja niistä tulee ilmoittaa lääkärillesi.

Tätä lääkettä saa antaa vain lääkärisi tai hänen tulee antaa hänen valvonnassaan.

Ennen kuin käytät trastuzumab-dttb

Kun päätetään lääkkeen käytöstä, lääkkeen ottamisesta aiheutuvia riskejä on punnittava sen tuottamiin hyötyihin nähden. Tämä on sinun ja lääkärisi tekemä päätös. Tämän lääkkeen kanssa tulee huomioida seuraavat asiat:

Allergiat

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut epätavallinen tai allerginen reaktio tähän lääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on muita allergioita, kuten elintarvikkeille, väriaineille, säilöntäaineille tai eläimille. Jos kyseessä on reseptivapaa tuote, lue etiketti tai pakkauksen ainesosat huolellisesti.

Pediatria

Asianmukaisia ​​tutkimuksia ei ole tehty iän ja trastutsumabin DTTB-injektion vaikutusten välisestä yhteydestä lapsilla ja nuorilla. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu.

geriatria

Tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät ole osoittaneet mitään geriatrisia erityisongelmia, jotka rajoittaisivat trastutsumabin DTTB-injektion hyötyä vanhuksilla. Vanhemmilla potilailla on kuitenkin suurempi riski saada ikään liittyviä sydänongelmia, joten varovaisuus saattaa olla aiheellista potilailla, jotka saavat tätä lääkettä.

Imetys

Naisilla ei ole tehty riittävästi tutkimuksia imeväisille aiheutuvan riskin määrittämiseksi, kun tätä lääkettä käytetään imetyksen aikana. Punnitse mahdollisia hyötyjä mahdollisiin riskeihin nähden ennen tämän lääkkeen ottamista imetyksen aikana.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Vaikka tiettyjä lääkkeitä ei pitäisi käyttää ollenkaan yhdessä, muissa tapauksissa voidaan käyttää kahta eri lääkettä yhdessä, vaikka yhteisvaikutuksia saattaa esiintyä. Näissä tapauksissa lääkärisi saattaa haluta muuttaa annosta tai muut varotoimet voivat olla tarpeen. Jos saat tätä lääkettä, on erityisen tärkeää, että lääkäri tietää, käytätkö jotakin alla luetelluista lääkkeistä. Seuraavat vuorovaikutukset valittiin niiden mahdollisen merkityksen perusteella, eivätkä ne ole välttämättä tyhjentäviä.

Tämän lääkkeen käyttöä minkään seuraavista lääkkeistä ei yleensä suositella, mutta se voi olla tarpeen joissakin tapauksissa. Jos molempia lääkkeitä määrätään yhdessä, lääkärisi voi muuttaa annosta tai kuinka usein käytät toista tai molempia lääkkeitä.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Tämän lääkkeen käyttö jonkin seuraavista lääkkeistä voi lisätä tiettyjen sivuvaikutusten riskiä, ​​mutta molempien lääkkeiden käyttö voi olla sinulle paras hoito. Jos molempia lääkkeitä määrätään yhdessä, lääkärisi voi muuttaa annosta tai kuinka usein käytät toista tai molempia lääkkeitä.

• Warfarin

Yhteisvaikutukset ruoan/tupakan/alkoholin kanssa

Tiettyjä lääkkeitä ei pidä ottaa ruoan tai tiettyjen ruokien nauttimisen aikana tai sen lähellä, koska yhteisvaikutuksia saattaa esiintyä. Alkoholin tai tupakan nauttiminen tiettyjen lääkkeiden kanssa voi myös johtaa yhteisvaikutuksiin. Keskustele lääkärisi kanssa lääkkeesi käytöstä ruoan, alkoholin tai tupakan kanssa.

Muut lääketieteelliset ongelmat

Muut lääketieteelliset ongelmat voivat vaikuttaa tämän lääkkeen käyttöön. Muista kertoa lääkärillesi, jos sinulla on muita lääketieteellisiä ongelmia, erityisesti:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Trastutsumab-DTTB:n oikea käyttö

Syövänhoitolääkkeet ovat erittäin tehokkaita ja niillä voi olla monia sivuvaikutuksia. Ennen kuin saat tämän lääkkeen, varmista, että ymmärrät kaikki riskit ja edut. On tärkeää, että työskentelet tiiviissä yhteistyössä lääkärisi kanssa hoidon aikana.

