Trastuzumab-dttb (intravenózne)

Trastuzumab-dttb (intravenózne)

Intravenózna cesta (prášok na prípravu roztoku)

Kardiomyopatia

Podávanie produktov trastuzumabu môže viesť k subklinickému a klinickému zlyhaniu srdca. Výskyt a závažnosť boli najvyššie u pacientok, ktoré dostávali trastuzumab súbežne s režimami chemoterapie s obsahom antracyklínov. Vyhodnoťte funkciu ľavej komory u všetkých pacientov pred a počas liečby trastuzumabom-dttb. Prerušiť liečbu trastuzumabom Dttb u pacientov, ktorí dostávajú adjuvantnú liečbu a prerušiť liečbu trastuzumabom Dttb u pacientov s metastatickým ochorením v dôsledku klinicky významného zníženia funkcie ľavej komory.

Infúzne reakcie, pľúcna toxicita

Podávanie produktov trastuzumabu môže viesť k závažným a smrteľným reakciám na infúziu a pľúcnej toxicite. Symptómy sa zvyčajne vyskytujú počas alebo do 24 hodín po podaní. Pri dyspnoe alebo klinicky významnej hypotenzii prerušte infúziu trastuzumabu DTTB. Monitorujte pacientov až do úplného vymiznutia príznakov. Prerušte liečbu trastuzumabom DTTB pre anafylaxiu, angioedém, intersticiálnu pneumonitídu alebo syndróm akútnej respiračnej tiesne.

Embryo-fetálna toxicita

Expozícia produktom trastuzumabu počas gravidity môže viesť k oligohydramnióze a oligohydramniónovej sekvencii, ktorá sa prejavuje pľúcnou hypopláziou, skeletálnymi abnormalitami a smrťou novorodenca. Informujte pacientov o týchto rizikách a potrebe účinnej antikoncepcie.

Používa sa pre Trastuzumab-DTTB

Injekcia trastuzumabu dttb sa tiež používa samostatne na liečbu metastatického karcinómu prsníka s nadmernou expresiou HER2 (rakovina, ktorá sa rozšírila) u pacientok, ktoré v minulosti podstúpili jednu alebo viac liekov na rakovinu, alebo ako liečba prvej línie spolu s paklitaxelom na liečbu metastatického karcinómu prsníka s nadmernou expresiou HER2.

Injekcia trastuzumabu dttb sa tiež používa v kombinácii s cisplatinou a kapecitabínom alebo 5-fluóruracilom na liečbu metastatickej (rozšírenej rakoviny) žalúdka a gastroezofageálnej (rakoviny žalúdka a pažeráka) s nadmernou expresiou HER2.

Trastuzumab-dttb zabraňuje rastu niektorých nádorov, ktoré produkujú dodatočné množstvá určitej látky známej ako proteín HER2. Má sa používať len u pacientov, u ktorých sa preukázalo, že nádory produkujú nadmerné množstvo tohto proteínu (nadmerná expresia HER2). Váš lekár vykoná test na prítomnosť tohto proteínu.

Trastuzumab-dttb je monoklonálna protilátka. Zhoršuje rast rakovinových buniek, ktoré telo nakoniec zničí. Keďže rast normálnych telesných buniek môže byť ovplyvnený aj trastuzumabom-dttb, vyskytujú sa aj iné účinky. Niektoré z nich môžu byť závažné a mali by byť hlásené svojmu lekárovi.

Tento liek má podávať iba lekár alebo pod jeho priamym dohľadom.

Pred použitím trastuzumabu-dttb

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Neuskutočnili sa žiadne vhodné štúdie o súvislosti medzi vekom a účinkami injekcie trastuzumabu DTTB u detí a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

geriatria

Súvisiace štúdie, ktoré sa doteraz uskutočnili, nepreukázali žiadne geriatrické špecifické problémy, ktoré by obmedzovali prínos injekcie trastuzumabu DTTB u starších ľudí. Starší pacienti sú však vystavení vyššiemu riziku srdcových problémov súvisiacich s vekom, takže u pacientov užívajúcich tento liek môže byť potrebná opatrnosť.

