Trastuzumab-dttb (intravenozno)

Trastuzumab-dttb (intravenozno)

Intravenska pot (prašek za raztopino)

kardiomiopatija

Uporaba zdravil s trastuzumabom lahko povzroči subklinično in klinično srčno popuščanje. Incidenca in resnost sta bili največji pri bolnikih, ki so prejemali trastuzumab sočasno s kemoterapevtskimi režimi, ki so vsebovali antracikline. Ocenite delovanje levega prekata pri vseh bolnikih pred in med zdravljenjem s trastuzumabom-dttb. Prekinite zdravljenje s trastuzumabom Dttb pri bolnikih, ki prejemajo adjuvantno zdravljenje, in prekinite zdravljenje s trastuzumabom Dttb pri bolnikih z metastatsko boleznijo zaradi klinično pomembnega zmanjšanja delovanja levega prekata.

Infuzijske reakcije, pljučna toksičnost

Uporaba zdravil s trastuzumabom lahko povzroči resne in smrtne reakcije na infuzijo in pljučno toksičnost. Simptomi se običajno pojavijo med ali v 24 urah po dajanju. Če imate dispnejo ali klinično pomembno hipotenzijo, prekinite infuzijo trastuzumaba DTTB. Bolnike spremljajte, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Prekinite zdravljenje s trastuzumabom DTTB zaradi anafilaksije, angioedema, intersticijskega pnevmonitisa ali sindroma akutne dihalne stiske.

Toksičnost za zarodek in plod

Izpostavljenost izdelkom trastuzumaba med nosečnostjo lahko povzroči oligohidramnij in zaporedje oligohidramnija, ki se kaže s hipoplazijo pljuč, skeletnimi nenormalnostmi in neonatalno smrtjo. Bolnike seznanite s temi tveganji in potrebo po učinkoviti kontracepciji.

Uporablja se za Trastuzumab-DTTB

Injekcija trastuzumaba dttb se uporablja tudi samostojno za zdravljenje metastatskega raka dojke s čezmerno izraženim HER2 (raka, ki se je razširil) pri bolnicah, ki so predhodno prejele eno ali več zdravljenj za raka, ali kot zdravljenje prve izbire skupaj s paklitakselom za zdravljenje metastatskega raka dojke s čezmerno izraženim HER2.

Injekcija trastuzumaba dttb se uporablja tudi v kombinaciji s cisplatinom in kapecitabinom ali 5-fluorouracilom za zdravljenje metastatskega (raka, ki se je razširil) s čezmerno izraženim HER2 želodca in gastroezofagea (rak želodca in požiralnika).

Trastuzumab-dttb preprečuje rast nekaterih tumorjev, ki proizvajajo dodatne količine določene snovi, znane kot beljakovina HER2. Uporabljati ga je treba samo pri bolnikih, pri katerih je bilo dokazano, da tumorji proizvajajo presežne količine tega proteina (prekomerna ekspresija HER2). Vaš zdravnik bo testiral prisotnost te beljakovine.

Trastuzumab-dttb je monoklonsko protitelo. Zavira rast rakavih celic, ki jih telo sčasoma uniči. Ker lahko trastuzumab-dttb vpliva tudi na rast normalnih telesnih celic, se pojavijo tudi drugi učinki. Nekatere od teh so lahko resne in jih morate obvestiti svojega zdravnika.

To zdravilo sme dajati le zdravnik ali pod njegovim neposrednim nadzorom.

Pred uporabo trastuzumaba-dttb

Pri odločanju o uporabi zdravila je treba pretehtati tveganja jemanja zdravila in koristi, ki jih prinaša. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in ​​vaš zdravnik. Pri tem zdravilu je treba upoštevati naslednje:

Alergije

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli nenavadno ali alergično reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Zdravniku povejte tudi, če imate druge alergije, na primer na hrano, barvila, konzervanse ali živali. Pri izdelkih brez recepta natančno preberite etiketo ali sestavine embalaže.

Pediatrija

Ustrezne študije o povezavi med starostjo in učinki injiciranja trastuzumaba DTTB pri otrocih in mladostnikih niso bile izvedene. Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.

geriatrijo

Sorodne študije, izvedene do danes, niso pokazale nobenih težav, specifičnih za geriatrijo, ki bi omejile korist injekcije trastuzumaba DTTB pri starejših. Vendar pa je pri starejših bolnikih večje tveganje za s starostjo povezane težave s srcem, zato je pri bolnikih, ki prejemajo to zdravilo, morda potrebna previdnost.

Dojenje

Študij pri ženskah, da bi ugotovili tveganje za dojenčke pri uporabi tega zdravila med dojenjem, ni dovolj. Preden vzamete to zdravilo med dojenjem, pretehtajte morebitne koristi in možna tveganja.

