Trastuzumab-dttb (intravenös)

Trastuzumab-dttb (intravenös)

Intravenös väg (pulver för lösning)

Kardiomyopati

Administrering av trastuzumabprodukter kan resultera i subklinisk och klinisk hjärtsvikt. Incidensen och svårighetsgraden var högst hos patienter som fick trastuzumab samtidigt med kemoterapiregimer som innehåller antracyklin. Bedöm vänster ventrikulär funktion hos alla patienter före och under behandling med trastuzumab-dttb. Avbryt trastuzumab Dttb-behandling hos patienter som får adjuvant behandling och avbryt trastuzumab Dttb-behandling hos patienter med metastaserad sjukdom på grund av en kliniskt signifikant minskning av vänsterkammarfunktionen.

Infusionsreaktioner, lungtoxicitet

Administrering av trastuzumabprodukter kan resultera i allvarliga och dödliga infusionsreaktioner och lungtoxicitet. Symtom uppträder vanligtvis under eller inom 24 timmar efter administrering. Avbryt trastuzumab DTTB-infusion om dyspné eller kliniskt signifikant hypotoni. Övervaka patienter tills symtomen försvinner helt. Avbryt trastuzumab DTTB för anafylaxi, angioödem, interstitiell pneumonit eller akut andnödsyndrom.

Embryo-fetal toxicitet

Exponering för trastuzumab-produkter under graviditet kan resultera i oligohydramnios och oligohydramnios sekvens, manifesterad av pulmonell hypoplasi, skelettavvikelser och neonatal död. Informera patienterna om dessa risker och behovet av effektiva preventivmedel.

Används för Trastuzumab-DTTB

Trastuzumab dttb-injektion används också ensamt för att behandla HER2-överuttryckande metastaserande bröstcancer (cancer som har spridit sig) hos patienter som tidigare har fått en eller flera behandlingar för cancer, eller som förstahandsbehandling tillsammans med paklitaxel för att behandla HER2-överuttryckande metastaserande bröstcancer.

Trastuzumab dttb-injektion används också i kombination med cisplatin och capecitabin eller 5-fluorouracil för att behandla HER2-överuttryckande metastaserad (cancer som har spridit sig) mag- och gastroesofageal (mag- och matstrupscancer).

Trastuzumab-dttb förhindrar tillväxten av vissa tumörer som producerar extra mängder av en viss substans som kallas HER2-proteinet. Det ska endast användas till patienter vars tumörer har visat sig producera för stora mängder av detta protein (HER2-överuttryck). Din läkare kommer att testa förekomsten av detta protein.

Trastuzumab-dttb är en monoklonal antikropp. Det försämrar tillväxten av cancerceller, som så småningom förstörs av kroppen. Eftersom tillväxten av normala kroppsceller också kan påverkas av trastuzumab-dttb uppstår även andra effekter. Vissa av dessa kan vara allvarliga och bör rapporteras till din läkare.

Detta läkemedel ska endast administreras av eller under din läkares direkta övervakning.

Innan du använder trastuzumab-dttb

När man beslutar om man ska använda ett läkemedel måste riskerna med att ta läkemedlet vägas mot de fördelar det ger. Detta är ett beslut som du och din läkare kommer att fatta. Följande bör noteras med detta läkemedel:

Allergier

Tala om för din läkare om du någonsin har haft en ovanlig eller allergisk reaktion mot detta läkemedel eller andra läkemedel. Tala även om för din läkare om du har andra allergier, till exempel mot mat, färgämnen, konserveringsmedel eller djur. För receptfria produkter, läs etiketten eller förpackningens ingredienser noggrant.

Pediatrik

Inga lämpliga studier har utförts på sambandet mellan ålder och effekterna av trastuzumab DTTB-injektion hos barn och ungdomar. Säkerhet och effektivitet har inte fastställts.

geriatri

Besläktade studier som hittills genomförts har inte visat några geriatriska specifika problem som skulle begränsa nyttan av trastuzumab DTTB-injektion hos äldre. Äldre patienter löper dock högre risk för åldersrelaterade hjärtproblem, så försiktighet kan vara motiverad hos patienter som får detta läkemedel.

Amning

Det finns otillräckliga studier på kvinnor för att fastställa risken för spädbarn när de använder detta läkemedel under amning. Väg de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna innan du tar detta läkemedel medan du ammar.

Läkemedelsinteraktioner

Även om vissa läkemedel inte bör användas tillsammans alls, i andra fall kan två olika läkemedel användas tillsammans, även om interaktioner kan förekomma. I dessa fall kan din läkare vilja ändra dosen eller andra försiktighetsåtgärder kan behövas. Om du får detta läkemedel är det särskilt viktigt att din läkare vet om du tar något av nedanstående läkemedel. Följande interaktioner valdes ut för deras potentiella betydelse och är inte nödvändigtvis uttömmande.

