Trastuzumab-dttb (endovenoso)

Trastuzumab-dttb (endovenoso)

Via endovenosa (polvere per soluzione)

Cardiomiopatia

La somministrazione di prodotti a base di trastuzumab può provocare insufficienza cardiaca clinica e subclinica. L’incidenza e la gravità sono state più elevate nei pazienti trattati con trastuzumab in concomitanza con regimi chemioterapici contenenti antracicline. Valutare la funzione ventricolare sinistra in tutti i pazienti prima e durante il trattamento con trastuzumab-dttb. Sospendere il trattamento con trastuzumab Dttb nei pazienti che ricevono terapia adiuvante e interrompere il trattamento con trastuzumab Dttb nei pazienti con malattia metastatica a causa di una diminuzione clinicamente significativa della funzione ventricolare sinistra.

Reazioni all'infusione, tossicità polmonare

La somministrazione di prodotti a base di trastuzumab può provocare reazioni all’infusione gravi e fatali e tossicità polmonare. I sintomi di solito si verificano durante o entro 24 ore dalla somministrazione. Interrompere l’infusione di trastuzumab DTTB in caso di dispnea o ipotensione clinicamente significativa. Monitorare i pazienti fino alla completa risoluzione dei sintomi. Interrompere il trastuzumab DTTB in caso di anafilassi, angioedema, polmonite interstiziale o sindrome da distress respiratorio acuto.

Tossicità embriofetale

L’esposizione ai prodotti a base di trastuzumab durante la gravidanza può provocare oligoidramnios e sequenza di oligoidramnios, che si manifesta con ipoplasia polmonare, anomalie scheletriche e morte neonatale. Informare i pazienti di questi rischi e della necessità di una contraccezione efficace.

Usi per Trastuzumab-DTTB

L'iniezione di Trastuzumab dttb è utilizzata anche da sola per trattare il carcinoma mammario metastatico con sovraesprimente HER2 (cancro che si è diffuso) in pazienti che hanno precedentemente ricevuto uno o più trattamenti per il cancro, o come trattamento di prima linea insieme a paclitaxel per trattare il carcinoma mammario metastatico con sovraesprimente HER2.

L'iniezione di Trastuzumab dttb viene utilizzata anche in combinazione con cisplatino e capecitabina o 5-fluorouracile per trattare il cancro gastrico e gastroesofageo (cancro dello stomaco e dell'esofago) con sovraespressione di HER2 (cancro che si è diffuso).

Trastuzumab-dttb previene la crescita di alcuni tumori che producono quantità aggiuntive di una determinata sostanza nota come proteina HER2. Dovrebbe essere utilizzato solo nei pazienti i cui tumori hanno dimostrato di produrre quantità eccessive di questa proteina (sovraespressione di HER2). Il medico testerà la presenza di questa proteina.

Trastuzumab-dttb è un anticorpo monoclonale. Inibisce la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte dall’organismo. Poiché trastuzumab-dttb può influenzare anche la crescita delle cellule normali dell’organismo, si verificano anche altri effetti. Alcuni di questi possono essere gravi e dovrebbero essere segnalati al medico.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Prima di utilizzare trastuzumab-dttb

Quando si decide se utilizzare un medicinale, i rischi derivanti dall’assunzione del medicinale devono essere valutati rispetto ai benefici che produce. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Con questo medicinale si deve tenere presente quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto una reazione insolita o allergica a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa il tuo medico anche se hai altre allergie, come ad alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti da banco, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatria

Non sono stati condotti studi appropriati sull’associazione tra età e effetti dell’iniezione di trastuzumab DTTB nei bambini e negli adolescenti. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

geriatria

Studi correlati condotti fino ad oggi non hanno mostrato alcun problema geriatrico specifico che limiterebbe il beneficio dell’iniezione di trastuzumab DTTB negli anziani. Tuttavia, i pazienti più anziani corrono un rischio maggiore di problemi cardiaci legati all’età, quindi può essere necessaria cautela nei pazienti che ricevono questo farmaco.

Allattamento al seno

Non ci sono studi sufficienti sulle donne per determinare il rischio per i bambini derivanti dall'uso di questo farmaco durante l'allattamento. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi, sebbene possano verificarsi interazioni. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Se sta assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il medico sappia se sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate per il loro potenziale significato e non sono necessariamente esaustive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può comportare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i medicinali potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

• Warfarin

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere assunti durante o vicino al cibo o al consumo di determinati alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche il consumo di alcol o tabacco con determinati farmaci può portare a interazioni. Discuti con il tuo medico dell'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Uso corretto di trastuzumab-DTTB

I farmaci per il trattamento del cancro sono molto potenti e possono avere molti effetti collaterali. Prima di ricevere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici. È importante lavorare a stretto contatto con il medico durante il trattamento.

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. La somministrazione deve essere effettuata lentamente in modo che l'ago rimanga in sede per almeno 30-90 minuti.

Evitare di assumere altri farmaci antitumorali (ad esempio antracicline) fino a 7 mesi dopo l'interruzione del trattamento con Trastuzumab DTTB Injection. Se sta ricevendo un medicinale a base di antracicline, il medico potrebbe dover controllare regolarmente eventuali problemi cardiaci.

Precauzioni quando si utilizza Trastuzumab-DTTB

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti avversi.

L'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di contraccezione per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per 7 mesi dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre prendi questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Il medico può eseguire un esame del cuore prima di iniziare l'iniezione di trastuzumab DTTB e durante il trattamento con questo medicinale. Rivolgiti immediatamente al medico se avverti dolore al petto, aumento della tosse, difficoltà di respirazione, improvvisa difficoltà a respirare durante la notte, rapido aumento di peso o gonfiore insolito alle caviglie o alle gambe. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco.

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se avverte febbre, brividi o tremori, vertigini, difficoltà respiratorie, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimenti dopo l'assunzione di questo farmaco.

Dopo l'assunzione di questo farmaco possono verificarsi gravi problemi polmonari o respiratori. Chiama immediatamente il medico se noti cambiamenti nella respirazione, oppressione al torace o altri problemi respiratori.

Questo medicinale può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando il rischio di infezione. Può anche ridurre il numero di piastrine necessarie per una corretta coagulazione del sangue. Se ciò accade, puoi prendere alcune precauzioni per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento, soprattutto se l'emocromo è basso:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Effetti collaterali di trastuzumab-DTTB

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può avere anche alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, potrebbe essere necessaria l'assistenza medica se si verificano.

Rivolgersi immediatamente al medico o all'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Più comune

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Meno comune

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Raramente

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Il medico potrebbe anche essere in grado di darti modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso, o se hai qualsiasi domanda, contatta il tuo medico:

Più comune

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Meno comune

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Alcuni pazienti potrebbero manifestare anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti collaterali, contatta il medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Nomi di marchi comunemente usati

Negli Stati Uniti

• Ontruzant

Forme di dosaggio disponibili:

• Pulver zur Lösung

Classe terapeutica: Agente antineoplastico

Classe farmacologica: Trastuzumab

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