Trastuzumab-dttb (intravenøs)

Trastuzumab-dttb (intravenøs)

Intravenøs rute (pulver til løsning)

Kardiomyopati

Administrering av trastuzumab-produkter kan føre til subklinisk og klinisk hjertesvikt. Forekomst og alvorlighetsgrad var høyest hos pasienter som fikk trastuzumab samtidig med antracyklinholdige kjemoterapiregimer. Vurder venstre ventrikkelfunksjon hos alle pasienter før og under behandling med trastuzumab-dttb. Hold tilbake trastuzumab Dttb-behandling hos pasienter som får adjuvant behandling og seponer trastuzumab Dttb-behandling hos pasienter med metastatisk sykdom på grunn av en klinisk signifikant reduksjon i venstre ventrikkelfunksjon.

Infusjonsreaksjoner, lungetoksisitet

Administrering av trastuzumab-produkter kan føre til alvorlige og dødelige infusjonsreaksjoner og lungetoksisitet. Symptomer oppstår vanligvis under eller innen 24 timer etter administrering. Avbryt trastuzumab DTTB-infusjon ved dyspné eller klinisk signifikant hypotensjon. Overvåk pasientene til symptomene forsvinner helt. Seponer trastuzumab DTTB for anafylaksi, angioødem, interstitiell pneumonitt eller akutt respiratorisk distress-syndrom.

Embryo-føtal toksisitet

Eksponering for trastuzumab-produkter under graviditet kan resultere i oligohydramnios og oligohydramnion-sekvens, manifestert ved pulmonal hypoplasi, skjelettavvik og neonatal død. Informer pasientene om disse risikoene og behovet for effektiv prevensjon.

Brukes for Trastuzumab-DTTB

Trastuzumab dttb-injeksjon brukes også alene for å behandle HER2-overuttrykkende metastatisk brystkreft (kreft som har spredt seg) hos pasienter som tidligere har fått en eller flere behandlinger for kreft, eller som førstelinjebehandling sammen med paklitaksel for å behandle HER2-overuttrykkende metastatisk brystkreft.

Trastuzumab dttb-injeksjon brukes også i kombinasjon med cisplatin og capecitabin eller 5-fluorouracil for å behandle HER2-overuttrykkende metastatisk (kreft som har spredt seg) mage- og gastroøsofageal (mage- og spiserørskreft).

Trastuzumab-dttb forhindrer veksten av noen svulster som produserer ekstra mengder av et bestemt stoff kjent som HER2-proteinet. Det bør kun brukes til pasienter hvis svulster har vist seg å produsere overskytende mengder av dette proteinet (HER2-overekspresjon). Legen din vil teste for tilstedeværelsen av dette proteinet.

Trastuzumab-dttb er et monoklonalt antistoff. Det svekker veksten av kreftceller, som til slutt blir ødelagt av kroppen. Siden veksten av normale kroppsceller også kan påvirkes av trastuzumab-dttb, oppstår også andre effekter. Noen av disse kan være alvorlige og bør rapporteres til legen din.

Dette legemidlet skal kun administreres av eller under legens direkte tilsyn.

Før du bruker trastuzumab-dttb

Når man skal avgjøre om man skal bruke et legemiddel, må risikoen ved å ta legemidlet veies opp mot fordelene det gir. Dette er en avgjørelse du og legen din tar. Følgende bør bemerkes med denne medisinen:

Allergier

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en uvanlig eller allergisk reaksjon på dette legemidlet eller andre legemidler. Fortell også legen din dersom du har andre allergier, for eksempel mot mat, fargestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For over-the-counter produkter, les etiketten eller pakkens ingredienser nøye.

Pediatri

Det er ikke utført egnede studier på sammenhengen mellom alder og effekten av trastuzumab DTTB-injeksjon hos barn og ungdom. Sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått.

geriatri

Relaterte studier utført til dags dato har ikke vist noen geriatriske spesifikke problemer som ville begrense fordelen med trastuzumab DTTB-injeksjon hos eldre. Imidlertid har eldre pasienter høyere risiko for aldersrelaterte hjerteproblemer, så forsiktighet kan være berettiget hos pasienter som får dette stoffet.

Amming

Det er utilstrekkelige studier på kvinner for å fastslå risikoen for spedbarn ved bruk av dette stoffet mens de ammer. Vei de potensielle fordelene mot de potensielle risikoene før du tar denne medisinen mens du ammer.

Legemiddelinteraksjoner

Selv om visse medisiner ikke bør brukes sammen i det hele tatt, kan i andre tilfeller to forskjellige medisiner brukes sammen, selv om interaksjoner kan forekomme. I disse tilfellene kan legen din ønske å endre dosen eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Hvis du får dette legemidlet, er det spesielt viktig at legen din vet om du tar noen av legemidlene som er oppført nedenfor. Følgende interaksjoner ble valgt for deres potensielle betydning og er ikke nødvendigvis uttømmende.