Interakcije z zdravili

Čeprav se določenih zdravil sploh ne sme uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dve različni zdravili, čeprav lahko pride do interakcij. V teh primerih bo zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo morda potrebni drugi previdnostni ukrepi. Če prejemate to zdravilo, je še posebej pomembno, da vaš zdravnik ve, ali jemljete katero od spodaj navedenih zdravil. Naslednje interakcije so bile izbrane zaradi njihove potencialne pomembnosti in niso nujno izčrpne.

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je v nekaterih primerih morda potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za nekatere neželene učinke, vendar je uporaba obeh zdravil morda najboljše zdravljenje za vas. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil.

• Warfarin

Interakcije s hrano/tobakom/alkoholom

Določenih zdravil ne smete jemati med ali v bližini hrane ali uživanja določene hrane, ker lahko pride do interakcij. Uživanje alkohola ali tobaka z določenimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Z zdravnikom se pogovorite o uporabi zdravila skupaj s hrano, alkoholom ali tobakom.

Druge zdravstvene težave

Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli druge zdravstvene težave, zlasti:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Pravilna uporaba trastuzumaba-DTTB

Zdravila za zdravljenje raka so zelo močna in imajo lahko veliko stranskih učinkov. Preden prejmete to zdravilo, se prepričajte, da razumete vsa tveganja in koristi. Pomembno je, da med zdravljenjem tesno sodelujete s svojim zdravnikom.

To zdravilo vam bo dal zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec. Daje se z iglo, vstavljeno v eno od vaših ven. Injekcijo je treba izvajati počasi, tako da mora igla ostati na mestu vsaj 30 do 90 minut.

Izogibajte se jemanju drugih zdravil proti raku (npr. antraciklinov) do 7 mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Trastuzumab DTTB Injection. Če prejemate antraciklinsko zdravilo, bo vaš zdravnik morda moral redno preverjati, ali imate težave s srcem.

Previdnostni ukrepi pri uporabi zdravila Trastuzumab-DTTB

Zelo pomembno je, da vaš zdravnik ob rednih obiskih preveri vaš napredek, da se prepriča, ali to zdravilo pravilno deluje. Morda bodo potrebne preiskave krvi in ​​urina za preverjanje neželenih učinkov.

Jemanje tega zdravila med nosečnostjo lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku. Med zdravljenjem in še 7 mesecev po zadnjem odmerku uporabljajte učinkovito obliko kontracepcije, da preprečite nosečnost. Če menite, da ste med jemanjem tega zdravila zanosili, takoj obvestite svojega zdravnika.

Vaš zdravnik bo morda testiral vaše srce, preden začnete injicirati trastuzumab DTTB in med zdravljenjem s tem zdravilom. Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom, če občutite bolečino v prsih, povečan kašelj, težko dihanje, nenadno težko dihanje ponoči, hitro pridobivanje telesne teže ali nenavadno otekanje gležnjev ali nog. To so lahko simptomi resne težave s srcem.

To zdravilo lahko povzroči reakcije, povezane z infundiranjem, ki so lahko smrtno nevarne in zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč. Takoj obvestite svojega zdravnika, če imate po zaužitju tega zdravila vročino, mrzlico ali tresenje, omotico, težave z dihanjem, srbenje ali izpuščaj, omotico ali omedlevico.

Po jemanju tega zdravila se lahko pojavijo resne težave s pljuči ali dihanjem. Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite spremembe v dihanju, tiščanje v prsih ali druge težave z dihanjem.

To zdravilo lahko začasno zmanjša število belih krvnih celic v vaši krvi, kar poveča tveganje za okužbo. Prav tako lahko zmanjša število trombocitov, potrebnih za pravilno strjevanje krvi. Če se to zgodi, lahko sprejmete določene previdnostne ukrepe, da zmanjšate tveganje za okužbo ali krvavitev, zlasti če je vaša krvna slika nizka:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Neželeni učinki trastuzumaba-DTTB

Zdravilo ima lahko poleg nujnih učinkov tudi nekatere neželene učinke. Čeprav se morda ne pojavijo vsi ti neželeni učinki, bo morda potrebna zdravniška pomoč, če se pojavijo.

Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:

Pogostejše

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Manj pogosto

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Redko

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Lahko se pojavijo nekateri neželeni učinki, ki običajno ne zahtevajo zdravniške pomoči. Ti neželeni učinki lahko med zdravljenjem izginejo, ko se telo navadi na zdravilo. Vaš zdravnik vam bo morda lahko tudi povedal, kako preprečiti ali zmanjšati nekatere od teh neželenih učinkov. Če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov ne izgine ali je moteč ali če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom:

Pogostejše

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Manj pogosto

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo tudi drugi neželeni učinki, ki niso navedeni. Če opazite druge neželene učinke, se posvetujte z zdravnikom.

Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Pogosto uporabljena imena blagovnih znamk

V ZDA

• Ontruzant

Razpoložljive dozirne oblike:

• Pulver zur Lösung

Terapevtski razred: Antineoplastično sredstvo

Farmakološki razred: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Oglejte si več pogostih vprašanj

Več informacij