Trastuzumab-dttb (intraveneus)

Trastuzumab-dttb (intraveneus)

Intraveneuze route (poeder voor oplossing)

Cardiomyopathie

Toediening van trastuzumab-producten kan resulteren in subklinisch en klinisch hartfalen. De incidentie en ernst waren het hoogst bij patiënten die trastuzumab gelijktijdig met antracyclinebevattende chemotherapie kregen. Beoordeel de linkerventrikelfunctie bij alle patiënten vóór en tijdens de behandeling met trastuzumab-dttb. Onderbreek de behandeling met trastuzumab Dttb bij patiënten die adjuvante therapie krijgen en stop de behandeling met trastuzumab Dttb bij patiënten met gemetastaseerde ziekte als gevolg van een klinisch significante afname van de linkerventrikelfunctie.

Infusiereacties, longtoxiciteit

Toediening van trastuzumab-producten kan leiden tot ernstige en fatale infusiereacties en longtoxiciteit. Symptomen treden gewoonlijk op tijdens of binnen 24 uur na toediening. Staak de infusie van trastuzumab DTTB bij kortademigheid of klinisch significante hypotensie. Houd patiënten in de gaten totdat de symptomen volledig verdwijnen. Stop met trastuzumab DTTB vanwege anafylaxie, angio-oedeem, interstitiële pneumonitis of acuut respiratoir noodsyndroom.

Embryo-foetale toxiciteit

Blootstelling aan trastuzumab-producten tijdens de zwangerschap kan resulteren in oligohydramnion en oligohydramnionsequentie, wat zich manifesteert door pulmonale hypoplasie, skeletafwijkingen en neonatale sterfte. Informeer patiënten over deze risico's en de noodzaak van effectieve anticonceptie.

Gebruik voor trastuzumab-DTTB

Trastuzumab dttb-injectie wordt ook alleen gebruikt voor de behandeling van metastatische borstkanker die HER2 tot overexpressie brengt (kanker die zich heeft verspreid) bij patiënten die eerder een of meer behandelingen voor kanker hebben gekregen, of als eerstelijnsbehandeling samen met paclitaxel voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker die HER2 tot overexpressie brengt.

Trastuzumab dttb-injectie wordt ook gebruikt in combinatie met cisplatine en capecitabine of 5-fluorouracil voor de behandeling van metastatische (uitgezaaide kanker) van de maag en gastro-oesofageale (maag- en slokdarmkanker) die HER2 tot overexpressie brengen.

Trastuzumab-dttb voorkomt de groei van sommige tumoren die extra hoeveelheden produceren van een bepaalde stof die bekend staat als het HER2-eiwit. Het mag alleen worden gebruikt bij patiënten bij wie is aangetoond dat de tumoren overtollige hoeveelheden van dit eiwit produceren (overexpressie van HER2). Uw arts zal testen op de aanwezigheid van dit eiwit.

Trastuzumab-dttb is een monoklonaal antilichaam. Het schaadt de groei van kankercellen, die uiteindelijk door het lichaam worden vernietigd. Omdat trastuzumab-dttb ook de groei van normale lichaamscellen kan beïnvloeden, treden er ook andere effecten op. Sommige hiervan kunnen ernstig zijn en moeten aan uw arts worden gemeld.

Dit geneesmiddel mag alleen worden toegediend door of onder direct toezicht van uw arts.

Voordat u trastuzumab-dttb gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Er zijn geen geschikte onderzoeken uitgevoerd naar het verband tussen leeftijd en de effecten van trastuzumab DTTB-injectie bij kinderen en adolescenten. De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld.

geriatrie

Gerelateerde onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van trastuzumab DTTB-injectie bij ouderen zouden beperken. Oudere patiënten lopen echter een groter risico op leeftijdsgerelateerde hartproblemen, dus voorzichtigheid kan geboden zijn bij patiënten die dit medicijn krijgen.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel krijgt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Als u dit geneesmiddel samen met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan dit leiden tot een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Warfarin

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. Bespreek het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak met uw arts.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Correct gebruik van trastuzumab-DTTB

Medicijnen voor de behandeling van kanker zijn zeer krachtig en kunnen veel bijwerkingen hebben. Zorg ervoor dat u alle risico's en voordelen begrijpt voordat u dit geneesmiddel krijgt. Het is belangrijk dat u tijdens de behandeling nauw samenwerkt met uw arts.

Een arts of een andere opgeleide beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u dit geneesmiddel toedienen. Het wordt toegediend via een naald die in een van uw aderen wordt ingebracht. De toediening moet langzaam gebeuren, zodat de naald minimaal 30 tot 90 minuten op zijn plaats blijft.

Vermijd het gebruik van andere geneesmiddelen tegen kanker (bijv. antracyclines) gedurende maximaal 7 maanden na het stoppen van de behandeling met Trastuzumab DTTB Injectie. Als u een antracyclinegeneesmiddel krijgt, moet uw arts mogelijk regelmatig controleren op hartproblemen.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van Trastuzumab-DTTB

Het is heel belangrijk dat uw arts uw voortgang regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt. Bloed- en urinetests kunnen nodig zijn om na te gaan of er bijwerkingen zijn.

Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling en gedurende 7 maanden na de laatste dosis. Als u denkt dat u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Uw arts kan uw hart testen voordat u begint met de injectie met trastuzumab DTTB en terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van pijn op de borst, vaker hoesten, moeite met ademhalen, plotselinge moeite met ademhalen 's nachts, snelle gewichtstoename of ongebruikelijke zwelling van de enkels of benen. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstig hartprobleem.

Dit geneesmiddel kan infusiegerelateerde reacties veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u koorts, koude rillingen of trillingen, duizeligheid, moeite met ademhalen, jeuk of huiduitslag, duizeligheid of flauwvallen ervaart na het innemen van dit medicijn.

Na inname van dit medicijn kunnen ernstige long- of ademhalingsproblemen optreden. Bel onmiddellijk uw arts als u veranderingen in uw ademhaling, benauwdheid op de borst of andere ademhalingsproblemen opmerkt.

Dit geneesmiddel kan het aantal witte bloedcellen in uw bloed tijdelijk verlagen, waardoor het risico op infectie toeneemt. Het kan ook het aantal bloedplaatjes verminderen dat nodig is voor een goede bloedstolling. Als dit gebeurt, kunt u bepaalde voorzorgsmaatregelen nemen om het risico op infectie of bloeding te verminderen, vooral als uw bloedbeeld laag is:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Bijwerkingen van trastuzumab-DTTB

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Minder gebruikelijk

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Zelden

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Minder gebruikelijk

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Ontruzant

Beschikbare doseringsvormen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische klasse: antineoplastisch middel

Farmacologische klasse: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Bekijk meer veelgestelde vragen

Meer informatie