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler anbefales vanligvis ikke, men kan være nødvendig i noen tilfeller. Hvis begge legemidlene foreskrives sammen, kan legen endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende legemidler kan føre til økt risiko for visse bivirkninger, men bruk av begge legemidlene kan være den beste behandlingen for deg. Hvis begge legemidlene foreskrives sammen, kan legen endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• Warfarin

Interaksjoner med mat/tobakk/alkohol

Visse medisiner bør ikke tas under eller i nærheten av mat eller inntak av visse matvarer fordi interaksjoner kan forekomme. Inntak av alkohol eller tobakk med visse medisiner kan også føre til interaksjoner. Diskuter bruk av medisinen din med mat, alkohol eller tobakk med legen din.

Andre medisinske problemer

Tilstedeværelsen av andre medisinske problemer kan påvirke bruken av dette legemidlet. Sørg for å fortelle legen din dersom du har andre medisinske problemer, spesielt:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Riktig bruk av trastuzumab-DTTB

Kreftbehandlingsmedisiner er svært kraftige og kan ha mange bivirkninger. Før du mottar denne medisinen, sørg for at du forstår alle risikoene og fordelene. Det er viktig at du jobber tett med legen din under behandlingen.

En lege eller annet utdannet helsepersonell vil gi deg dette legemidlet. Det gis gjennom en nål satt inn i en av blodårene dine. Administrering må gjøres sakte slik at nålen skal forbli på plass i minst 30 til 90 minutter.

Unngå å ta andre kreftmedisiner (f.eks. antracykliner) i opptil 7 måneder etter avsluttet behandling med Trastuzumab DTTB-injeksjon. Hvis du får et antracyklinmedisin, kan det hende legen din må sjekke regelmessig for hjerteproblemer.

Forholdsregler ved bruk av Trastuzumab-DTTB

Det er svært viktig at legen din sjekker fremgangen din ved regelmessige besøk for å sikre at denne medisinen virker som den skal. Blod- og urinprøver kan være nødvendig for å se etter bivirkninger.

Å ta dette legemidlet under graviditet kan skade det ufødte barnet. Bruk en effektiv prevensjonsform for å forhindre graviditet under behandlingen og i 7 måneder etter siste dose. Hvis du tror du har blitt gravid mens du tar dette legemidlet, informer legen din umiddelbart.

Legen din kan teste hjertet ditt før du starter trastuzumab DTTB-injeksjon og mens du behandles med dette legemidlet. Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever brystsmerter, økt hoste, pustevansker, plutselige pustevansker om natten, rask vektøkning eller uvanlig hevelse i anklene eller bena. Dette kan være symptomer på et alvorlig hjerteproblem.

Dette legemidlet kan forårsake infusjonsrelaterte reaksjoner som kan være livstruende og krever øyeblikkelig legehjelp. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever feber, frysninger eller skjelvinger, svimmelhet, pusteproblemer, kløe eller utslett, svimmelhet eller besvimelse etter å ha tatt denne medisinen.

Alvorlige lunge- eller pusteproblemer kan oppstå etter å ha tatt denne medisinen. Ring legen din umiddelbart hvis du merker endringer i pusten, tetthet i brystet eller andre pusteproblemer.

Dette legemidlet kan midlertidig redusere antall hvite blodlegemer i blodet ditt, og øke risikoen for infeksjon. Det kan også redusere antall blodplater som trengs for riktig blodpropp. Hvis dette skjer, kan du ta visse forholdsregler for å redusere risikoen for infeksjon eller blødning, spesielt hvis blodtallet er lavt:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Bivirkninger av trastuzumab-DTTB

I tillegg til de nødvendige effektene, kan et legemiddel også ha noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, kan det være nødvendig med legehjelp hvis de oppstår.

Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart hvis noen av følgende bivirkninger oppstår:

Mer vanlig

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Mindre vanlig

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Sjelden

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Noen bivirkninger kan oppstå som vanligvis ikke krever legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din vennes til medisinen. Legen din kan også være i stand til å gi deg måter å forhindre eller redusere noen av disse bivirkningene. Hvis noen av de følgende bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål, kontakt legen din:

Mer vanlig

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Mindre vanlig

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Noen pasienter kan også oppleve andre bivirkninger som ikke er oppført. Hvis du merker andre bivirkninger, kontakt legen din.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanlige merkenavn

I USA

• Ontruzant

Tilgjengelige doseringsformer:

• Pulver zur Lösung

Terapeutisk klasse: Antineoplastisk middel

Farmakologisk klasse: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Se flere vanlige spørsmål

Mer informasjon