Triamcinolona (EENT) (monografía)

Triamcinolona (EENT) (monografía)

introducción

Usos de la triamcinolona (EENT)

Rinitis alérgica

Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne.

Automedicación para el alivio sintomático temporal de la fiebre del heno u otras alergias del tracto respiratorio superior.

Posología y administración de triamcinolona (EENT).

Administración

administración intranasal

Administrar por inhalación nasal utilizando una bomba de pulverización nasal dosificada.

Antes del primer uso y después de un período de no uso (es decir, ≥ 2 semanas), ventile la bomba dosificadora de pulverización.

Suénese la nariz suavemente para limpiar los conductos nasales. Agite bien el inhalador antes de la administración.

Incline ligeramente la cabeza hacia atrás, inserte la punta del rociador en una fosa nasal y apunte la punta hacia el puente de la nariz. Bombee el medicamento en una fosa nasal mientras mantiene la otra fosa nasal cerrada y respira por la nariz al mismo tiempo. Repita este proceso para la otra fosa nasal. Evite sonarse la nariz durante 15 minutos después de la inhalación.

dosificación

La bomba de pulverización nasal administra aproximadamente 55 µg de acetónido de triamcinolona por pulverización medida.

No continúe con acetónido de triamcinolona intranasal durante más de 3 semanas si no hay una mejoría suficiente de los síntomas.

Si se automedica, suspenda el tratamiento y consulte a un médico si no mejora después de una semana.

Pacientes pediátricos

Rinitis alérgica estacional o perenne

inhalación intranasal

Niños de 2 a 5 años: 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total).

Niños de 6 a 11 años: Inicialmente, 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total). Si la respuesta es inadecuada, la dosis se puede aumentar a 110 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (220 mcg en total); Una vez que se logra el alivio de los síntomas, la dosis se puede reducir a 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total).

Niños ≥12 años: 110 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (220 mcg en total); Una vez que se logra el alivio sintomático, la dosis se puede reducir a 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total) para mantener el control sintomático.

Automedicación para la fiebre del heno u otras alergias del tracto respiratorio superior.

inhalación intranasal

Niños de 2 a 5 años: 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total).

Niños de 6 a 11 años: 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total). Si la respuesta es inadecuada, la dosis se puede aumentar a 110 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (220 mcg en total); Una vez que se logre el alivio de los síntomas, reduzca la dosis a 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total).

Niños ≥ 12 años: inicialmente, 110 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (220 mcg en total); Una vez que se logre el alivio de los síntomas, reduzca la dosis a 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total).

Adulto

Rinitis alérgica estacional o perenne

inhalación intranasal

110 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (220 mcg en total); Una vez que se logra el alivio sintomático, la dosis se puede reducir a 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total) para mantener el control sintomático.

Automedicación para la fiebre del heno u otras alergias del tracto respiratorio superior.

inhalación intranasal

110 mcg (2 pulverizaciones) en cada fosa nasal una vez al día (220 mcg en total); Una vez que se logre el alivio de los síntomas, reduzca la dosis a 55 mcg (1 pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (110 mcg en total).

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Rinitis alérgica estacional o perenne

inhalación intranasal

Niños de 2 a 5 años: Máximo 110 mcg (1 pulverización en cada fosa nasal) al día.

Niños de 6 a 11 años: Máximo 220 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) al día.

Niños ≥12 años: Máximo 220 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) al día.

Automedicación para la fiebre del heno u otras alergias del tracto respiratorio superior.

inhalación intranasal

Niños de 2 a 5 años: Máximo 110 mcg (1 pulverización en cada fosa nasal) al día.

Niños de 6 a 11 años: Máximo 220 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) al día.

Niños ≥12 años: Máximo 220 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) al día.

Adulto

Rinitis alérgica estacional o perenne

inhalación intranasal

Máximo 220 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) al día.

Automedicación para la fiebre del heno u otras alergias del tracto respiratorio superior.

inhalación intranasal

Máximo 220 mcg (2 pulverizaciones en cada fosa nasal) al día.

Poblaciones especiales

Disfunción hepática

Actualmente no existen recomendaciones de dosificación específicas.

disfunción renal

Actualmente no existen recomendaciones de dosificación específicas.

Pacientes geriátricos

Seleccione la dosis con precaución, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación debido al deterioro relacionado con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y la posibilidad de enfermedad concomitante y terapia farmacológica. (Consulte "Uso geriátrico" en "Precauciones").

Precauciones con la triamcinolona (EENT)

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al acetónido de triamcinolona o cualquiera de los componentes de la formulación.

Advertencias/Precauciones

Efectos nasofaríngeos

La epistaxis se observó con mayor frecuencia en pacientes que recibieron triamcinolona que en pacientes que recibieron placebo.