Att använda detta läkemedel med något av följande läkemedel rekommenderas vanligtvis inte men kan vara nödvändigt i vissa fall. Om båda läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

Att använda detta läkemedel med något av följande läkemedel kan leda till en ökad risk för vissa biverkningar, men att använda båda läkemedlen kan vara den bästa behandlingen för dig. Om båda läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• Warfarin

Interaktioner med mat/tobak/alkohol

Vissa läkemedel ska inte tas under eller i närheten av mat eller konsumtion av vissa livsmedel eftersom interaktioner kan förekomma. Att konsumera alkohol eller tobak med vissa mediciner kan också leda till interaktioner. Diskutera användningen av din medicin med mat, alkohol eller tobak med din läkare.

Andra medicinska problem

Förekomsten av andra medicinska problem kan påverka användningen av detta läkemedel. Var noga med att berätta för din läkare om du har några andra medicinska problem, särskilt:

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Korrekt användning av trastuzumab-DTTB

Cancerbehandlingsmediciner är mycket kraftfulla och kan ha många biverkningar. Innan du får detta läkemedel, se till att du förstår alla risker och fördelar. Det är viktigt att du arbetar nära din läkare under behandlingen.

En läkare eller annan utbildad sjukvårdspersonal kommer att ge dig detta läkemedel. Det ges genom en nål som sticks in i en av dina vener. Administrering måste göras långsamt så att nålen ska sitta på plats i minst 30 till 90 minuter.

Undvik att ta andra cancerläkemedel (t.ex. antracykliner) i upp till 7 månader efter avslutad behandling med Trastuzumab DTTB-injektion. Om du får ett antracyklinläkemedel kan din läkare behöva kontrollera regelbundet för hjärtproblem.

Försiktighetsåtgärder vid användning av Trastuzumab-DTTB

Det är mycket viktigt att din läkare kontrollerar dina framsteg vid regelbundna besök för att säkerställa att detta läkemedel fungerar korrekt. Blod- och urintester kan behövas för att kontrollera biverkningar.

Att ta detta läkemedel under graviditet kan skada ditt ofödda barn. Använd en effektiv form av preventivmedel för att förhindra graviditet under behandlingen och i 7 månader efter den sista dosen. Om du tror att du har blivit gravid medan du tar detta läkemedel, berätta omedelbart för din läkare.

Din läkare kan testa ditt hjärta innan du börjar med trastuzumab DTTB-injektion och medan du behandlas med detta läkemedel. Kontakta din läkare omedelbart om du upplever bröstsmärtor, ökad hosta, andningssvårigheter, plötsliga andningssvårigheter på natten, snabb viktökning eller ovanlig svullnad i vrister eller ben. Dessa kan vara symtom på ett allvarligt hjärtproblem.

Detta läkemedel kan orsaka infusionsrelaterade reaktioner som kan vara livshotande och kräver omedelbar läkarvård. Tala om för din läkare omedelbart om du upplever feber, frossa eller skakningar, yrsel, andningssvårigheter, klåda eller utslag, yrsel eller svimning efter att ha tagit denna medicin.

Allvarliga lung- eller andningsproblem kan uppstå efter att ha tagit denna medicin. Ring din läkare omedelbart om du märker förändringar i din andning, tryck över bröstet eller andra andningsproblem.

Detta läkemedel kan tillfälligt minska antalet vita blodkroppar i ditt blod, vilket ökar risken för infektion. Det kan också minska antalet blodplättar som behövs för korrekt blodkoagulering. Om detta händer kan du vidta vissa försiktighetsåtgärder för att minska risken för infektion eller blödning, särskilt om ditt blodvärde är lågt:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Biverkningar av trastuzumab-DTTB

Förutom de nödvändiga effekterna kan ett läkemedel också ha vissa biverkningar. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, kan läkarvård krävas om de uppstår.

Kontakta din läkare eller sjuksköterska omedelbart om någon av följande biverkningar uppstår:

Vanligare

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

Mindre vanligt

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

Sällan

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

Vissa biverkningar kan uppstå som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp vänjer sig vid medicinen. Din läkare kanske också kan ge dig sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar. Om någon av följande biverkningar kvarstår eller är besvärande, eller om du har några frågor, kontakta din läkare:

Vanligare

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

Mindre vanligt

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

Vissa patienter kan också uppleva andra biverkningar som inte är listade. Om du märker andra biverkningar, kontakta din läkare.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanliga varumärken

I USA

• Ontruzant

Tillgängliga doseringsformer:

• Pulver zur Lösung

Terapeutisk klass: Antineoplastiskt medel

Farmakologisk klass: Trastuzumab

• Wie lange können Sie Herceptin und Perjeta einnehmen?
• Was passiert nach der Behandlung mit Herceptin?
• Wie lange kann ich Herceptin einnehmen?
• Was ist eine TDM1-Chemotherapie?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Was ist Herceptin? Ist Herceptin ein Chemomedikament? Wie funktioniert es?
• Was ist ein biologisches Medikament?
• Wie lange bleibt Herceptin in Ihrem Körper?
• Wie wirken Herceptin (Trastuzumab) und Perjeta (Pertuzumab) zusammen?

Se fler vanliga frågor

Mer information