曲妥珠单抗-dttb（静脉注射）

曲妥珠单抗-dttb（静脉注射）

静脉途径（溶液粉）

心肌病

曲妥珠单抗产品的施用可能导致亚临床和临床心力衰竭。 接受曲妥珠单抗联合含蒽环类化疗方案的患者的发病率和严重程度最高。 在曲妥珠单抗-dttb 治疗前和治疗期间评估所有患者的左心室功能。 对接受辅助治疗的患者停止曲妥珠单抗 Dttb 治疗，对患有转移性疾病的患者因左心室功能临床显着下降而停止曲妥珠单抗 Dttb 治疗。

输注反应、肺毒性

曲妥珠单抗产品的给药可导致严重且致命的输注反应和肺部毒性。 症状通常发生在给药期间或给药后 24 小时内。 如果出现呼吸困难或临床上显着的低血压，请停止曲妥珠单抗 DTTB 输注。 监测患者直至症状完全消失。 出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时，停止使用曲妥珠单抗 DTTB。

胚胎-胎儿毒性

怀孕期间接触曲妥珠单抗产品可能会导致羊水过少和羊水过少序列，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。 告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。

曲妥珠单抗-DTTB 的用途

曲妥珠单抗 dttb 注射液还可单独用于治疗既往接受过一种或多种癌症治疗的患者的 HER2 过表达转移性乳腺癌（已扩散的癌症），或与紫杉醇一起作为一线治疗治疗 HER2 过表达转移性乳腺癌。

曲妥珠单抗 dttb 注射液还可与顺铂和卡培他滨或 5-氟尿嘧啶联合用于治疗 HER2 过表达的转移性（已扩散的癌症）胃和胃食管癌（胃癌和食管癌）。

Trastuzumab-dttb 可防止某些肿瘤的生长，这些肿瘤会产生过量的某种物质（称为 HER2 蛋白）。 它只能用于肿瘤已被证明产生过量该蛋白（HER2 过度表达）的患者。 您的医生将测试这种蛋白质的存在。

Trastuzumab-dttb 是一种单克隆抗体。 它会损害癌细胞的生长，最终被人体消灭。 由于正常身体细胞的生长也会受到曲妥珠单抗-dttb 的影响，因此还会发生其他影响。 其中一些可能很严重，应该向您的医生报告。

该药只能由医生或在医生的直接监督下服用。

使用曲妥珠单抗-dttb 之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对年龄与曲妥珠单抗 DTTB 注射对儿童和青少年的影响之间的关联进行适当的研究。 安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的相关研究尚未显示任何老年特异性问题会限制曲妥珠单抗 DTTB 注射液对老年人的益处。 然而，老年患者患与年龄相关的心脏问题的风险较高，因此接受这种药物的患者可能需要谨慎。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用这种药物，您的医生了解您是否正在服用下列任何药物尤为重要。 以下相互作用是根据其潜在意义而选择的，但不一定是详尽无遗的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能有必要。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Daunorubicin
• Daunorubicincitrat-Liposom
• Daunorubicin-Liposom
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Epirubicin
• Idarubicin
• Pirarubicin
• Pixantrone
• Valrubicin

将这种药物与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是最适合您的治疗方法。 如果同时开出两种药物，您的医生可能会改变剂量或使用一种或两种药物的频率。

• Warfarin

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 与您的医生讨论将药物与食物、酒精或烟草一起使用。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Herzerkrankungen (z. B. Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion – Kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

正确使用曲妥珠单抗-DTTB

癌症治疗药物非常有效，但可能会产生许多副作用。 在您接受这种药物之前，请确保您了解所有风险和益处。 在治疗期间与您的医生密切合作非常重要。

医生或其他经过培训的医疗保健专业人员将为您提供这种药物。 它是通过插入您的一根静脉的针头进行注射的。 给药必须缓慢进行，以便针头应保持在原位至少 30 至 90 分钟。

停止曲妥珠单抗 DTTB 注射液治疗后 7 个月内避免服用其他癌症药物（例如蒽环类药物）。 如果您正在接受蒽环类药物，您的医生可能需要定期检查心脏问题。

使用曲妥珠单抗-DTTB时的注意事项

您的医生定期检查您的进展情况非常重要，以确保这种药物正常发挥作用。 可能需要进行血液和尿液检查以检查是否有不良反应。

怀孕期间服用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。 在治疗期间和最后一次服药后 7 个月内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。 如果您认为自己在服用此药时怀孕了，请立即告诉您的医生。

在您开始注射曲妥珠单抗 DTTB 之前以及在您接受该药物治疗期间，您的医生可能会测试您的心脏。 如果您出现胸痛、咳嗽加剧、呼吸困难、夜间突然呼吸困难、体重快速增加或脚踝或腿部异常肿胀，请立即联系您的医生。 这些可能是严重心脏问题的症状。

该药可能引起输液相关反应，可能危及生命，需要立即就医。 如果您在服用这种药物后出现发烧、发冷或颤抖、头晕、呼吸困难、瘙痒或皮疹、头晕或昏厥，请立即告诉您的医生。

服用这种药物后可能会出现严重的肺部或呼吸问题。 如果您发现呼吸变化、胸闷或其他呼吸问题，请立即联系您的医生。

这种药物可能会暂时减少血液中白细胞的数量，从而增加感染的风险。 它还可以减少适当凝血所需的血小板数量。 如果发生这种情况，您可以采取某些预防措施来降低感染或出血的风险，特别是当您的血细胞计数较低时：

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

曲妥珠单抗-DTTB 的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即联系您的医生或护士：

比较常见

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• blutiger Urin
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• erweiterte Halsvenen
• trockener Mund
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• erhöhter Blutdruck
• verstärkter Husten
• Erhöhter Durst
• unregelmäßige Atmung
• Herzrhythmusstörung
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Brechreiz
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Anfälle
• Zittern
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwitzen
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Engegefühl in der Brust
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schlafstörungen
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Stimme verändert sich
• Erbrechen

不太常见

• Blasenschmerzen
• Blindheit oder Sehstörungen
• verschwommene Sicht
• Brennen im Gesicht oder Mund
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• trüber Urin
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• Nervosität
• Nasenbluten
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• in den Ohren hämmern
• langsamer Herzschlag
• Schwäche in den Händen oder Füßen

很少

• Verminderte Fähigkeit, Sport zu treiben
• Ohnmacht
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizung
• Gelenksteifheit oder Schwellung
• Nackenschmerzen oder Schwellung
• Rötung der Haut

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Rückenschmerzen
• Knochenschmerzen
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• rissige Lippen
• Depression
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Magenschmerzen
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Schlafstörungen
• Gewicht nahm ab

不太常见

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Muskelkrampf
• stechender Schmerz
• Magenbeschwerden oder Magenverstimmung
• Schmerzen im Oberbauch

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Ontruzant

可用剂型：

• Pulver zur Lösung

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：曲妥珠单抗

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