Trastuzumab-dttb (intravénás)

Trastuzumab-dttb (intravénás)

Intravénás út (por oldathoz)

Cardiomyopathia

A trastuzumab készítmények alkalmazása szubklinikai és klinikai szívelégtelenséget okozhat. Az incidencia és a súlyosság mértéke azoknál a betegeknél volt a legmagasabb, akik trastuzumabot kaptak egyidejűleg antraciklint tartalmazó kemoterápiás kezelésekkel. A trastuzumab-dttb-kezelés előtt és alatt minden betegnél értékelje a bal kamra működését. Adjuváns terápiában részesülő betegeknél hagyja abba a trastuzumab Dttb kezelést, és hagyja abba a trastuzumab Dttb kezelést metasztatikus betegségben szenvedő betegeknél a bal kamrai funkció klinikailag jelentős csökkenése miatt.

Infúziós reakciók, tüdőtoxicitás

A trastuzumab készítmények alkalmazása súlyos és végzetes infúziós reakciókat és tüdőtoxicitást okozhat. A tünetek általában a beadás során vagy az azt követő 24 órán belül jelentkeznek. Légszomj vagy klinikailag jelentős hipotenzió esetén hagyja abba a trastuzumab DTTB infúziót. Figyelje a betegeket, amíg a tünetek teljesen megszűnnek. Hagyja abba a trastuzumab DTTB-t anafilaxia, angioödéma, intersticiális pneumonitis vagy akut légzési distressz szindróma esetén.

Embrió-magzati toxicitás

A trastuzumab-termékek terhesség alatti expozíciója oligohydramnion és oligohydramnion szekvenciát eredményezhet, ami pulmonalis hypoplasiában, csontváz rendellenességekben és újszülöttkori halálozásban nyilvánul meg. Tájékoztassa a betegeket ezekről a kockázatokról és a hatékony fogamzásgátlás szükségességéről.

A Trastuzumab-DTTB felhasználási területei

A Trastuzumab dttb injekciót önmagában is alkalmazzák a HER2-túlexpresszáló áttétes emlőrák (elterjedt rák) kezelésére olyan betegeknél, akik korábban egy vagy több rákkezelésben részesültek, vagy első vonalbeli kezelésként paklitaxellel együtt a HER2-t túltermelő metasztatikus emlőrák kezelésére.

A Trastuzumab dttb injekciót ciszplatinnal és kapecitabinnal vagy 5-fluorouracillal kombinálva is alkalmazzák a HER2-t túltermelő metasztatikus (elterjedt rák) gyomor- és gyomornyelőcső (gyomor- és nyelőcsőrák) kezelésére.

A Trastuzumab-dttb megakadályozza egyes daganatok növekedését, amelyek extra mennyiségben termelnek bizonyos, HER2 fehérjeként ismert anyagot. Csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek daganatai kimutatták, hogy túlzott mennyiségben termelik ezt a fehérjét (HER2 túlzott expressziója). Kezelőorvosa megvizsgálja ennek a fehérjének a jelenlétét.

A Trastuzumab-dttb egy monoklonális antitest. Gátolja a rákos sejtek növekedését, amelyeket végül a szervezet elpusztít. Mivel a normál testsejtek növekedését a trastuzumab-dttb is befolyásolhatja, más hatások is fellépnek. Ezek némelyike ​​súlyos lehet, ezért jelenteni kell kezelőorvosának.

Ezt a gyógyszert csak orvosa közvetlen felügyelete mellett szabad beadni.

A trastuzumab-dttb alkalmazása előtt

A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és az általa termelt előnyöket. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következőket kell figyelembe venni:

Allergiák

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel szemben. Mondja el kezelőorvosának azt is, ha egyéb allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. A vény nélkül kapható termékek esetében figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekgyógyászat

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a trastuzumab DTTB injekció hatásai közötti összefüggésről gyermekeknél és serdülőknél. A biztonságosság és a hatékonyság nem igazolt.

geriátria

Az eddig elvégzett kapcsolódó vizsgálatok nem mutattak ki olyan geriátria-specifikus problémát, amely korlátozná a trastuzumab DTTB injekció előnyeit időseknél. Az idős betegeknél azonban nagyobb az életkorral összefüggő szívproblémák kockázata, ezért óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapják.

Szoptatás

Nem végeztek elegendő vizsgálatot nőkön a csecsemőkre gyakorolt ​​kockázatok meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt használják. Mérje meg a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben, mielőtt ezt a gyógyszert szoptatás közben szedné.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, bár előfordulhatnak kölcsönhatások. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Ha ezt a gyógyszert kapja, különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudja, szed-e az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerek valamelyikét. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül teljesek.

