Triamcinoloni (EENT) (monografia)

Triamcinoloni (EENT) (monografia)

esittely

Triamcinolonin (EENT) käyttötarkoitukset

Allerginen nuha

Kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan oireenmukainen hoito.

Itselääkitys heinänuhan tai muiden ylähengitysteiden allergioiden tilapäiseen oireenmukaiseen lievitykseen.

Triamsinolonin (EENT) annostus ja anto.

Hallinto

Intranasaalinen anto

Annostele nenän kautta hengitettynä käyttäen mitattua nenäsuihkepumppua.

Ilmaa annostelusuihkepumppu ennen ensimmäistä käyttöä ja käytön jälkeen (eli ≥ 2 viikkoa).

Puhalla nenää varovasti nenäkäytävän tyhjentämiseksi. Ravista inhalaattoria hyvin ennen antamista.

Kallista päätäsi hieman taaksepäin, aseta suihkekärki toiseen sieraimeen ja suuntaa kärki nenänselkää kohti. Pumppaa lääke toiseen sieraimeen pitäen toisen sieraimen suljettuna ja hengittämällä sisään nenän kautta samanaikaisesti. Toista tämä toimenpide toiselle sieraimelle. Vältä nenän puhaltamista 15 minuutin ajan sisäänhengityksen jälkeen.

annostelu

Nenäsumutinpumppu annostelee noin 55 µg triamsinoloniasetonidia mitattua suihketta kohden.

Älä jatka intranasaalista triamsinoloniasetonidin käyttöä yli 3 viikkoa, jos oireet eivät parane riittävästi.

Jos käytät itsehoitoa, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin, jos parannusta ei tapahdu viikon kuluttua.

Pediatriset potilaat

Kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha

Intranasaalinen sisäänhengitys

2-5-vuotiaat lapset: 55 mikrogrammaa (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrog).

6–11-vuotiaat lapset: Aluksi 55 mikrogrammaa (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrogrammaa). Jos vaste on riittämätön, annosta voidaan suurentaa 110 mikrogrammaan (2 suihketta) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 220 mikrogrammaa); Kun oireet lievittyvät, annosta voidaan pienentää 55 mikrogrammaan (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrogrammaa).

Lapset ≥12 vuotta: 110 mikrogrammaa (2 suihketta) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 220 mikrog); Kun oireet helpottuvat, annosta voidaan pienentää 55 mikrogrammaan (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrogrammaa) oireiden hallinnan ylläpitämiseksi.

Itsehoito heinänuhan tai muiden ylähengitystieallergioiden hoitoon

Intranasaalinen sisäänhengitys

2-5-vuotiaat lapset: 55 mikrogrammaa (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrog).

6-11-vuotiaat lapset: 55 mikrogrammaa (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrog). Jos vaste on riittämätön, annosta voidaan suurentaa 110 mikrogrammaan (2 suihketta) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 220 mikrogrammaa); Kun oireet lievittyvät, pienennä annosta 55 mikrogrammaan (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrogrammaa).

Lapset ≥ 12 vuotta: Aluksi 110 mikrogrammaa (2 suihketta) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 220 mikrog); Kun oireet lievittyvät, pienennä annosta 55 mikrogrammaan (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrogrammaa).

Aikuinen

Kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha

Intranasaalinen sisäänhengitys

110 mikrogrammaa (2 suihketta) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 220 mikrogrammaa); Kun oireet helpottuvat, annosta voidaan pienentää 55 mikrogrammaan (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrogrammaa) oireiden hallinnan ylläpitämiseksi.

Itsehoito heinänuhan tai muiden ylähengitystieallergioiden hoitoon

Intranasaalinen sisäänhengitys

110 mikrogrammaa (2 suihketta) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 220 mikrogrammaa); Kun oireet lievittyvät, pienennä annosta 55 mikrogrammaan (1 suihke) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (yhteensä 110 mikrogrammaa).

Reseptirajoitukset

Pediatriset potilaat

Kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha

Intranasaalinen sisäänhengitys

2-5-vuotiaat lapset: Enintään 110 mikrogrammaa (1 suihke kumpaankin sieraimeen) päivittäin.

6-11-vuotiaat lapset: Enintään 220 mikrogrammaa (2 suihketta kumpaankin sieraimeen) päivittäin.

Lapset ≥ 12 vuotta: Enintään 220 mikrogrammaa (2 suihketta kumpaankin sieraimeen) päivittäin.

