Trastuzumabe-dttb (intravenoso)

Trastuzumabe-dttb (intravenoso)

Via intravenosa (pó para solução)

Cardiomiopatia

A administração de produtos trastuzumabe pode resultar em insuficiência cardíaca subclínica e clínica. A incidência e a gravidade foram maiores em pacientes que receberam trastuzumabe concomitantemente com regimes de quimioterapia contendo antraciclina. Avalie a função ventricular esquerda em todos os pacientes antes e durante o tratamento com trastuzumabe-dttb. Suspender o tratamento com trastuzumabe Dttb em pacientes recebendo terapia adjuvante e descontinuar o tratamento com trastuzumabe Dttb em pacientes com doença metastática devido a uma diminuição clinicamente significativa na função ventricular esquerda.

Reações à infusão, toxicidade pulmonar

A administração de produtos trastuzumabe pode resultar em reações graves e fatais à infusão e toxicidade pulmonar. Os sintomas geralmente ocorrem durante ou dentro de 24 horas após a administração. Interrompa a infusão de trastuzumabe DTTB se dispneia ou hipotensão clinicamente significativa. Monitore os pacientes até que os sintomas desapareçam completamente. Suspenda o trastuzumabe DTTB para anafilaxia, angioedema, pneumonite intersticial ou síndrome do desconforto respiratório agudo.

Toxicidade embriofetal

A exposição aos produtos trastuzumab durante a gravidez pode resultar em oligoidrâmnio e sequência de oligoidrâmnio, manifestada por hipoplasia pulmonar, anomalias esqueléticas e morte neonatal. Informe os pacientes sobre esses riscos e a necessidade de contracepção eficaz.

Usos do Trastuzumabe-DTTB

A injeção de trastuzumabe dttb também é usada isoladamente para tratar câncer de mama metastático com superexpressão de HER2 (câncer que se espalhou) em pacientes que já receberam um ou mais tratamentos para câncer, ou como tratamento de primeira linha junto com paclitaxel para tratar câncer de mama metastático com superexpressão de HER2.

A injeção de trastuzumabe dttb também é usada em combinação com cisplatina e capecitabina ou 5-fluorouracil para tratar metastático com superexpressão de HER2 (câncer que se espalhou) gástrico e gastroesofágico (câncer de estômago e esôfago).

O trastuzumab-dttb previne o crescimento de alguns tumores que produzem quantidades extras de uma determinada substância conhecida como proteína HER2. Só deve ser utilizado em pacientes cujos tumores demonstraram produzir quantidades excessivas desta proteína (superexpressão de HER2). O seu médico irá testar a presença desta proteína.

Trastuzumabe-dttb é um anticorpo monoclonal. Prejudica o crescimento das células cancerígenas, que eventualmente são destruídas pelo corpo. Uma vez que o crescimento das células normais do corpo também pode ser afetado pelo trastuzumab-dttb, outros efeitos também ocorrem. Alguns destes podem ser graves e devem ser comunicados ao seu médico.

Este medicamento só deve ser administrado por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Antes de usar trastuzumabe-dttb

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Não foram realizados estudos apropriados sobre a associação entre a idade e os efeitos da injeção de trastuzumabe DTTB em crianças e adolescentes. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

geriatria

Estudos relacionados realizados até o momento não mostraram quaisquer problemas específicos da geriatria que limitariam o benefício da injeção de trastuzumabe DTTB em idosos. No entanto, os pacientes mais velhos correm maior risco de problemas cardíacos relacionados à idade, portanto, pode ser necessária cautela em pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos suficientes em mulheres para determinar o risco para os bebês ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Se estiver a receber este medicamento, é particularmente importante que o seu médico saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

A utilização deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode resultar num risco aumentado de certos efeitos secundários, mas a utilização de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para si. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Warfarin

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. Discuta com seu médico o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Uso adequado de trastuzumabe-DTTB

Os medicamentos para o tratamento do câncer são muito poderosos e podem ter muitos efeitos colaterais. Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Um médico ou outro profissional de saúde qualificado administrar-lhe-á este medicamento. É administrado através de uma agulha inserida em uma de suas veias. A administração deve ser feita lentamente para que a agulha permaneça no lugar por pelo menos 30 a 90 minutos.

Evite tomar outros medicamentos contra o câncer (por exemplo, antraciclinas) por até 7 meses após interromper o tratamento com injeção de Trastuzumabe DTTB. Se estiver a receber um medicamento antraciclina, o seu médico poderá necessitar de exames regulares para detectar problemas cardíacos.

Precauções do Trastuzumabe-DTTB

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos adversos.

Tomar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de contracepção para prevenir a gravidez durante o tratamento e durante 7 meses após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto toma este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

O seu médico pode testar o seu coração antes de iniciar a injeção de trastuzumab DTTB e enquanto estiver a ser tratado com este medicamento. Contacte o seu médico imediatamente se sentir dor no peito, aumento da tosse, dificuldade em respirar, dificuldade repentina em respirar à noite, aumento rápido de peso ou inchaço incomum nos tornozelos ou pernas. Estes podem ser sintomas de um problema cardíaco grave.

Este medicamento pode causar reações relacionadas com a perfusão que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se sentir febre, calafrios ou tremores, tonturas, dificuldade em respirar, comichão ou erupção na pele, tonturas ou desmaios após tomar este medicamento.

Podem ocorrer problemas pulmonares ou respiratórios graves após tomar este medicamento. Ligue para o seu médico imediatamente se notar alterações na respiração, aperto no peito ou outros problemas respiratórios.

Este medicamento pode reduzir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando o risco de infecção. Também pode reduzir o número de plaquetas necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso acontecer, você pode tomar certas precauções para reduzir o risco de infecção ou sangramento, especialmente se o seu hemograma estiver baixo:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Efeitos colaterais do trastuzumabe-DTTB

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Contacte o seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

Mais comum

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Menos comum

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Raramente

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Mais comum

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Menos comum

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Marcas comumente usadas

Nos EUA

• Ontruzant

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Pulver zur Lösung

Classe terapêutica: Agente antineoplásico

Classe farmacológica: Trastuzumabe

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