Ennek a gyógyszernek a használata az alábbi gyógyszerekkel általában nem javasolt, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Ennek a gyógyszernek az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása bizonyos mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti, de mindkét gyógyszer alkalmazása lehet a legjobb kezelés az Ön számára. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

• Warfarin

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak közelében bevenni, vagy bizonyos ételek fogyasztása közben, mert kölcsönhatások léphetnek fel. Alkohol vagy dohány fogyasztása bizonyos gyógyszerekkel szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. Beszélje meg orvosával a gyógyszer étellel, alkohollal vagy dohányzással történő alkalmazását.

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

A trastuzumab-DTTB megfelelő használata

A rák kezelésére szolgáló gyógyszerek nagyon erősek, és számos mellékhatással járhatnak. Mielőtt megkapja ezt a gyógyszert, győződjön meg arról, hogy megértette az összes kockázatot és előnyt. Fontos, hogy a kezelés alatt szorosan együttműködjön kezelőorvosával.

Ezt a gyógyszert orvos vagy más képzett egészségügyi szakember adja be Önnek. Az egyik vénájába szúrt tűn keresztül adják be. Az adagolást lassan kell végezni, hogy a tű legalább 30-90 percig a helyén maradjon.

Kerülje az egyéb rákellenes gyógyszerek (például antraciklinek) szedését a Trastuzumab DTTB injekcióval végzett kezelés leállítása után 7 hónapig. Ha antraciklin gyógyszert kap, kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a szívproblémákat.

Óvintézkedések a Trastuzumab-DTTB alkalmazásakor

Nagyon fontos, hogy orvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze az Ön előrehaladását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vér- és vizeletvizsgálatra lehet szükség a káros hatások ellenőrzésére.

A gyógyszer terhesség alatti szedése károsíthatja a születendő babát. Használjon hatékony fogamzásgátlási formát a terhesség megelőzése érdekében a kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után 7 hónapig. Ha úgy gondolja, hogy teherbe esett a gyógyszer szedése alatt, azonnal értesítse orvosát.

Kezelőorvosa ellenőrizheti szívét a trastuzumab DTTB injekció beadása előtt, és miközben Önt ezzel a gyógyszerrel kezelik. Azonnal forduljon orvosához, ha mellkasi fájdalmat, fokozott köhögést, légzési nehézséget, hirtelen éjszakai légzési nehézséget, gyors súlygyarapodást vagy szokatlan boka- vagy lábduzzanatot tapasztal. Ezek súlyos szívprobléma tünetei lehetnek.

Ez a gyógyszer infúzióval kapcsolatos reakciókat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lázat, hidegrázást vagy remegést, szédülést, légzési nehézséget, viszketést vagy bőrkiütést, szédülést vagy ájulást tapasztal a gyógyszer bevétele után.

A gyógyszer bevétele után súlyos tüdő- vagy légzési problémák léphetnek fel. Azonnal hívja orvosát, ha légzési, mellkasi szorító érzést vagy egyéb légzési problémákat észlel.

Ez a gyógyszer átmenetileg csökkentheti a fehérvérsejtek számát a vérében, növelve a fertőzés kockázatát. Csökkentheti a megfelelő véralvadáshoz szükséges vérlemezkék számát is. Ha ez megtörténik, bizonyos óvintézkedéseket tehet a fertőzés vagy a vérzés kockázatának csökkentése érdekében, különösen, ha alacsony a vérképe:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

A trastuzumab-DTTB mellékhatásai

A szükséges hatások mellett a gyógyszernek lehetnek nemkívánatos hatásai is. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulásuk esetén orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:

Gyakoribb

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Kevésbé gyakori

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Ritkán

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során megszűnhetnek, ahogy szervezete hozzászokik a gyógyszerhez. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módszereket tud adni Önnek ezen mellékhatások némelyikének megelőzésére vagy csökkentésére. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához:

Gyakoribb

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Kevésbé gyakori

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Egyes betegek a felsorolásban nem szereplő egyéb mellékhatásokat is tapasztalhatnak. Ha egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Gyakran használt márkanevek

Az USA-ban

• Ontruzant

Elérhető adagolási formák:

• Pulver zur Lösung

Terápiás osztály: daganatellenes szer

Farmakológiai osztály: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

További GYIK megtekintése

További információ