Itsehoito heinänuhan tai muiden ylähengitystieallergioiden hoitoon

Intranasaalinen sisäänhengitys

2-5-vuotiaat lapset: Enintään 110 mikrogrammaa (1 suihke kumpaankin sieraimeen) päivittäin.

6-11-vuotiaat lapset: Enintään 220 mikrogrammaa (2 suihketta kumpaankin sieraimeen) päivittäin.

Lapset ≥ 12 vuotta: Enintään 220 mikrogrammaa (2 suihketta kumpaankin sieraimeen) päivittäin.

Aikuinen

Kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha

Intranasaalinen sisäänhengitys

Enintään 220 mikrogrammaa (2 suihketta kumpaankin sieraimeen) päivässä.

Itsehoito heinänuhan tai muiden ylähengitystieallergioiden hoitoon

Intranasaalinen sisäänhengitys

Enintään 220 mikrogrammaa (2 suihketta kumpaankin sieraimeen) päivässä.

Erityiset populaatiot

Maksan toimintahäiriö

Tällä hetkellä ei ole erityisiä annossuosituksia.

Munuaisten toimintahäiriö

Tällä hetkellä ei ole erityisiä annossuosituksia.

Geriatriset potilaat

Valitse annostus varoen, yleensä alkaen annosalueen alemmasta päästä johtuen ikään liittyvästä maksan, munuaisten ja/tai sydämen toiminnan heikkenemisestä sekä mahdollisesta samanaikaisesta sairaudesta ja lääkehoidosta. (Katso "Ikäihminen käyttö" kohdasta "Varotoimet".)

Triamcinoloni (EENT) Varotoimet

Vasta-aiheet

• Tunnettu yliherkkyys triamsinoloniasetonidille tai jollekin valmisteen aineosalle.

Varoitukset/Varotoimet

Nenänielun vaikutukset

Nenäverenvuotoa havaittiin useammin potilailla, jotka saivat triamsinolonia kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.

Nenän väliseinän perforaatiota on raportoitu.

Paikallisia nenän ja kurkun Candida-infektioita on raportoitu harvoin. Tällaisten infektioiden paikallinen tai systeeminen hoito ja/tai intranasaalisen hoidon lopettaminen voi olla tarpeen. Seuraa potilaita, jotka saavat lääkettä useiden kuukausien ajan tai pidempään ajoittain candida-infektioiden tai muiden nenän limakalvojen haittavaikutusten varalta.

Vältä käyttöä, kunnes parantumista tapahtuu potilailla, joilla on äskettäin nenähaavoja, leikkaus tai trauma.

Glaukooma ja kaihi

Nenän kautta ja suun kautta inhaloitavien kortikosteroidien käyttö voi johtaa glaukoomaan ja/tai kaihiin; Seuraa huolellisesti potilaita, joilla on näkövamma tai joilla on aiemmin ollut kohonnut silmänpaine, glaukooma ja/tai kaihi.

Immunosuppressiopotilaat

Lisääntynyt infektioherkkyys potilailla, jotka käyttävät immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä. Tietyt infektiot (esim. vesirokko). [vesirokko], tuhkarokko) voivat olla vakavia tai tappavia kortikosteroideja saavilla herkillä lapsilla tai aikuisilla. Ei tiedetä, kuinka annos, antoreitti, kortikosteroidihoidon kesto tai aikaisempi käyttö ja/tai taustalla oleva sairaus vaikuttavat leviävän infektion riskiin.

Vältä altistumista vesirokolle ja tuhkarokkolle lapsille tai aikuisille, joilla ei ole aiemmin ollut näitä sairauksia tai joita ei ole rokotettu riittävästi näitä sairauksia vastaan. Jos tällaiset henkilöt altistuvat vesirokolle tai tuhkarokkolle, on harkittava varicella zoster -immunoglobuliinin (VZIG) tai yhdistetyn immunoglobuliinin (IG) antamista. Harkitse hoitoa viruslääkkeillä, jos vesirokko kehittyy.

Käytä varoen, jos ollenkaan, potilailla, joilla on kliininen tai oireeton Mycobacterium tuberculosis -hengitystieinfektio. hoitamattomat paikalliset tai systeemiset sieni- tai bakteeri-infektiot; silmän herpes simplex; tai systeemiset virus- tai loisinfektiot.