Lääkäri tai muu koulutettu terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle tämän lääkkeen. Se annetaan neulan kautta, joka on työnnetty yhteen suonistasi. Anto tulee tehdä hitaasti, jotta neula pysyy paikallaan vähintään 30–90 minuuttia.

Vältä muiden syöpälääkkeiden (esim. antrasykliinien) ottamista enintään 7 kuukauden ajan Trastuzumab DTTB -injektiohoidon lopettamisen jälkeen. Jos saat antrasykliinilääkettä, lääkärisi saattaa joutua tarkistamaan säännöllisesti sydänongelmien varalta.

Varotoimet käytettäessä Trastuzumab-DTTB:tä

On erittäin tärkeää, että lääkäri tarkistaa edistymisesi säännöllisillä vierailuilla varmistaakseen, että tämä lääke toimii oikein. Veri- ja virtsakokeita voidaan tarvita haittavaikutusten tarkistamiseksi.

Tämän lääkkeen ottaminen raskauden aikana voi vahingoittaa sikiötäsi. Käytä tehokasta ehkäisymenetelmää raskauden ehkäisemiseksi hoidon aikana ja 7 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos epäilet tulleesi raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, kerro siitä välittömästi lääkärillesi.

Lääkärisi saattaa testata sydämesi ennen kuin aloitat trastutsumabi DTTB -injektion ja kun sinua hoidetaan tällä lääkkeellä. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on rintakipua, lisääntynyttä yskää, hengitysvaikeuksia, äkillisiä hengitysvaikeuksia yöllä, nopeaa painonnousua tai epätavallista turvotusta nilkoissa tai jaloissa. Nämä voivat olla oireita vakavasta sydänongelmasta.

Tämä lääke voi aiheuttaa infuusioon liittyviä reaktioita, jotka voivat olla hengenvaarallisia ja vaativat välitöntä lääkärinhoitoa. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä tai vapinaa, huimausta, hengitysvaikeuksia, kutinaa tai ihottumaa, huimausta tai pyörtymistä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.

Vakavia keuhko- tai hengitysongelmia voi ilmetä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen. Soita lääkärillesi välittömästi, jos huomaat muutoksia hengityksissäsi, rintakehän puristamisessa tai muissa hengitysvaikeuksissa.

Tämä lääke voi väliaikaisesti vähentää valkosolujen määrää veressäsi, mikä lisää infektioriskiä. Se voi myös vähentää oikeaan veren hyytymiseen tarvittavien verihiutaleiden määrää. Jos näin tapahtuu, voit ryhtyä tiettyihin varotoimiin infektio- tai verenvuodon riskin vähentämiseksi, varsinkin jos verenkuvasi on alhainen:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Trastutsumabi-DTTB:n sivuvaikutukset

Tarvittavien vaikutusten lisäksi lääkkeellä voi olla myös joitain ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä sivuvaikutuksia ei välttämättä esiinny, lääketieteellistä apua voidaan tarvita, jos niitä ilmenee.

Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee:

Yleisempi

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Harvemmin yleinen

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Harvoin

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Joitakin sivuvaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset voivat hävitä hoidon aikana, kun kehosi tottuu lääkkeeseen. Lääkärisi voi myös antaa sinulle keinoja ehkäistä tai vähentää joitain näistä sivuvaikutuksista. Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi:

Yleisempi

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Harvemmin yleinen

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Jotkut potilaat voivat kokea myös muita sivuvaikutuksia, joita ei ole lueteltu. Jos havaitset muita haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriisi.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Yleisesti käytetyt tuotemerkit

Yhdysvalloissa

• Ontruzant

Saatavilla olevat annosmuodot:

• Pulver zur Lösung

Terapeuttinen luokka: Antineoplastinen aine

Farmakologinen luokka: Trastutsumabi

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Katso lisää usein kysyttyjä kysymyksiä

Lisätietoja