Se ha informado perforación del tabique nasal.

Rara vez se han informado infecciones localizadas por Candida en la nariz y la garganta. Puede ser necesario el tratamiento local o sistémico de dichas infecciones y/o la interrupción del tratamiento intranasal. Monitoree periódicamente a los pacientes que reciben el medicamento durante varios meses o más para detectar signos de infecciones por Candida u otros efectos adversos en la mucosa nasal.

Evite su uso hasta que se produzca la curación en pacientes con úlceras nasales recientes, cirugía o traumatismo.

Glaucoma y cataratas

El uso de corticosteroides inhalados por vía nasal y oral puede provocar glaucoma y/o cataratas; Vigile cuidadosamente a los pacientes con discapacidad visual o con antecedentes de aumento de la presión intraocular, glaucoma y/o cataratas.

Pacientes inmunodeprimidos

Mayor susceptibilidad a infecciones en pacientes que toman medicamentos que inhiben el sistema inmunológico. Ciertas infecciones (por ejemplo, varicela). [varicela], sarampión) puede ser grave o mortal en niños o adultos susceptibles que reciben corticosteroides. No se sabe cómo la dosis, la vía de administración, la duración o el uso previo de la terapia con corticosteroides y/o la enfermedad subyacente afectan el riesgo de infección diseminada.

Evite la exposición a la varicela y el sarampión en niños o adultos que no tengan antecedentes de estas enfermedades o que no estén vacunados adecuadamente contra estas enfermedades. Si se produce exposición a varicela o sarampión en dichos individuos, se debe considerar la administración de inmunoglobulina varicela-zóster (IGVZ) o inmunoglobulina IM (IG) combinada, respectivamente. Considere el tratamiento con agentes antivirales si se desarrolla varicela.

Úselo con precaución, en todo caso, en pacientes con infecciones del tracto respiratorio clínicas o asintomáticas por Mycobacterium tuberculosis; infecciones fúngicas o bacterianas locales o sistémicas no tratadas; herpes simple ocular; o infecciones virales o parasitarias sistémicas.

Efectos de los corticosteroides sistémicos.

Posible reducción de la velocidad de crecimiento en pacientes pediátricos. (Consulte "Uso en niños" en "Precauciones").

Pueden ocurrir efectos sistémicos de los corticosteroides (p. ej., hipercorticismo, supresión suprarrenal) cuando se usan corticosteroides intranasales en dosis mayores a las recomendadas o cuando se respetan las dosis recomendadas en individuos susceptibles. Si se producen tales efectos, suspenda el medicamento gradualmente de acuerdo con los procedimientos aceptados para suspender el tratamiento con corticosteroides orales.

Interrumpir el tratamiento con corticosteroides sistémicos.

Posibles síntomas de abstinencia de corticosteroides (p. ej., dolor en las articulaciones, mialgia, fatiga, depresión), insuficiencia suprarrenal aguda o exacerbación sintomática grave del asma u otras afecciones clínicas cuando la terapia con corticosteroides sistémicos prolongados se reemplaza por una terapia con corticosteroides tópicos; Se recomienda un seguimiento cuidadoso.

Reacciones de sensibilidad

Se informaron reacciones de hipersensibilidad después de la comercialización.

Poblaciones específicas

embarazo

Categoría C. El uso durante el embarazo puede causar hipoadrenalismo en los bebés; Vigile cuidadosamente a estos bebés.

lactancia

No se sabe si el acetónido de triamcinolona se excreta en la leche. Tenga cuidado al usarlo en mujeres que amamantan.

Uso pediátrico

Seguridad y eficacia no establecida en niños menores de 2 años.

Puede reducir la tasa de crecimiento; Controle de forma rutinaria (por ejemplo, utilizando un estadiómetro) el crecimiento de los niños que reciben este medicamento. Sopese los beneficios de la terapia con la posibilidad de supresión del crecimiento y los riesgos y beneficios de las terapias alternativas. Para minimizar los efectos sistémicos de la triamcinolona intranasal, ajuste la dosis a la cantidad efectiva más baja posible.

No se puede excluir la posibilidad de supresión del crecimiento en pacientes susceptibles y cuando se usa en dosis superiores a las recomendadas.

Uso geriátrico

No hay experiencia suficiente en pacientes ≥ 65 años para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes. Según otras experiencias clínicas, no se observaron diferencias significativas en seguridad y eficacia en comparación con adultos más jóvenes. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

Efectos secundarios comunes

Adultos y niños ≥ 12 años: faringitis, epistaxis, aumento de la tos.