Systeemiset kortikosteroidivaikutukset

Mahdollinen kasvunopeuden hidastuminen lapsipotilailla. (Katso "Käyttö lapsille" kohdasta "Varotoimet".)

Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia (esim. hyperkortisismi, lisämunuaisten vajaatoiminta) voi esiintyä, kun intranasaalisia kortikosteroideja käytetään suositeltua suurempina annoksina tai kun suositeltuja annoksia noudatetaan herkillä henkilöillä. Jos tällaisia ​​vaikutuksia ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö asteittain suun kautta otettavan kortikosteroidihoidon lopettamista koskevien hyväksyttyjen menettelyjen mukaisesti.

Lopeta systeeminen kortikosteroidihoito

Mahdolliset kortikosteroidien vieroitusoireet (esim. nivelkipu, lihaskipu, väsymys, masennus), akuutti lisämunuaisten vajaatoiminta tai astman tai muiden kliinisten tilojen vakava oireenmukainen paheneminen, kun pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidihoito korvataan paikallisella kortikosteroidihoidolla; huolellinen seuranta on suositeltavaa.

Herkkyysreaktiot

Yliherkkyysreaktioita on raportoitu markkinoille tulon jälkeen.

Tietyt populaatiot

raskaus

Luokka C. Käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa hypoadrenaalismia vauvoilla; Tarkkaile näitä vauvoja huolellisesti.

imetys

Ei tiedetä, erittyykö triamsinoloniasetonidi maitoon. Ole varovainen, kun käytät sitä imettäville naisille.

Pediatrian käyttö

Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 2-vuotiaille lapsille.

Voi hidastaa kasvunopeutta; Seuraa rutiininomaisesti (esim. stadiometrillä) tätä lääkettä saavien lasten kasvua. Punnitse hoidon hyötyjä kasvun hidastumisen mahdollisuuteen sekä vaihtoehtoisten hoitomuotojen riskeihin ja hyötyihin. Intranasaalisen triamsinolonin systeemisten vaikutusten minimoimiseksi annostus titrataan pienimpään mahdolliseen tehokkaaseen määrään.

Kasvun suppression mahdollisuutta herkillä potilailla ja suositeltua suurempia annoksia käytettäessä ei voida sulkea pois.

Geriatrinen käyttö

Yli 65-vuotiaista potilaista ei ole riittävästi kokemusta sen määrittämiseksi, reagoivatko iäkkäät potilaat eri tavalla kuin nuoremmat aikuiset. Muiden kliinisten kokemusten perusteella turvallisuudessa ja tehokkuudessa ei havaittu merkittäviä eroja nuorempiin aikuisiin verrattuna. (Katso iäkkäät potilaat kohdassa Annostus ja antotapa.)

Yleisiä sivuvaikutuksia

Aikuiset ja ≥ 12-vuotiaat lapset: nielutulehdus, nenäverenvuoto, lisääntynyt yskä.

2-12-vuotiaat lapset: influenssaoireyhtymä, päänsärky, lisääntynyt yskä, nielutulehdus, nielu- ja kurkkukipu, nenäverenvuoto, nenänielutulehdus, keuhkoputkentulehdus, astma, rinorrea, dyspepsia, ylävatsan kipu, ripuli, hammassairaus, ihottuma, kutina.

Triamsinolonin (EENT) farmakokinetiikka.

imeytyminen

Biologinen hyötyosuus

Intranasaalisen annon jälkeen systeeminen imeytyminen on vähäistä. Keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua nenän kautta tapahtuvasta inhalaatiosta.

alku

Oireet helpottuvat 10-16 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.

jakelu

laajuus

Jakautumistilavuus aikuisilla on 99,5 l.

Ei tiedetä, erittyykö se maitoon.

Erityiset populaatiot

Samanlainen systeeminen altistus raportoitiin 2–5-vuotiailla lapsilla, jotka saivat 110 mikrogrammaa päivässä, kuin 20–40-vuotiailla aikuisilla, jotka saivat 220 mikrogrammaa päivässä. Näennäinen puhdistuma ja jakautumistilavuus noin puolet aikuisten puhdistumasta.

6–12-vuotiailla lapsilla imeytymisen laajuus, huippupitoisuudet ja huippupitoisuuksien saavuttamiseen kuluva aika ovat samanlaiset kuin aikuisilla.

Eliminointi

aineenvaihduntaa

Metabolitit ovat huomattavasti vähemmän aktiivisia kuin emolääke.