Dojčenie

Neexistujú dostatočné štúdie u žien na určenie rizika pre dojčatá pri používaní tohto lieku počas dojčenia. Pred užitím tohto lieku počas dojčenia zvážte potenciálne prínosy oproti možným rizikám.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Ak dostávate tento liek, je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate niektorý z liekov uvedených nižšie. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov môže viesť k zvýšenému riziku určitých vedľajších účinkov, ale použitie oboch liekov môže byť pre vás najlepšou liečbou. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Warfarin

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Užívanie lieku s jedlom, alkoholom alebo tabakom prediskutujte so svojím lekárom.

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Správne používanie trastuzumabu-DTTB

Lieky na liečbu rakoviny sú veľmi silné a môžu mať veľa vedľajších účinkov. Predtým, ako dostanete tento liek, uistite sa, že rozumiete všetkým rizikám a prínosom. Je dôležité, aby ste počas liečby úzko spolupracovali so svojím lekárom.

Tento liek vám podá lekár alebo iný vyškolený zdravotnícky pracovník. Podáva sa ihlou zavedenou do jednej z vašich žíl. Podávanie sa musí robiť pomaly, aby ihla zostala na mieste aspoň 30 až 90 minút.

Vyhnite sa užívaniu iných liekov proti rakovine (napr. antracyklínov) až 7 mesiacov po ukončení liečby trastuzumabom DTTB Injection. Ak dostávate antracyklínový liek, váš lekár možno bude musieť pravidelne kontrolovať problémy so srdcom.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Trastuzumabu-DTTB

Je veľmi dôležité, aby váš lekár kontroloval váš pokrok pri pravidelných návštevách, aby sa uistil, že tento liek funguje správne. Na kontrolu nežiaducich účinkov môžu byť potrebné testy krvi a moču.

Užívanie tohto lieku počas tehotenstva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Používajte účinnú formu antikoncepcie na zabránenie otehotnenia počas liečby a 7 mesiacov po poslednej dávke. Ak si myslíte, že ste otehotneli počas užívania tohto lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Váš lekár môže otestovať vaše srdce predtým, ako začnete s injekciou trastuzumabu DTTB a počas liečby týmto liekom. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite bolesť na hrudníku, zvýšený kašeľ, ťažkosti s dýchaním, náhle ťažkosti s dýchaním v noci, rýchly prírastok hmotnosti alebo nezvyčajné opuchy členkov alebo nôh. Môžu to byť príznaky vážneho srdcového problému.

Tento liek môže spôsobiť reakcie súvisiace s infúziou, ktoré môžu byť život ohrozujúce a vyžadujú si okamžitú lekársku pomoc. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak po užití tohto lieku pocítite horúčku, zimnicu alebo tras, závraty, problémy s dýchaním, svrbenie alebo vyrážku, závraty alebo mdloby.

Po užití tohto lieku sa môžu vyskytnúť závažné problémy s pľúcami alebo dýchaním. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak spozorujete zmeny v dýchaní, tlak na hrudníku alebo iné problémy s dýchaním.

Tento liek môže dočasne znížiť počet bielych krviniek vo vašej krvi, čím sa zvyšuje riziko infekcie. Môže tiež znížiť počet krvných doštičiek potrebných na správne zrážanie krvi. Ak k tomu dôjde, môžete urobiť určité opatrenia na zníženie rizika infekcie alebo krvácania, najmä ak máte nízky krvný obraz:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Vedľajšie účinky trastuzumabu-DTTB

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Častejšie

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Menej časté

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Málokedy

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Častejšie

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Menej časté

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Ontruzant

Dostupné liekové formy:

• Pulver zur Lösung

Terapeutická trieda: Antineoplastická látka

Farmakologická trieda: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Zobraziť ďalšie často kladené otázky

Viac informácií