Niños de 2 a 12 años: síndrome gripal, dolor de cabeza, aumento de la tos, faringitis, dolor faringolaríngeo, epistaxis, nasofaringitis, bronquitis, asma, rinorrea, dispepsia, dolor epigástrico, diarrea, enfermedades dentales, erupción cutánea, excoriación.

Farmacocinética de la triamcinolona (EENT).

absorción

Biodisponibilidad

Después de la administración intranasal, la absorción sistémica es mínima. Las concentraciones plasmáticas máximas medias se alcanzan 1,5 horas después de la inhalación nasal.

comienzo

El alivio sintomático se puede observar entre 10 y 16 horas después de iniciar el tratamiento.

distribución

medida

El volumen de distribución en adultos es de 99,5 l.

No se sabe si pasa a la leche.

Poblaciones especiales

Se informó una exposición sistémica similar en niños de 2 a 5 años que recibieron 110 mcg al día que en adultos de 20 a 40 años que recibieron 220 mcg al día. El aclaramiento aparente y el volumen de distribución son aproximadamente la mitad que los de los adultos.

En niños de 6 a 12 años, el grado de absorción, las concentraciones máximas y el tiempo hasta alcanzar las concentraciones máximas son similares en comparación con los adultos.

Eliminación

metabolismo

Metabolitos significativamente menos activos que el fármaco original.

vida media

3,1 horas.

estabilidad

almacenamiento

suspensión intranasal

20-25°C.

Comportamiento

• Fuertes efectos glucocorticoides y mineralocorticoides débiles.

• Puede reducir el número de células mediadoras (basófilos, eosinófilos, células T colaboradoras, mastocitos y neutrófilos) en la mucosa nasal.

• Reduce la respuesta nasal a los alérgenos y reduce la liberación de mediadores inflamatorios y enzimas proteolíticas.

Consejos para pacientes

• Es importante instruir a los pacientes sobre el uso de la bomba de pulverización nasal y leer la información para el paciente del fabricante antes de usar el medicamento.

• Riesgo de efectos adversos locales en la nariz (por ejemplo, epistaxis, úlceras nasales, infecciones por Candida, perforación del tabique nasal, problemas de cicatrización de heridas).

• Riesgo de desarrollar glaucoma o cataratas con el uso de corticosteroides intranasales. Es importante informar al médico si se producen problemas de visión durante la terapia.

• Es importante evitar la exposición a la varicela o el sarampión en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides y buscar atención médica inmediata si se expone.

• riesgo de empeoramiento de la tuberculosis existente; Infecciones fúngicas, bacterianas, virales o parasitarias; o herpes simple ocular.

• Es importante agitar bien el envase antes de cada uso.

• Es importante que los niños reciban terapia bajo la supervisión de un adulto.

• Es importante tomar el medicamento según lo prescrito y no exceder la dosis prescrita. Es importante informar a los médicos si los síntomas empeoran o no mejoran.

• Es importante seguir las instrucciones de dosificación y no exceder las dosis recomendadas al automedicarse. Es importante dejar de usarlo como automedicación y consultar a un médico si los síntomas no mejoran después de una semana de terapia.

• Es importante no utilizarlo como automedicación para los resfriados.

• Es importante aconsejar a los pacientes que consulten a un médico antes de automedicarse después de una úlcera o cirugía nasal reciente, o de una lesión nasal que no haya sanado por completo.

• Es importante aconsejar a los pacientes que consulten a un médico antes de automedicarse si están recibiendo corticosteroides para el asma, las alergias o la erupción cutánea. si tiene infecciones oculares existentes; o con glaucoma o cataratas existentes o previas.

• Es importante aconsejar a los pacientes que dejen de automedicarse y consulten a un médico si padecen varicela, sarampión o tuberculosis o tras contacto con personas infectadas.

• Es importante aconsejar a los pacientes que dejen de automedicarse y consulten a un médico si se presentan síntomas de infección (por ejemplo, fiebre persistente), problemas de visión o hemorragias nasales graves o frecuentes.

• Es importante informar a los médicos sobre cualquier terapia concomitante existente o planificada, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, así como cualquier comorbilidad.

• Es importante que las mujeres informen a los médicos si están embarazadas, planean quedar embarazadas o desean amamantar.

• Es importante informar a los pacientes sobre otra información de precaución importante. (Ver Precauciones).

Preparativos

Los excipientes de los preparados farmacológicos comerciales pueden tener efectos clínicamente significativos en algunos individuos; Los detalles se pueden encontrar en la etiqueta del producto respectivo.

Para obtener información sobre la escasez de uno o más de estos medicamentos, visite el Centro de recursos para la escasez de medicamentos de ASHP.

* Disponible de uno o más fabricantes, distribuidores y/o reenvasadores bajo nombres genéricos (no propietarios)

Acetónido de triamcinolona

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