Puoliintumisaika

3,1 tuntia.

vakautta

varastointi

Intranasaalinen suspensio

20-25 °C.

Toiminnot

• Voimakas glukokortikoidi ja heikko mineralokortikoidivaikutus.

• Saattaa vähentää välittäjäsolujen (basofiilit, eosinofiilit, T-auttajasolut, syöttösolut ja neutrofiilit) määrää nenän limakalvossa.

• Vähentää nenän vastetta allergeeneille ja vähentää tulehdusvälittäjien ja proteolyyttisten entsyymien vapautumista.

Neuvoja potilaille

• On tärkeää opastaa potilaita nenäsumutinpumpun käytössä ja lukea valmistajan potilastiedot ennen lääkkeen käyttöä.

• Paikallisten nenään kohdistuvien haittavaikutusten riski (esim. nenäverenvuoto, nenähaavat, Candida-infektiot, nenän väliseinän perforaatio, heikentynyt haavan paraneminen).

• Glaukooman tai kaihien kehittymisen riski intranasaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä. On tärkeää kertoa lääkärille, jos hoidon aikana ilmenee näköongelmia.

• On tärkeää välttää altistumista vesirokolle tai tuhkarokkolle potilaille, jotka saavat immunosuppressiivisia kortikosteroidiannoksia, ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, jos he altistuvat.

• olemassa olevan tuberkuloosin pahenemisriski; Sieni-, bakteeri-, virus- tai loisinfektiot; tai silmän herpes simplex.

• On tärkeää ravistaa säiliötä hyvin ennen jokaista käyttöä.

• On tärkeää, että lapset saavat terapiaa aikuisen valvonnassa.

• On tärkeää ottaa lääkitys ohjeiden mukaan ja olla ylittämättä määrättyä annosta. On tärkeää kertoa lääkärille, jos oireet pahenevat tai eivät parane.

• On tärkeää noudattaa annostusohjeita ja olla ylittämättä suositeltuja annoksia itselääkityksen aikana. On tärkeää lopettaa sen käyttö itselääkityksenä ja kääntyä lääkärin puoleen, jos oireet eivät parane viikon hoidon jälkeen.

• On tärkeää olla käyttämättä sitä vilustumisen itselääkitykseen.

• On tärkeää neuvoa potilaita ottamaan yhteyttä lääkäriin ennen itselääkitystä äskettäisen nenähaavan tai -leikkauksen tai nenävamman, joka ei ole täysin parantunut, jälkeen.

• On tärkeää neuvoa potilaita ottamaan yhteyttä lääkäriin ennen itselääkitystä, jos he saavat kortikosteroideja astmaan, allergioihin tai ihottumaan. jos sinulla on silmätulehdus; tai olemassa oleva tai aikaisempi glaukooma tai kaihi.

• On tärkeää neuvoa potilaita lopettamaan itselääkitys ja kääntymään lääkärin puoleen, jos he sairastavat vesirokkoa, tuhkarokkoa tai tuberkuloosia tai joutuvat kosketuksiin tartunnan saaneiden ihmisten kanssa.

• On tärkeää neuvoa potilaita lopettamaan itselääkitys ja kääntymään lääkärin puoleen, jos ilmaantuu infektiooireita (esim. jatkuvaa kuumetta), näköongelmia tai vaikeita tai toistuvia nenäverenvuotoja.

• On tärkeää kertoa lääkäreille kaikista olemassa olevista tai suunnitelluista samanaikaisista hoidoista, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, sekä mahdollisista samanaikaisista sairauksista.

• On tärkeää, että naiset kertovat lääkärille, jos he ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai haluavat imettää.

• On tärkeää kertoa potilaille muista tärkeistä varotoimista. (Katso Varotoimet.)

Valmistelut

Kaupallisten lääkevalmisteiden apuaineilla voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia joillakin henkilöillä; Yksityiskohdat löytyvät kunkin tuotteen etiketistä.

Lisätietoja yhden tai useamman näistä lääkkeistä on ASHP Drug Shortages Resource Centerissä.

* Saatavilla yhdeltä tai useammalta valmistajalta, jakelijalta ja/tai uudelleen pakkaajalta yleisillä (ei-omistusoikeudellisilla) nimillä

Triamsinolonia setonidi

AHFS DI Essentials™. © Tekijänoikeus 2024, valitut muutokset 30. syyskuuta 2015. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Lataa sivu uudelleen viitteineen